Ексеместано Нормон 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ексеместано Нормон 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ексеместан

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Ексеместано Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ексеместано Нормон
3. Як застосовувати Ексеместано Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ексеместано Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ексеместано Нормон і для чого його застосовують

Ексеместано Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Ці препарати впливають на речовину під назвою ароматаза, необхідну для утворення жіночих статевих гормонів — естрогенів, особливо у жінок після менопаузи.

Зниження рівня естрогенів в організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Ексеместано Нормон застосовують для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок після менопаузи, які завершили 2–3 роки лікування препаратом тамоксифен.

Ексеместано Нормон застосовують для лікування поширеного гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи, коли інші гормональні засоби не дали достатнього ефекту.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ексеместано Нормон

Не приймайте Ексеместано Нормон

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ексеместану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви ще не досягли менопаузи, тобто якщо у Вас ще є менструації;
• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітними, або годуєте груддю.

Попередження та застереження

• Перш ніж розпочати лікування цим лікарським засобом, Ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб переконатися, що Ви досягли менопаузи.
• Перед прийомом ексеместану повідомте свого лікаря, якщо у Вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками.
• Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є історія хвороби або Ви страждаєте захворюванням, яке впливає на міцність кісток. Лікар може провести дослідження щільності кісток до початку та під час лікування ексеместаном. Це пов’язано з тим, що лікарські засоби цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінеральної щільності кісток і зменшити їхню міцність.

Інші лікарські засоби та Ексеместано Нормон

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ексеместан не слід застосовувати одночасно з гормональною замісною терапією (ГЗТ).

Наступні лікарські засоби слід застосовувати з обережністю під час лікування ексеместаном.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків:

• рифампіцин (антибіотик),
• карбамазепін або фенітоїн (протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії),
• лікарську рослину Звіробій (Hypericum perforatum) або препарати, що її містять.

Прийом Ексеместано Нормон разом з їжею та напоями

Таблетки ексеместану слід приймати після їжі, приблизно о тій самій годині щодня.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо засобів контрацепції, якщо існує ймовірність завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час лікування Ексеместано Нормон Ви відчуваєте запаморочення, сонливість або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить ексеместан, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Ексеместано Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Ексеместано Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та літні люди

Таблетки цього лікарського засобу слід приймати перорально після їжі, приблизно о тій самій годині кожного дня. Ваш лікар вкаже, як саме приймати ексеместан і як довго. Рекомендована доза — одна таблетка 25 мг на добу.

Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування ексеместаном, повідомте медичний персонал, які ліки ви приймаєте.

Застосування у дітей

Ексеместано Нормон не підходить для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ексеместано Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ексеместано Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти таблетку, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося небагато часу, прийміть таблетку в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом ексеместан добре переноситься, а побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнток, які отримували цей препарат, є в основному легкими або помірними. Більшість побічних ефектів пов’язані зі зниженням рівня естрогенів (наприклад, приливи).

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 людину з кожних 10):

• Труднощі зі сном
• Головний біль
• Приливи
• Почуття нездужання
• Підвищена пітливість
• Біль у м’язах та суглобах (включаючи остеоартрит, біль у спині, артрит та суглобову скованість)
• Втому

Часто (можуть впливати до 1 людини з кожних 10):

• Зниження апетиту
• Депресія
• Запаморочення, синдром карпального тунелю (комбінація оніміння, поколювання та болю в руці, що впливає на всю кисть, окрім малого пальця)
• Біль у шлунку, блювота (почуття нездужання), запор, нерегулярний стілець, діарея
• Висип на шкірі, випадання волосся
• Зниження щільності кісток, що може зменшити міцність кісток (остеопороз) і призвести до переломів у деяких випадках (тріщини або руйнування)
• Біль, набрякнення рук і ніг

Не часто (можуть впливати до 1 людини з кожних 100):

• Оніміння
• Слабкість м’язів

Може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальне нездужання, нудоту, жовтяницю (жовтий колір шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути одні з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви здавали аналіз крові, ви могли помітити зміни в роботі печінки. Можуть виникнути зміни в кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, що циркулюють у крові, особливо у пацієнтів із попередньою лімфопенією (зниження кількості лімфоцитів у крові).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людях, в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ексеместано Нормон

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ексеместано Нормон

• Діючою речовиною є ексеместан. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 25 мг ексеместану.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манітол, кросповідон, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, полісорбат 80, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, діоксид титану (Е-171) та тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ексеместано Нормон — це вкриті плівковою оболонкою таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, із маркуванням «Е» на одній стороні (нанесено штампом).

Ексеместано Нормон постачається в упаковках з блистерами по 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6-28760 Трес Кантос-Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2022 року