Элигард Семестрал 45 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Элигард Семестрал 45 мг

порошок и растворитель для раствора для инъекций

Лейпрорелин, ацетат.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас. Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Этот лекарственный препарат вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред. Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

1. Что такое Элигард Семестрал и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Элигарда Семестрала
3. Как применять Элигард Семестрал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элигарда Семестрала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элигард Семестрал и для чего он применяется

Активное вещество Элигард Семестрал относится к группе аналогов гормона, высвобождающего гонадотропины. Эти лекарственные средства используются для снижения выработки определённых половых гормонов (тестостерона).

Элигард Семестрал применяется для лечения метастатического гормонозависимого рака предстательной железы у взрослых мужчин, а также в лечении высокорискового неметастатического гормонозависимого рака предстательной железы в комбинации с лучевой терапией.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Элигард Семестрал

Не используйте Элигард Семестрал

• Если Вы женщина или ребёнок.
• Если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу — ацетату лейпрорелина, к препаратам, обладающим схожей с естественным гонадотропин-рилизинг-гормоном активностью, или к любому из других компонентов препарата Элигард Семестрал (перечислены в разделе 6).
• После хирургического удаления яичек, поскольку в этом случае применение Элигард Семестрал не приводит к дальнейшему снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови.
• В качестве монотерапии при наличии симптомов, связанных с компрессией спинного мозга или опухоли позвоночника. В этом случае Элигард Семестрал может применяться только в комбинации с другими препаратами для лечения рака предстательной железы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Элигард Семестрал

• Если у Вас имеются какие-либо нарушения сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмии), или если Вы принимаете лекарства для коррекции этих нарушений. Применение Элигард Семестрал может увеличить риск возникновения нарушений сердечного ритма.

• Если у Вас имеется затруднение мочеиспускания. В первые недели лечения Вам необходимо тщательное медицинское наблюдение.

• Если у Вас появляются признаки компрессии спинного мозга или затруднение мочеиспускания. Сообщалось о тяжёлых случаях (связанных с другими препаратами, имеющими схожий механизм действия с Элигард Семестрал) компрессии спинного мозга и сужения мочеточников — протоков, соединяющих почки с мочевым пузырём, что может привести к симптомам, напоминающим паралич. При возникновении таких осложнений необходимо начать стандартное лечение.

• Если в течение двух недель после введения Элигард Семестрал у Вас появляются внезапная сильная головная боль, рвота, нарушение сознания и иногда коллапс, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому персоналу. Редко сообщалось о случаях, связанных с другими препаратами, имеющими схожий механизм действия с Элигард Семестрал, которые известны как гипофизарная апоплексия.

• Если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови). Во время лечения Вам необходимо регулярное наблюдение.

• Лечение Элигард Семестрал может увеличить риск переломов из-за остеопороза (снижения плотности костной ткани).

• Сообщались случаи депрессии у пациентов, принимавших Элигард Семестрал. Если при применении Элигард Семестрал у Вас появляется подавленное настроение, сообщите об этом врачу.

• Сообщались случаи сердечно-сосудистых побочных эффектов у пациентов, принимавших препараты, схожие с Элигард Семестрал, связь которых с этими препаратами не установлена. Если при применении Элигард Семестрал у Вас появляются признаки или симптомы сердечно-сосудистых нарушений, сообщите об этом врачу.

• Сообщались случаи эпилептических припадков у пациентов после введения Элигард Семестрал. Если при применении Элигард Семестрал у Вас появляются эпилептические припадки, сообщите об этом врачу.

• Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас возникают сильные или повторяющиеся головные боли, нарушения зрения, шум в ушах или звон.

• Если у Вас имеется жировой гепатоз (жирная болезнь печени).

Сообщались тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (ССД/ТЭН), в связи с применением лейпрорелина. Немедленно прекратите применение лейпрорелина и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Осложнения в начале лечения

В первую неделю лечения обычно наблюдается кратковременное повышение уровня мужского полового гормона — тестостерона — в крови. Это может привести к временному ухудшению симптомов, связанных с заболеванием, а также к появлению новых симптомов, которые ранее не наблюдались. К таким симптомам относятся, в частности, боли в костях, нарушения мочеиспускания, компрессия спинного мозга или наличие крови в моче. Обычно эти симптомы исчезают при продолжении лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы не чувствуете улучшения при применении Элигард Семестрал

У части пациентов опухоли нечувствительны к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови. Если Вам кажется, что эффект от применения Элигард Семестрал ниже ожидаемого, сообщите об этом врачу.

