Елігард семестральний 45 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Елігард семестральний 45 мг

порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій

Лейпрорелін, ацетат.

Зміст анотації:

1. Що таке Елігард семестральний і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Елігард семестральний
3. Як застосовувати Елігард семестральний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Елігарда семестрального
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Елігард семестральний і для чого його застосовують

Діюча речовина Елігард семестральний належить до групи аналогів гормону, що вивільняє гонадотропін. Ці лікарські засоби використовують для зниження утворення певних статевих гормонів (тестостерону).

Елігард семестральний застосовують для лікування метастатичного гормонозалежного раку простати у чоловіків та для лікування неметастатичного гормонозалежного раку простати високого ризику у поєднанні з променевою терапією.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Елігард семестральний

Не застосовуйте Елігард семестральний

• Якщо ви жінка або дитина.
• Якщо у вас є гіперчутливість (алергія) до діючої речовини ацетату лейпрореліну, лікарських засобів із подібною до природного гонадотропин-вивільнюючого гормону активністю або до будь-якого з інших компонентів препарату Елігард семестральний (зазначених у розділі 6).
• Після хірургічного видалення яєчок, оскільки в цьому випадку Елігард семестральний не призводить до подальшого зниження концентрації сироваткового тестостерону.
• Як єдиний метод лікування, якщо у вас є симптоми, пов’язані з тиском на спинний мозок або пухлиною в хребті. У цьому випадку Елігард семестральний може застосовуватись лише в поєднанні з іншими ліками для лікування раку простати.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Елігард семестральний

• Якщо у вас є: будь-які захворювання серця або судин, включаючи порушення серцевого ритму (аритмії), або якщо ви отримуєте ліки для корекції цих порушень. Ризик проблем із серцевим ритмом може підвищуватися під час застосування Елігард семестральний.

• Якщо у вас є утруднення сечовипускання. Вам необхідно ретельне спостереження протягом перших тижнів лікування.

• Якщо у вас з’являється тиск на спинний мозок або утруднення сечовипускання. Повідомлялися випадки тяжких ускладнень (пов’язаних з іншими ліками, що мають подібний до Елігард семестральний механізм дії), таких як тиск на спинний мозок та звуження сечових проток, що може призвести до симптомів, схожих на параліч. Якщо виникнуть такі ускладнення, необхідно розпочати стандартне лікування.

• Якщо у вас протягом двох тижнів після застосування Елігард семестральний виникнуть раптові головні болі, блювота, порушення свідомості та іноді колапс серця, негайно зверніться до лікаря або медичного персоналу. Рідкісно повідомлялися такі випадки при застосуванні ІНШИХ ЛІКІВ, що мають подібний до Елігард семестральний механізм дії, які відомі як гіпофізарна апоплексія.

• Якщо у вас є цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові). Вам необхідно регулярне обстеження під час лікування.

• Лікування Елігард семестральний може підвищувати ризик переломів через остеопороз (зниження щільності кісток).

• Повідомлялися випадки депресії у пацієнтів, які застосовували Елігард семестральний. Якщо ви застосовуєте Елігард семестральний і починаєте відчувати депресивний настрій, повідомте лікареві.

• Повідомлялися випадки серцево-судинних побічних ефектів у пацієнтів, які отримували ліки, подібні до Елігард семестральний, причина яких залишається невідомою. Якщо ви застосовуєте Елігард семестральний і починаєте відчувати серцево-судинні симптоми, повідомте лікареві.

• Повідомлялися випадки епілептичних нападів у пацієнтів після введення Елігард семестральний. Якщо ви застосовуєте Елігард семестральний і починаєте мати епілептичні напади, повідомте лікареві.

• Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть сильні або повторювані головні болі, порушення зору, шум у вухах або дзвонення.

• Якщо у вас є жировий гепатоз.

Повідомлялися випадки тяжких шкірних висипань, включаючи синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу (ССД/ТЕН), пов’язані з застосуванням лейпрореліну. Припиніть застосування лейпрореліну та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ускладнення на початку лікування

Протягом першого тижня лікування зазвичай трапляється короткочасне підвищення чоловічого статевого гормону — тестостерону — у крові. Це може призвести до тимчасового погіршення симптомів, пов’язаних із захворюванням, а також до появи нових симптомів, яких раніше не було. Ці симптоми особливо включають біль у кістках, порушення сечовипускання, тиск на спинний мозок або наявність крові в сечі. Ці симптоми зазвичай зникають при продовженні лікування. Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви не відчуваєте поліпшення від застосування Елігард семестральний

У деяких пацієнтів пухлини не чутливі до зниження концентрації сироваткового тестостерону. Якщо вам здається, що ефект від Елігард семестральний не такий, як очікувався, повідомте про це лікареві.

