Expectym 110 mg/ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Expectym, 110 mg/ml, syrop

Ekstrakt ciekły z tymianku

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Expectym i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Expectym
3. Jak stosować lek Expectym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Expectym
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Expectym i do czego służy

Expectym to tradycyjny lek roślinny, który pomaga w złagodzeniu kaszlu produktywnego związanego z przeziębieniem, wyłącznie na podstawie tradycyjnego zastosowania. Expectym jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 4. roku życia. Expectym zawiera płynny wyciąg z maciejka (Thymus vulgaris L., herba lub Thymus zygis L., herba).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Expectym

Nie przyjmuj Expectym:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tymianek (Thymus vulgaris L., herba lub Thymus zygis L., herba), inne składniki z rodziny Lamiáceas lub którykolwiek z składników tego leku (zobacz sekcję 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka lub wydzielina ropna
• Jeśli objawy utrzymują się ponad 5 dni

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 4. roku życia.

Stosowanie Expectym z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Stosowanie Expectym z pożywieniem, napojami i alkoholem

Nie opisano interakcji z pożywieniem, napojami ani alkoholem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Expectym w czasie ciąży. Ze względu na ogólną ostrożność i brak danych klinicznych lek ten nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania Expectymu w okresie karmienia piersią. Ze względów ostrożnościowych i ze względu na brak informacji klinicznych, tego leku nie należy przyjmować w okresie laktacji.

Niepłodność

Brak danych dotyczących niepłodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że ten lek może wpływać na zdolność koncentracji lub szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów.

Expectym zawiera:

• alkohol etylowy w stężeniu 3,1 vol % (alkohol), czyli do 500 mg na dawkę 20 ml (lub 125 mg na dawkę 5 ml), co odpowiada 12,5 ml piwa, 5,1 ml wina na dawkę 20 ml. Jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm. Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji, dzieci oraz grup osób narażonych na większe ryzyko, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
• 380 mg/ml sorbitolu (E420). Sorbitol może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Jeżeli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji sorbitolu lub niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Expectym

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Expectym stosuje się doustnie. Opakowanie zawiera dozownik do dokładnego zmierzenia odpowiedniej dawki. Nie ma wystarczających danych, aby zalecić określoną dawkę w przypadku niedostateczności nerek lub wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się po pięciu dniach leczenia lub jeśli wystąpią działania niepożądane, których nie ma w ulotce.

Jeśli wziąłeś więcej Expectym niż należy

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wziąłeś więcej Expectym niż należy. On zdecyduje o odpowiednich działaniach. Możliwe, że działania niepożądane wymienione poniżej w punkcie 4 (zaburzenia żołądkowe) nasilą się.

Jeśli zapomniałeś wziąć Expectym

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Expectym

Nie dotyczy.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba doświadcza ich objawów.

Działania niepożądane polegają głównie na zaburzeniach przewodu pokarmowego, a u osób z nadwrażliwością mogą wystąpić alergicznego szok anafilaktyczny lub reakcje alergiczne. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Expectym

• Lekarstwo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Po otwarciu lekarstwo może być stosowane przez okres 28 dni.
• Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na pudełku i na flakonie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowania i lekarstw, których już nie potrzebuje się. Taka metoda pomaga chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Expectym:

Substancja czynna:

Ekstrakt płynny z tymianku (Thymus vulgaris L., herba lub Thymus zygis L., herba). 1 ml syropu (równoważny 1,1 g) zawiera 110 mg (0,11 ml) płynnego ekstraktu z Thymus vulgaris L., herba lub Thymus zygis L., herba (1 : 2-2,5).

Roztwory do ekstrakcji: roztwór amoniaku 10 % (m/m) / gliceryna 85 % (m/m) / etanol 90% (V/V) / woda oczyszczona (1/20/70/109).

Pozostałe składniki to:

sorbitol (E420), kwas benzoesowy (E210), guma ksantanowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Expectym to przejrzysty, brązowy syrop o charakterystycznym zapachu tymianku. Dostępny jest w butelce o pojemności 200 ml z korkiem plastikowym zabezpieczonym przed otwarciem przez dzieci oraz dozownikiem.

Dozownik posiada oznaczenia dla dawek 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Belgia

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia, Holandia, Luksemburg, Niemcy, Portugalia, Austria: Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, syrop

Włochy: Timo Conforma, 110 mg/ml, syrop

Francja: Timifit, 110 mg/ml, syrop

Polska: Sallevia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 03/2018.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”