Применение Элигард Семестрал с другими лекарственными средствами

Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или повышать риск нарушений ритма при одновременном применении с определёнными препаратами (например, метадон (применяется для обезболивания и как часть терапии при лечении наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические препараты, применяемые при тяжёлых психических заболеваниях).

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Применение этого препарата противопоказано женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Усталость, головокружение и нарушения зрения — возможные побочные эффекты лечения Элигард Семестрал или могут быть связаны с самим заболеванием. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, будьте осторожны при вождении или управлении механизмами.

3. Как применять Элигард Семестрал

Дозировка

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Если только ваш врач не назначил иначе, этот препарат следует применять один раз каждые шесть месяцев.

Введённый раствор образует депо активного вещества, из которого происходит непрерывное высвобождение действующего вещества — ацетата лейпрорелина — в течение периода шести месяцев.

Дополнительные обследования

Реакция на лечение данным препаратом должна контролироваться врачом посредством проверки определённых клинических показателей и определения концентрации в крови так называемого простатического специфического антигена (ПСА).

Способ введения

Этот препарат должен вводиться только вашим врачом или медицинской сестрой. Они же будут отвечать за его приготовление.

После приготовления Элигард Семестрал вводится в виде подкожной инъекции (введение в ткани, расположенные под кожей). Категорически следует избегать инъекций внутрь артерии (интраартериальное введение) или внутрь вены (внутривенное введение). Как и при применении других активных веществ, вводимых подкожно, место инъекции следует периодически менять.

Если вы ввели больше Элигарда Семестрала, чем следовало

Поскольку инъекцию, как правило, вводит ваш врач или квалифицированный медицинский персонал, передозировка маловероятна.

Однако если была введена большая, чем предусмотрено, доза, немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы он провёл особое наблюдение и при необходимости назначил дополнительное лечение, или обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли ввести Элигард Семестрал

Обратитесь к своему врачу, если вы считаете, что пропустили приём полугодового препарата.

Последствия прекращения лечения Элигардом Семестралом

Как правило, лечение рака простаты данным препаратом является длительным. Поэтому лечение не должно прерываться, даже если симптомы улучшились или полностью исчезли.

Если лечение данным препаратом будет преждевременно прекращено, возможно ухудшение симптомов, связанных с заболеванием.

Не следует преждевременно прекращать лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Элигард Семестрал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Элигард Семестрал, в основном связаны со специфическим действием активного вещества — ацетата лейпрорелина, а именно с повышением и последующим снижением определённых гормонов. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты — приливы (у примерно 58 % пациентов), тошнота, общее недомогание и усталость, а также временная местная раздражительность в месте инъекции.

Побочные эффекты в начале лечения

В первые недели лечения препаратом Элигард Семестрал симптомы заболевания могут временно усилиться, поскольку в самом начале наблюдается кратковременный рост уровня мужского полового гормона — тестостерона — в крови. Поэтому ваш врач может назначить вам соответствующий антиандроген (вещество, подавляющее действие тестостерона) на начальном этапе лечения, чтобы снизить риск возможных нежелательных явлений. (См. также раздел 2 «Перед применением Элигард Семестрал», «Осложнения в начале лечения»).

Местные побочные эффекты

Местные побочные эффекты, описанные после введения Элигард Семестрал, типичны для аналогичных препаратов, вводимых подкожно (в ткани под кожей). Очень часто сразу после инъекции возникает лёгкое жжение. Часто отмечаются жжение и боль после инъекции, а также кровоподтёки в месте введения. Краснота кожи в месте инъекции сообщалась часто. Уплотнение тканей и язвенное поражение кожи — редкие явления.