Застосування Елігард семестральний із іншими ліками

Цей лікарський засіб може впливати на деякі ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад: хінідин, прокаїнамід, аміодарон і соталол), або може підвищувати ризик проблем із серцевим ритмом при застосуванні разом із певними ліками (наприклад: метадон (використовується для знеболення та як частина лікування наркозалежності), моксифлоксацин (антибіотик), антидепресанти, що застосовуються при тяжких психічних захворюваннях).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Застосування цього лікарського засобу протипоказане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливими побічними ефектами лікування Елігард семестральний є втому, запаморочення та порушення зору, або вони можуть виникати через саме захворювання. Якщо у вас виникають ці побічні ефекти, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Елігард семестральний

Дозування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо тільки ваш лікар не призначив інакше, цей лікарський засіб застосовується один раз кожні шість місяців.

Після введення розчин утворює депо активної речовини, з якого відбувається постійне вивільнення активної речовини — ацетату лейпрореліну — протягом шести місяців.

Додаткові дослідження

Реакція на лікування цим лікарським засобом має контролюватися лікарем шляхом перевірки певних клінічних показників та визначення концентрації в крові так званого простат-специфічного антигену (PSA).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб повинен вводитися лише вашим лікарем або медсестрою. Вони ж самі займуться його підготовкою.

Після підготовки Елігард семестральний вводиться як підшкірна ін'єкція (ін'єкція в тканину під шкірою). Категорично заборонено вводити ін'єкцію внутрішньоартеріально (в артерію) або внутрішньовенно (у вену). Як і при застосуванні інших активних речовин, що вводяться підшкірно, місце ін'єкції слід періодично змінювати.

Якщо ви ввели більше Елігарду семестрального, ніж потрібно

Оскільки ін'єкцію, як правило, вводить ваш лікар або кваліфікований персонал, передозування, ймовірно, не відбудеться.

Якщо все ж було введено більше, ніж передбачалося, зв'яжіться зі своїм лікарем, щоб він особливо уважно вас проконтролював та призначив додаткове лікування за необхідності, або зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви пропустили чергове введення Елігарду семестрального

Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що пропустили чергове введення лікарського засобу.

Ефекти при перериванні лікування Елігардом семестральним

Зазвичай лікування раку простати цим лікарським засобом є тривалим. Тому лікування не слід припиняти, навіть якщо симптоми поліпшаться або повністю зникнуть.

Якщо лікування цим лікарським засобом буде припинено передчасно, може відбутися погіршення симптомів, пов’язаних із захворюванням.

Не припиняйте лікування передчасно без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Елігард семестральний може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Елігард семестральний, зумовлені переважно специфічною дією активної речовини — лейпрореліну ацетату, зокрема підвищенням і зниженням певних гормонів. Найчастіше описані такі побічні ефекти: приливи (у приблизно 58 % пацієнтів), нудота, загальне нездужання та втому, а також тимчасове місцеве подразнення у місці ін'єкції.

Побічні ефекти на початку лікування

Протягом перших тижнів лікування препаратом Елігард семестральний симптоми захворювання можуть погіршитися, оскільки спочатку спостерігається короткочасне підвищення рівня чоловічого статевого гормону — тестостерону — у крові. Тому ваш лікар може призначити вам відповідний антиандроген (речовину, яка інгібує дію тестостерону) на початковому етапі лікування, щоб зменшити можливі небажані ефекти. (Див. також розділ 2 «Перед застосуванням Елігарду семестрального», «Ускладнення на початку лікування»).

Місцеві побічні ефекти

Місцеві побічні ефекти, про які повідомлялося після ін'єкції Елігарду семестрального, зазвичай характерні для подібних препаратів, що вводяться підшкірно (тобто в тканину під шкірою). Легке відчуття печіння безпосередньо після ін'єкції є дуже поширеним. Печіння та біль після ін'єкції, а також синці у місці ін'єкції — часті. Про почервоніння шкіри у місці ін'єкції повідомлялося часто. Ущільнення тканин та утворення виразок — рідкісні.

