Експектим 110 мг/мл сироп

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Експектим, 110 мг/мл, сироп

Рідкий екстракт чебрецю

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Експектим і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Експектим
3. Як застосовувати Експектим
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Експектиму
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Експектим і для чого застосовується

Експектим — це традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується для полегшення продуктивного кашлю, пов’язаного з застудою, виключно на підставі тривалого традиційного використання. Експектим — це лікарський засіб для дорослих, підлітків та дітей старше 4 років. Експектим містить рідкий екстракт чебрецю (Thymus vulgaris L., herba або Thymus zygis L., herba).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Експектиму

Не приймайте Експектим:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до чебрецю (Thymus vulgaris L., herba або Thymus zygis L., herba), до інших компонентів родини Lamiáceas або до будь-якого з інгредієнтів цього лікарського засобу (див. розділ 6).

Попередження та застереження

Дотримуйтесь особливої обережності та проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом:

• Якщо у Вас виникнуть утруднення при диханні, підвищення температури або гнійні виділення
• Якщо симптоми тривають понад 5 днів

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 4 років.

Прийом Експектиму разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете починати приймати будь-які інші ліки.

Прийом Експектиму разом з їжею, напоями та алкоголем

Взаємодії з їжею, напоями чи алкоголем не описані.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не рекомендується приймати Експектим під час вагітності. Як загальна застережність і через відсутність клінічної інформації, цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності.

Грудне вигодовування

Не рекомендується застосовувати Експектим у період грудного вигодовування. Як заходи попередження та у зв’язку з відсутністю клінічної інформації, цей лікарський засіб не слід застосовувати під час грудного вигодовування.

Фертильність

Відсутні дані щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, які вказують на те, що цей лікарський засіб може впливати на здатність концентруватися або реакцію під час керування транспортними засобами.

Експектим містить:

• етанол 3,1 об’єм % (спирт), тобто до 500 мг на дозу 20 мл (або 125 мг на дозу 5 мл), що еквівалентно 12,5 мл пива, 5,1 мл вина на дозу 20 мл. Шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом. Вміст спирту слід враховувати у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
• 380 мг/мл сорбітолу (Е420). Сорбітол може спричиняти незначний проносний ефект. Калорійність — 2,6 ккал/г сорбітолу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість сорбітолу або деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Експектим

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи аптекаря. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи аптекаря.

Рекомендована доза є такою:

Експектим приймають перорально. Упаковка включає дозатор для вимірювання відповідної дози. Недостатньо даних для рекомендації конкретної дози у випадках ниркової або печінкової недостатності.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо симптоми тривають після п’яти днів лікування або якщо виникнуть побічні ефекти, які не зазначені в інструкції.

Якщо ви прийняли більше Експектиму, ніж слід

Випадків передозування не зареєстровано. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви прийняли більше Експектиму, ніж слід. Він визначить відповідні заходи. Можливо, побічні ефекти, зазначені нижче в розділі 4 (порушення шлунка), посиляться.

Якщо ви забули прийняти Експектим

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Експектимом

Не застосовується.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Побічні реакції переважно пов’язані з проблемами в шлунково-кишковому тракті, а у осіб із гіперчутливістю можуть виникати алергічний анафілактичний шок або алергічні реакції. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для медичного застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Експектиму

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
• Зберігати у первинній упаковці.
• Після відкриття термін зберігання цього лікарського засобу становить 28 днів.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як належить позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Експектиму:

Діюча речовина:

Рідкий екстракт чебрецю (Thymus vulgaris L., herba або Thymus zygis L., herba). 1 мл сиропу (еквівалентний 1,1 г) містить 110 мг (0,11 мл) рідкого екстракту Thymus vulgaris L., herba або Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5).

Розчинники для екстракції: розчин аміаку 10 % (m/m) / гліцерин 85 % (m/m) / етанол 90 % (V/V) / очищена вода (1/20/70/109).

Інші складові:

сорбітол (Е420), бензойна кислота (Е210), ксантанова гума та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Експектим — це прозорий коричневий сироп із характерним запахом чебрецю. Препарат доступний у скляній темній пляшці об’ємом 200 мл із дитячою кришкою-дозатором та дозатором.

Дозатор має позначки для 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл та 20 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Бельгія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія, Нідерланди, Люксембург, Німеччина, Португалія, Австрія: Pulmocap Thymus, 110 мг/мл, сироп

Італія: Timo Conforma, 110 мг/мл, сироп

Франція: Timifit, 110 мг/мл, сироп

Польща: Sallevia

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2018.

«Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»