Эти местные побочные эффекты после подкожного введения обычно незначительны и кратковременны. Они не повторяются между отдельными инъекциями.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• Приливы
• Самопроизвольные кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки, покраснение кожи
• Усталость, побочные эффекты, связанные с инъекцией (См. также выше местные побочные эффекты)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Назофарингит (симптомы простуды)
• Тошнота, общее недомогание, диарея, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит/колит)
• Зуд, ночная потливость
• Боль в суставах
• Нарушение мочеиспускания (в том числе ночью), затруднение начала мочеиспускания, боль при мочеиспускании, уменьшение объёма мочи
• Повышенная чувствительность молочных желез, увеличение молочных желез, уменьшение размеров яичек, боль в яичках, бесплодие, эректильная дисфункция, уменьшение размера полового члена
• Ригидность (эпизоды сильного озноба с высокой температурой), слабость
• Удлинение времени кровотечения, изменения показателей крови, снижение количества эритроцитов/низкий уровень эритроцитов

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Инфекция мочевыводящих путей, локальная кожная инфекция
• Ухудшение сахарного диабета
• Аномальные сновидения, депрессия, снижение либидо
• Головокружение, головная боль, нарушения чувствительности кожи, бессонница, нарушение вкуса, нарушение обоняния
• Артериальная гипертензия (повышение артериального давления), артериальная гипотензия (снижение артериального давления)
• Одышка
• Запор, сухость во рту, диспепсия (плохое пищеварение, ощущение переполненности желудка, боль в желудке, отрыжка, тошнота, рвота, жжение в желудке), рвота
• Ощущение жара, повышенное потоотделение
• Боль в пояснице, мышечные судороги
• Гематурия (наличие крови в моче)
• Спазмы мочевого пузыря, более частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания
• Увеличение ткани молочных желез у мужчин, импотенция
• Летаргия (сонливость), боль, лихорадка
• Повышение массы тела
• Потеря равновесия, головокружение
• Потеря мышечной массы/утрата мышечной ткани при длительном применении

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аномальные непроизвольные движения
• Внезапная потеря сознания, обмороки
• Метеоризм, отрыжка
• Выпадение волос, кожная сыпь (прыщи на коже)
• Боль в груди
• Язвенное поражение в месте инъекции

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Некроз в месте инъекции

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT)
• Воспаление лёгких, заболевание лёгких
• Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышение внутричерепного давления вокруг головного мозга, характеризующееся головной болью, диплопией и другими нарушениями зрения, шумом в ушах или звоном в одном или обоих ушах)
• Если вы заметили на туловище круглые или напоминающие мишень пятна красноватого цвета, не возвышающиеся, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
• Покраснение кожи и зудящая сыпь (токсическая кожная сыпь)
• Кожная реакция, вызывающая появление прыщей или красных пятен на коже, которые могут напоминать мишень, с тёмно-красным центром, окруженным кольцами более светло-красного цвета (многоформная эритема)

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, описанные при лечении лейпрорелином — активным веществом Элигард Семестрал, — включают отёк (скопление жидкости в тканях, проявляющийся как отёк рук и ног), лёгочную эмболию (вызывает симптомы, такие как ощущение нехватки воздуха, затруднение дыхания и боль в груди), сердцебиение (ощущение сердцебиения), мышечную слабость, озноб, кожную сыпь, потерю памяти и ухудшение зрения. При длительном лечении препаратом Элигард Семестрал можно ожидать увеличения потери костной ткани (остеопороз). Из-за остеопороза возрастает риск переломов.

Редко сообщались тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или ощущение головокружения после введения препаратов той же группы, что и Элигард Семестрал.

После введения препаратов той же группы, что и Элигард Семестрал, отмечались эпилептические припадки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Элигард Семестрал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Указания по хранению

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Перед введением препарат должен быть доведён до комнатной температуры. Доставать из холодильника примерно за 30 минут до использования. После извлечения из холодильника препарат может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре (ниже 25 °С) в течение до 4 недель.

После вскрытия лотка препарат должен быть немедленно приготовлен и сразу же использован. Только для однократного применения.

Указания по утилизации неиспользованных или просроченных упаковок Элигард Семестрал

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковки и лекарства, которые не нужны, следует сдавать в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Элигард Семестрал

Действующее вещество — ацетат лейпрорелина.

Один предварительно заполненный шприц (шприц B) содержит 45 мг ацетата лейпрорелина.

Другие компоненты: полиди( DL-молочная-со-гликолевая) кислота (85:15) и N-метил-2-пирролидон в предварительно заполненном шприце с раствором для инъекций (шприц A).