Ці місцеві побічні ефекти після підшкірної ін'єкції є незначними, і про них повідомлялося як про короткотривалі. Між окремими ін'єкціями вони не повторюються.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Приливи
• Спонтанні кровотечі на шкірі або слизовій оболонці, почервоніння шкіри
• Втому, побічні ефекти, пов’язані з ін'єкцією (Див. також місцеві побічні ефекти вище)

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Назофарингіт (симптоми звичайного застудного захворювання)
• Нудота, загальне нездужання, діарея, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит/коліт)
• Свербіж, нічні пітніння
• Біль у суглобах
• Нерегулярне відчуття потреби сходити в туалет для сечовипускання (також вночі), труднощі з початком сечовипускання, біль під час сечовипускання, зниження об’єму сечі
• Почутливість молочних залоз, набряк молочних залоз, зменшення розміру яєєчок, біль у яєєчках, безпліддя, еректильна дисфункція, зменшення розміру статевого члена
• Ригідність (епізоди надмірного тремору з високою температурою), слабкість
• Подовження часу кровотечі, зміни в показниках крові, зниження кількості червоних кров’яних тілець/низький рівень червоних кров’яних тілець

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Інфекція сечовивідних шляхів, місцева шкірна інфекція
• Погіршення цукрового діабету
• Аномальні сни, депресія, зниження лібідо
• Запаморочення, головний біль, порушення чутливості шкіри, безсоння, порушення смаку, порушення нюху
• Гіпертензія (підвищення артеріального тиску), гіпотензія (зниження артеріального тиску)
• Нестача повітря
• Запор, сухість у роті, диспепсія (погане травлення, відчуття переповнення шлунка, біль у шлунку, ікота, нудота, блювота, відчуття печіння в шлунку), блювота
• Відчуття спеки, підвищене пітніння
• Біль у попереку, м’язові спазми
• Гематурія (наявність крові в сечі)
• Спазми сечового міхура, частіше ніж зазвичай відвідування туалету, неможливість сечовипускання
• Збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
• Літаргія (сонливість), біль, гарячка
• Збільшення ваги
• Втрата рівноваги, запаморочення
• Втрата м’язової маси/втрата м’язової тканини після тривалого застосування

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Аномальні непрохані рухи
• Раптова втрата свідомості, втрати свідомості
• Метеоризм, ікота
• Випадіння волосся, висип на шкірі (вугрі на шкірі)
• Біль у грудях
• Утворення виразок у місці ін'єкції

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Некроз у місці ін'єкції

Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

• Зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT)
• Запалення легень, захворювання легень
• Ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія (підвищення внутрішньочерепного тиску навколо мозку, що характеризується головним болем, диплопією та іншими візуальними симптомами, шумом у вухах або дзвоном в одному або обох вухах)
• Якщо ви помітили на тулубі круглі або у вигляді мішені плями червоного кольору, не виступаючі над поверхнею шкіри, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза)
• Почекрвоніння шкіри та висип зі сверблячком (токсичний шкірний висип)
• Реакція шкіри, що призводить до утворення вугрів або червоних плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень із темно-червоним центром, оточеним кільцями світлішого червоного кольору (еритема мультиформна)

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при лікуванні лейпрореліном — активною речовиною Елігарду семестрального — включають набряк (накопичення рідини в тканинах, що проявляється у вигляді набряків рук і ніг), легеневу емболію (викликає симптоми, такі як відчуття нестачі повітря, труднощі з диханням і біль у грудях), серцебиття (відчуття серцебиття), м’язову слабкість, озноб, шкірний висип, втрату пам’яті та погіршення зору. Після тривалого лікування препаратом Елігард семестральний можна очікувати збільшення втрати кісткової тканини (остеопороз). Через остеопороз зростає ризик переломів.

Рідко повідомлялося про серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або відчуття запаморочення після введення препаратів тієї ж групи, що й Елігард семестральний.

Після введення препаратів тієї ж групи, що й Елігард семестральний, повідомлялося про епілептичні напади.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Елігард семестральний

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Інструкції щодо зберігання

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C).

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Перед ін'єкцією цей продукт має бути доведений до кімнатної температури. Вийміть його з холодильника приблизно за 30 хвилин до застосування. Після виймання з холодильника продукт можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (нижче 25°C) до 4 тижнів.

Після відкриття блістеру препарат слід підготувати негайно та використати одразу. Лише для одноразового застосування.

