Экспектим 110 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Экспектим, 110 мг/мл, сироп

Жидкий экстракт тимьяна

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Экспектим и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Экспектима
3. Как принимать Экспектим
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экспектима
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экспектим и для чего он применяется

Экспектим — это традиционное растительное лекарственное средство, которое способствует облегчению продуктивного кашля, связанного с простудой, исключительно на основании традиционного применения. Экспектим — это лекарственное средство для взрослых, подростков и детей старше 4 лет. Экспектим содержит жидкий экстракт чабреца (Thymus vulgaris L., herba или Thymus zygis L., herba).

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Экспектим

Не принимайте Экспектим:

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к тимьяну (Thymus vulgaris L., herba или Thymus zygis L., herba), другим компонентам из семейства Lamiáceae или любому из компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если у Вас возникают затруднения дыхания, повышение температуры тела или гнойные выделения
• Если симптомы сохраняются более 5 дней

Перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети

Не применять у детей младше 4 лет.

Применение Экспектим с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Экспектим с пищей, напитками и алкоголем

Взаимодействия с пищей, напитками и алкоголем не описаны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Не рекомендуется принимать Экспектим во время беременности. Как мера предосторожности и в связи с отсутствием клинической информации, этот препарат не следует принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Прием Экспектима в период лактации не рекомендуется. В целях предосторожности и в связи с отсутствием клинической информации данный препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.

Фертильность

Отсутствуют данные, относящиеся к фертильности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных, указывающих на то, что данный лекарственный препарат может влиять на способность концентрироваться или реагировать при управлении транспортными средствами.

Экспектим содержит:

• этанол 3,1 об. % (спирт), то есть до 500 мг на дозу 20 мл (или 125 мг на дозу 5 мл), что эквивалентно 12,5 мл пива, 5,1 мл вина на дозу 20 мл. Вреден для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать у беременных женщин и кормящих грудью, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
• 380 мг/мл сорбитола (Е420). Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность — 2,6 ккал/г сорбитола. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости сорбитола или некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного препарата.

3. Как принимать Экспектим

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза следующая:

Экспектим принимают внутрь. Упаковка включает дозатор для измерения необходимой дозы. Отсутствуют достаточные данные для рекомендации конкретной дозы в случае почечной или печеночной недостаточности.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы сохраняются более пяти дней лечения или если возникают побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Если вы приняли Экспектим в большем количестве, чем следует

Случаи передозировки не зарегистрированы. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше Экспектима, чем нужно. Врач определит необходимые меры. Возможно усиление побочных эффектов, указанных ниже в разделе 4 (желудочные расстройства).

Если вы забыли принять дозу Экспектима

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Экспектимом

Не применимо.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные реакции в основном связаны с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта; у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать аллергический анафилактический шок или аллергические реакции. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Экспектима

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• После вскрытия срок хранения данного лекарственного препарата составляет 28 дней.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Экспектима:

Действующее вещество:

Жидкий экстракт тимьяна (Thymus vulgaris L., herba или Thymus zygis L., herba). 1 мл сиропа (эквивалент 1,1 г) содержит 110 мг (0,11 мл) жидкого экстракта Thymus vulgaris L., herba или Thymus zygis L., herba (1 : 2–2,5).

Растворители для экстракции: 10 % раствор аммиака (м/м) / глицерин 85 % (м/м) / этанол 90 % (об/об) / очищенная вода (1/20/70/109).

Другие компоненты:

сорбитол (Е420), бензойная кислота (Е210), ксантановая камедь и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Экспектим — прозрачный коричневый сироп с характерным запахом тимьяна. Препарат выпускается во флаконе из янтарного стекла объёмом 200 мл с детской безопасной пластиковой крышкой и дозатором.

Дозатор имеет отметки для доз 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Дестелберген
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Нидерланды, Люксембург, Германия, Португалия, Австрия: Pulmocap Thymus, 110 мг/мл, сироп
Италия: Timo Conforma, 110 мг/мл, сироп
Франция: Timifit, 110 мг/мл, сироп
Польша: Sallevia

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: 03/2018.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»