Внешний вид Элигард Семестрал и содержимое упаковки

Порошок и растворитель для раствора для инъекций.

Доступен в следующих упаковках:

• Термоформованная лотковая упаковка и стерильная игла калибра 18, помещённые в картонную подставку. Лоток содержит пакетик с осушителем и систему предварительно соединённых шприцев, состоящую из:

• шприца А, предварительно заполненного растворителем,

• шприца В, предварительно заполненного порошком,

• соединителя с кнопкой фиксации для шприцев А и В.

• Многоэлементная упаковка, содержащая 2 упаковки системы предварительно соединённых шприцев.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан

Италия

Производитель

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Милан

Италия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Утебо — Сарагоса

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Eligard Depot 45 мг
Бельгия: Depo-Eligard 45 мг
Болгария: Eligard 45 мг
Кипр: Eligard
Чехия: Eligard
Дания: Eligard
Эстония: Eligard
Финляндия: Eligard
Франция: Eligard 45 мг
Германия: Eligard 45 мг
Венгрия: Eligard 45 мг
Исландия: Eligard
Ирландия: Eligard 45 мг
Италия: Eligard
Латвия: Eligard 45 мг
Литва: Eligard 45 мг
Люксембург: Depo-Eligard 45 мг
Нидерланды: Eligard 45 мг
Норвегия: Eligard
Польша: Eligard 45 мг
Португалия: Eligard 45 мг
Румыния: Eligard 45 мг
Словакия: Eligard 45 мг
Словения: Eligard 45 мг
Испания: Элигард Семестрал 45 мг
Швеция: Eligard

Дата последнего обновления данного вкладыша: 10/2024

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Достаньте препарат из холодильника примерно за 30 минут до использования и дождитесь, пока он достигнет комнатной температуры.

Сначала подготовьте пациента к инъекции, затем приготовьте препарат, следуя приведённым ниже инструкциям. Если препарат не был приготовлен с соблюдением правильной техники, его вводить нельзя, поскольку неправильное восстановление может привести к отсутствию клинической эффективности.

Шаг 1

На чистой поверхности откройте лоток, оторвав алюминиевую плёнку за уголок, чтобы извлечь содержимое. Утилизируйте пакетик с осушителем. Извлеките систему предварительно соединённых шприцев (Рисунок 1.1) из лотка. Откройте упаковку иглы безопасности (Рисунок 1.2), сняв бумажную полоску**. Примечание:** шприц А и шприц В ещё не должны быть соединены.

Рисунок 1.1 Содержимое лотка: предварительно соединённая шприцевая система	Рисунок 1.2 Под лотком: игла с защитой и колпачок

Шаг 2

Удерживайте кнопку фиксатора соединителя указательным и большим пальцами и нажмите (Рисунок 2), пока не услышите щелчок. Две шприца будут выровнены. Для активации соединителя не требуется какое-либо особое положение системы шприцов. Не сгибайте систему шприцов (обратите внимание, что часть лекарственного средства может вытечь, если шприцы будут частично раскручены).

Рисунок 2

Шаг 3

Удерживайте шприцы в горизонтальном положении, перенесите жидкий содержимое шприца А в порошок лейпрорелина ацетата, содержащийся в шприце Б. Тщательно перемешайте препарат, плавно продавливая содержимое обоих шприцов вперёд и назад между шприцами в течение 60 циклов (один цикл — это одно нажатие на поршень шприца А и одно нажатие на поршень шприца Б) в горизонтальном положении, чтобы получить однородный вязкий раствор (рисунок 3). Не сгибайте систему шприцов (пожалуйста, обратите внимание, что часть лекарственного средства может вытечь, если шприцы будут частично раскручены).

Рисунок 3

Когда раствор тщательно перемешан, вязкий раствор будет иметь цвет в диапазоне от бесцветного до белого — бледно-желтого (который может включать оттенки от белого до бледно-желтого).

Важно: после смешивания немедленно переходите к следующему шагу, поскольку вязкость препарата со временем увеличивается. Не охлаждайте препарат после восстановления.

Обратите внимание: препарат должен быть смешан в соответствии с описанием; перемешивание путем встряхивания не обеспечит надлежащего смешивания.