Інструкції щодо утилізації невикористаних або застарілих упаковок Елігард семестральний

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати в пункт збору ліків SIGRE у будь-якій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Елігард семестральний

Діючою речовиною є ацетат лейпрореліну.

Одна передзавантажена шприц-ручка (шприц B) містить 45 мг ацетату лейпрореліну.

Інші компоненти: полі(DL-молочна-спів-гліколюва) кислота (85:15) та N-метил-2-пірролідон у передзавантаженому шприці з розчином для ін'єкцій (шприц A).

Зовнішній вигляд Елігард семестральний та вміст упаковки

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій.

Лікарський засіб доступний в таких упаковках:

• Один блістерний тип упаковки та стерильна голка калібру 18, вставлені в картонну основу. Блістер містить пакет із вологопоглиначем та систему передзв’язаного шприца, що складається з:

• шприца A, передзавантаженого розчинником,

• шприца B, передзавантаженого порошком,

• з’єднувача з фіксуючою кнопкою для шприців A та B.

• Багаторазова упаковка, що містить 2 комплекти системи передзв’язаного шприца.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Мілан

Італія

Виробник

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Мілан

Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Eligard Depot 45 mg
Бельгія: Depo-Eligard 45 mg
Болгарія: Eligard 45 mg
Кіпр: Eligard
Чехія: Eligard
Данія: Eligard
Естонія: Eligard
Фінляндія: Eligard
Франція: Eligard 45 mg
Німеччина: Eligard 45 mg
Угорщина: Eligard 45 mg
Ісландія: Eligard
Ірландія: Eligard 45 mg
Італія: Eligard
Латвія: Eligard 45 mg
Литва: Eligard 45 mg
Люксембург: Depo-Eligard 45 mg
Нідерланди: Eligard 45 mg
Норвегія: Eligard
Польща: Eligard 45 mg
Португалія: Eligard 45 mg
Румунія: Eligard 45 mg
Словаччина: Eligard 45 mg
Словенія: Eligard 45 mg
Іспанія: Елігард семестральний 45 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій
Швеція: Eligard

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 10/2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних фахівців:

Дочекайтеся, щоб лікарський засіб досяг кімнатної температури, вийнявши його з холодильника приблизно за 30 хвилин до застосування.

Спочатку підготуйте пацієнта до ін'єкції, потім підготуйте лікарський засіб, дотримуючись інструкцій, наведених нижче. Якщо лікарський засіб не було підготовлено з використанням правильного методу, його не слід застосовувати, оскільки неправильне відновлення може призвести до відсутності клінічної ефективності.

Крок 1

На чистій поверхні відкрийте блістер, відірвавши алюмінієву плівку за кутком, щоб дістати вміст. Викиньте пакет із вологопоглиначем. Вийміть систему передзв’язаного шприца (малюнок 1.1) з блістеру. Відкрийте упаковку голки безпеки (малюнок 1.2), відірвавши паперову смужку**. Примітка:** шприц A та шприц B ще не повинні бути вирівняні.

Крок 2

Тримайте кнопку фіксації з’єднувача великим і вказівним пальцями та натисніть (Рисунок 2), доки не почуєте клацання. Дві шприца будуть вирівняні. Для активації з’єднувача не потрібно особливої орієнтації системи шприців. Не згинайте систему шприців (зверніть увагу, що лікарський засіб може витікати, якщо шприци частково відкручено).

Крок 3

Тримайте шприци в горизонтальному положенні, перенесіть рідкий вміст шприца А до порошку ацетату лейпрореліну, що міститься в шприці Б. Добре перемішайте продукт протягом 60 циклів, обережно проталакуючи вміст обох шприців туди й назад між шприцами (один цикл — це натискання поршня шприца А та натискання поршня шприца Б) в горизонтальному положенні, щоб отримати гомогенний в'язкий розчин (Малюнок 3). Не згинайте систему шприців (зверніть увагу, що частина лікарського засобу може вилитися, якщо шприци частково відкрутити).

Після тщавнього змішування в'язкий розчин матиме колір у діапазоні від безкольорового до білого — блідо-жовтого (може включати відтінки від білого до блідо-жовтого).

Важливо: після змішування негайно переходьте до наступного кроку, оскільки в'язкість препарату з часом збільшується. Не охолоджуйте лікарський засіб після відновлення розчину.

Будь ласка, зверніть увагу: лікарський засіб слід змішувати саме так, як описано; при струшуванні належного змішування не буде.

