Эллура капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эллура капсулы твёрдые

Экстракт клюквы красной (Vaccinium macrocarpon Aiton)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эллура и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эллуры
3. Как принимать Эллуру
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Эллуры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эллура и для чего она применяется

Это традиционное растительное лекарственное средство для профилактики рецидивов острых неосложнённых инфекций нижних мочевых путей (цистита), основанное исключительно на традиционном применении.

Этот препарат показан взрослым женщинам.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эллура

Не принимайте Эллура:

• Если у Вас аллергия на клюкву (Vaccinium macrocarpon Ait) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете антикоагулянты (варфарин, аценокумарол, апиксабан, эдоксабан, дабигатран и ривароксабан) или находитесь на лечении парентеральными антикоагулянтами (гепаринами) (см. Приём Эллура с другими лекарственными средствами).
• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или почечная недостаточность.
• Если у Вас есть или ранее были проблемы с почками, включая мочекаменную болезнь.
• Если Вы соблюдаете диету с ограничением приёма жидкости из-за задержки жидкости в организме, отёков или отёчных ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Эллура.

Обратитесь к врачу, если у Вас появятся следующие симптомы: лихорадка, напряжение мышц, боль в животе, боль в спине, гематурия (кровь в моче), задержка мочи или недержание мочи.

Важно проконсультироваться с врачом, если у Вас появятся симптомы, которые были у Вас при предыдущих случаях цистита.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточная информация о его использовании в этих возрастных группах.

Приём Эллура с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует принимать это лекарственное средство, если Вы находитесь на лечении антикоагулянтами или планируете начать такое лечение. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Эллура. Имеются сведения о некоторых случаях взаимодействия между варфарином и соком клюквы, которые в большинстве случаев приводили к изменению показателей свёртываемости крови.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.

3. Как принимать Эллура

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых женщин: одна капсула один раз в день.

Капсулы следует принимать перорально, запивая большим стаканом воды.

Применяйте этот препарат при рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей, что означает, что у вас было не менее 3 эпизодов за последние 12 месяцев или 2 и более эпизодов за последние 6 месяцев.

Принимайте по одной капсуле в день в течение как минимум 15 дней подряд после завершения антибиотикотерапии последней инфекции мочевыводящих путей, чтобы поддерживать чистоту мочевыводящих путей и предотвращать повторное возникновение инфекции.

Лечение можно повторять до 4 раз в год.

Важно соблюдать регулярный приём препарата в рекомендованной форме для поддержания эффективности лечения. Частота проведения курсов лечения должна определяться в зависимости от числа предыдущих инфекций или по рекомендации медицинского работника.

Не требуется прекращать лечение Эллурой во время цистита.

Если вы приняли больше Эллуры, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Эллуру

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех лиц.

Сообщалось о случаях диареи и тошноты при приёме сока клюквы. Частота возникновения этих случаев неизвестна.

Сообщалось о случаях кожной сыпи вследствие аллергической реакции (гиперчувствительности). Частота этих случаев неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эллуры

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять этот препарат, если вы обнаружили признаки порчи, например, повреждённые капсулы.

Особые условия хранения не требуются. Храните капсулы в оригинальной упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эллуры

• Действующее вещество — в одной капсуле: 195–216 мг экстракта (в виде сухого очищенного экстракта) сока плодов Vaccinium macrocarpon Aiton (клюква красная), что соответствует 36 мг проантоцианидинов (PAC), рассчитанных как PAC-A2.
• Другие компоненты: гипромеллоза (оболочка растительной капсулы), маннитол, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Эллура — твёрдые бесцветные капсулы, содержащие порошок пурпурного цвета.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ – Alu, в упаковках по 15 или 30 капсул, либо в пластиковых флаконах (HDPE с осушителем, запечатанных алюминиевой плёнкой и полиэтиленовой пробкой), содержащих 90 капсул.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения: ноябрь 2017

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20–22 Avenue de la République
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Производитель:

Centre Spécialités Pharmaceutiques
35, Rue de la Chapelle
F-63450 Сент-Аман-Талленд
Франция

или

Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S.
20–22 Avenue de la République
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция

Местный представитель держателя регистрационного удостоверения:

Atika Pharma, S.L.
Calle Arena, 1, planta 2
35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канария
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2017

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es/.