Expectym 110 mg/ml sciroppo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Expectym, 110 mg/ml, sciroppo

Estratto liquido di timo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Expectym e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Expectym
3. Come prendere Expectym
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Expectym
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Expectym e a cosa serve

Expectym è un medicinale a base di piante tradizionale che contribuisce ad alleviare la tosse produttiva associata al raffreddore, basandosi esclusivamente sull'uso tradizionale. Expectym è un medicinale per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 4 anni. Expectym contiene estratto liquido di timo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba).

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Expectym

Non prenda Expectym:

Se è allergico (ipersensibile) al timo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba), ad altre piante della famiglia delle Lamiáceas o a uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale (vedere sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Faccia particolare attenzione e consulti il medico o il farmacista:

• Se ha difficoltà respiratorie, febbre o secrezioni purulente
• Se i sintomi persistono per più di 5 giorni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 4 anni.

Assunzione di Expectym con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Expectym con cibi, bevande e alcol

Non sono state riportate interazioni con cibi, bevande o alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non è raccomandato assumere Expectym durante la gravidanza. Come misura precauzionale generale e a causa della mancanza di informazioni cliniche, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Non è consigliabile assumere Expectym durante l'allattamento. Come misura precauzionale generale e per mancanza di informazioni cliniche, questo medicinale non deve essere assunto durante l'allattamento.

Fertilità

Non esistono dati relativi alla fertilità.

Guida e utilizzo di macchinari

Non ci sono dati che indichino che questo medicamento possa alterare la concentrazione o la capacità di reazione necessaria per la guida.

Expectym contiene:

• etanolo al 3,1% vol (alcol), ovvero fino a 500 mg per dose da 20 ml (o 125 mg per dose da 5 ml), equivalente a 12,5 ml di birra, 5,1 ml di vino per dose da 20 ml. È dannoso per le persone affette da alcolismo. Il contenuto di alcol deve essere tenuto in considerazione nel caso di donne in gravidanza o in fase di allattamento, bambini e gruppi a rischio, come pazienti con malattie epatiche o epilessia.
• 380 mg/ml di sorbitolo (E420). Il sorbitolo può provocare un lieve effetto lassativo. Valore energetico: 2,6 kcal/g di sorbitolo. Se il medico le ha informato di essere intollerante al sorbitolo o ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

3. Come assumere Expectym

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Expectym viene assunto per via orale. La confezione contiene un misurino per misurare la dose adeguata. Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare una dose specifica in caso di insufficienza renale o epatica.

Consulti il medico o il farmacista se i sintomi persistono dopo cinque giorni di trattamento o se si manifestano effetti indesiderati non indicati nel foglio illustrativo.

Se assume una quantità di Expectym superiore a quella indicata

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Consulti immediatamente il medico o il farmacista se assume una quantità di Expectym superiore a quella indicata. Sarà il medico a decidere le misure appropriate. È possibile che gli effetti indesiderati indicati nella sezione 4 (disturbi gastrici) si intensifichino.

Se dimentica di assumere Expectym

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Expectym

Non applicabile.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le reazioni avverse consistono principalmente in disturbi gastrointestinali e, nelle persone con ipersensibilità, può verificarsi shock anafilattico allergico o reazioni allergiche. La frequenza di comparsa di questi effetti indesiderati è sconosciuta.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano (www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Expectym

• Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Conservare nell’imballaggio originale.
• Una volta aperto, il periodo di conservazione di questo medicamento è di 28 giorni.
• Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non si utilizzano più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Expectym:

Il principio attivo è:

Estratto liquido di timo (Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba). 1 ml di sciroppo (equivalente a 1,1 g) contiene 110 mg (0,11 ml) di estratto liquido di Thymus vulgaris L., herba o Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5).

Solventi di estrazione: soluzione di ammoniaca al 10 % (m/m) / glicerina all'85 % (m/m) / etanolo al 90 % (V/V) / acqua purificata (1/20/70/109).

Gli altri componenti sono:

sorbitolo (E420), acido benzoico (E210), gomma xantana e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Expectym è uno sciroppo trasparente, di colore marrone, con odore caratteristico del timo. È disponibile in un flacone di vetro ambrato da 200 ml con tappo di sicurezza per bambini e dosatore in plastica.

Il dosatore riporta le indicazioni per 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Belgio

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio, Paesi Bassi, Lussemburgo, Germania, Portogallo, Austria: Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, sciroppo

Italia: Timo Conforma, 110 mg/ml, sciroppo

Francia: Timifit, 110 mg/ml, sciroppo

Polonia: Sallevia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 03/2018.

«L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»