Крок 4

Після змішування тримайте шприци вертикально, шприц B — внизу. Шприци повинні залишатися щільно з'єднаними. Перенесіть увесь вміст у шприц B (широкий шприц), натискаючи поршень шприца A і трохи витягуючи поршень шприца B (малюнок 4).

Крок 5

Утримуючи поршень шприца А повністю витиснутим донизу, тримайте з’єднувач і відкрутіть його від шприца Б. Шприц А залишиться приєднаним до з’єднувача (Малюнок 5). Переконайтеся, що вміст не виливається, оскільки в іншому випадку голка не зафіксується належним чином під час приєднання.

Будь ласка, зверніть увагу: під час підготовки може залишитися одна велика бульбашка повітря або кілька дрібних — це допустимо. Будь ласка, не видаляйте бульбашки повітря зі шприца Б на цьому етапі, оскільки це призведе до втрати лікарського засобу!

Крок 6

• Утримуйте шприц B у вертикальному положенні та потримуйте білий поршень відтягнутим назад, щоб уникнути втрати лікарського засобу.

• Приєднайте голку безпеки до шприца B, тримаючи шприц, і обережно поверніть голку за годинниковою стрілкою приблизно на три чверті оберту, доки голка міцно не зафіксується (Малюнок 6).

Не затягуйте надмірно, оскільки це може призвести до тріщини конуса голки та витікання лікарського засобу під час ін'єкції. Кришку безпеки також може бути пошкоджено, якщо голку занадто сильно загвинтити.

Лікарський засіб не слід використовувати, якщо конус голки потріскався, пошкоджений або якщо вміст витікає. Пошкоджену голку не слід замінювати/відновлювати, і лікарський засіб не слід вводити. Усі компоненти пристрою для введення необхідно безпечно утилізувати.

Якщо конус голки пошкоджено, лікарський засіб слід замінити на новий.

Крок 7

Безпосередньо перед введенням відведіть убік захисний кожух голки та зніміть захисний колпачок із голки (мал. 7).

Важливо: Не чіпайте механізм безпеки голки перед введенням. Якщо голка здається пошкодженою або з неї витікає розчин, продукт ВИКОРИСТОВУВАТИ НЕ ПОТРІБНО. Пошкоджену голку НЕ можна замінювати, а лікарський засіб НЕ можна вводити шляхом ін'єкції. У разі пошкодження голки використовуйте інший комплект Елігард семестральний 45 мг порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій.

Крок 8

Перед введенням випустіть будь-які великі бульбашки повітря зі шприца B. Вводьте препарат підшкірно, утримуючи захисний ковпачок подалі від голки.

Процедура введення:

• Виберіть місце ін’єкції на животі, верхній частині сідниць або іншій ділянці з достатньою кількістю підшкірної клітковини, де немає надмірного пігменту, вузлів, уражень або волосся, і яке не використовувалося нещодавно.
• Обробіть ділянку місця ін’єкції засобом із алкоголем (не постачається).
• За допомогою великого та вказівного пальців защепіть і зіберіть шкіру навколо місця ін’єкції.
• Використовуючи домінуючу руку, швидко введіть голку під кутом 90° до поверхні шкіри. Глибина проникнення залежатиме від кількості та об’єму підшкірної клітковини та довжини голки. Після введення голки відпустіть шкіру.
• Введіть препарат, повільно та рівномірно натискаючи на поршень, доки шприц не стане порожнім. Переконайтеся, що введено всю кількість препарату зі шприца B, перш ніж витягувати голку.
• Швидко витягніть голку під тим самим кутом 90°, який використовувався для введення, продовжуючи тиснути на поршень.

Малюнок 8

Крок 9

Після ін’єкції заблокуйте механізм безпеки, використовуючи один із наведених нижче методів активації.

1. Закриття на рівній поверхні

Натисніть захисний ковпачок із повзунком униз на рівну поверхню (Малюнок 9а), щоб закрити голку та зафіксувати ковпачок.

Переконайтеся в положенні блокування за наявністю чутного та відчутного кліку. У положенні блокування кінчик голки буде повністю закритим.

2. Закриття великим пальцем

Поклавши великий палець на захисний ковпачок (Малюнок 9b), закрийте кінчик голки та зафіксуйте ковпачок.

Переконайтеся в положенні блокування за наявністю чутного та відчутного кліку. У положенні блокування кінчик голки буде повністю закритим.

Після блокування захисного ковпачка негайно викиньте голку та шприц у схвалений контейнер для гострих предметів.