Шаг 4

После смешивания держите шприцы вертикально, при этом шприц B должен находиться внизу. Шприцы должны оставаться плотно соединёнными. Перенесите всё содержимое в шприц B (широкий шприц), нажимая на поршень шприца A и слегка оттягивая поршень шприца B (рисунок 4).

Рисунок 4

Шаг 5

Удерживая поршень шприца А полностью нажатым вниз, возьмитесь за соединитель и отвинтите его от шприца B. Шприц А останется присоединённым к соединителю (Рисунок 5). Следите за тем, чтобы содержимое не вышло наружу, поскольку в противном случае игла не зафиксируется должным образом при присоединении.

Обратите внимание: при приготовлении может остаться один большой пузырёк воздуха или несколько мелких — это допустимо. Просьба не выпускать пузырьки воздуха из шприца B на данном этапе, так как это приведёт к потере лекарственного средства!

Рисунок 5

Шаг 6

• Удерживайте шприц B в вертикальном положении и потяните белый поршень назад, чтобы предотвратить потерю лекарственного средства.

• Надежно прикрепите иглу безопасности к шприцу B, удерживая шприц и аккуратно поворачивая иглу по часовой стрелке примерно на три четверти оборота, пока игла не зафиксируется (Рисунок 6).

Не затягивайте слишком сильно, так как это может привести к растрескиванию конуса иглы и вытеканию лекарственного средства во время инъекции. Колпачок безопасности также может быть повреждён, если игла будет слишком сильно закручена.

Не следует использовать лекарственное средство, если конус иглы треснул, повреждён или из него вытекает содержимое. Повреждённую иглу нельзя заменять или замещать, и вводить лекарственное средство нельзя. Все компоненты устройства для введения должны быть безопасно утилизированы.

Если конус иглы повреждён, лекарственное средство должно быть заменено на новое.

Рисунок 6

Шаг 7

Непосредственно перед введением снимите защитный колпачок с иглы, отодвинув колпачок безопасности (рисунок 7).

Важно: Не трогайте механизм безопасной иглы перед введением. Если игла повреждена или из неё вытекает жидкость, препарат ИСПОЛЬЗОВАТЬ НЕЛЬЗЯ. НЕЛЬЗЯ заменять повреждённую иглу, а также вводить лекарство. В случае повреждения иглы используйте другой комплект Элигард Семестрал.

Рисунок 7

Шаг 8

Перед введением удалите из шприца Б любые крупные пузырьки воздуха. Вводите лекарство подкожно, держа защитный колпачок вдали от иглы.

Процедура введения:

• Выберите участок для инъекции в области живота, верхней части ягодиц или другом месте с достаточным количеством подкожной ткани, где отсутствует избыточная пигментация, узелки, поражения или волосяной покров, и которое не использовалось недавно.
• Обработайте место инъекции салфеткой со спиртом (не входит в комплект).
• С помощью большого и указательного пальцев соберите кожу в складку в области места инъекции.
• Основной рукой быстро введите иглу под углом 90° к поверхности кожи. Глубина проникновения будет зависеть от объема и толщины подкожной ткани и от длины иглы. После введения иглы отпустите кожу.
• Вводите лекарство, медленно и равномерно продвигая поршень до полного опорожнения шприца. Убедитесь, что перед извлечением иглы введено всё содержимое шприца Б.
• Быстро извлеките иглу под тем же углом 90°, что и при введении, продолжая оказывать давление на поршень.

Рисунок 8

Шаг 9

После инъекции заблокируйте механизм безопасности, используя один из следующих способов активации.

1. Закрытие на плоской поверхности

Надавите колпачком безопасности вниз, на плоскую поверхность (рисунок 9а), чтобы закрыть иглу и зафиксировать колпачок.

Убедитесь, что блокировка произошла, по слышимому и ощутимому щелчку. В зафиксированном положении наконечник иглы будет полностью закрыт.

2. Закрытие большим пальцем

Поместите большой палец на колпачок безопасности (рисунок 9б) и закройте наконечник иглы, зафиксировав колпачок.

Убедитесь, что блокировка произошла, по слышимому и ощутимому щелчку. В зафиксированном положении наконечник иглы будет полностью закрыт.

Рисунок 9a Закрытие на плоской поверхности	Рисунок 9b Закрытие большим пальцем

После фиксации защитного колпачка немедленно утилизируйте иглу и шприц в утверждённый контейнер для острых предметов.