Ekszemestan Normon 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Exemestano Normon 25 mg tabletki powlekane EFG

Exemestano

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nieopisanych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Exemestano Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Exemestano Normon
3. Jak stosować Exemestano Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Exemestano Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Exemestano Normon i do czego jest stosowany

Exemestano Normon należy do grupy leków zwanych inhibitorem aromatazy. Leki te oddziałują na substancję zwaną aromatazą, niezbędną do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych – estrogenów, szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym.

Obniżenie poziomu estrogenów w organizmie jest jedną z metod leczenia raka piersi zależnego od hormonów.

Exemestano Normon stosuje się w leczeniu wczesnych stadiów raka piersi zależnego od hormonów u kobiet w okresie pomenopauzalnym, które ukończyły 2–3 lata leczenia lekiem tamoksyfen.

Exemestano Normon stosuje się również w leczeniu zaawansowanego raka piersi zależnego od hormonów u kobiet w okresie pomenopauzalnym, gdy inne leczenie hormonalne nie okazało się wystarczająco skuteczne.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Exemestano Normon

Nie przyjmuj Exemestano Normon

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ekszemezтан lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jeszcze nie nadeszła u Ciebie menopauza, czyli jeśli nadal masz miesiączkę.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz możliwość ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem lekarz może wykonać badanie krwi, aby upewnić się, że nadeszła u Ciebie menopauza.
• Przed przyjmowaniem ekszemezтанu powiadom lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Powiadom lekarza, jeśli masz w wywiadzie lub aktualnie chorobę wpływającą na wytrzymałość kości. Lekarz może zbadać gęstość kości przed i w trakcie leczenia ekszemezтанem. Leki z tej grupy obniżają poziom hormonów żeńskich, co może prowadzić do utraty minerałów w kościach i zmniejszenia ich wytrzymałości.

Inne leki i Exemestano Normon

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Ekszemezтан nie powinien być stosowany jednocześnie z hormonoterapią zastępczą (HTZ).

Następujące leki należy stosować z ostrożnością podczas leczenia ekszemezтанem:

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• ryfampicynę (antybiotyk),
• karbamazepinę lub fenytoinę (leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki),
• zioło St. John’s wort (Hypericum perforatum) lub preparaty go zawierające.

Stosowanie Exemestano Normon z pokarmem i napojami

Tabletki ekszemezтан należy przyjmować po posiłku, w tym samym czasie każdego dnia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz możliwość ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, senność lub zmęczenie podczas leczenia Exemestano Normon, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera ekszemezтан, który może spowodować pozytywny wynik testów na doping.

Exemestano Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletce; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Exemestano Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby starsze

Tabletki tego leku należy przyjmować doustnie po posiłku, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia. Lekarz wskazze Ci, jak stosować exemestan i przez jaki czas. Zalecana dawka to jedna tabletka 25 mg dziennie.

Nie przestawaj przyjmować tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli podczas leczenia exemestanem konieczne będzie skierowanie do szpitala, uprzedź personel medyczny o przyjmowanych lekach.

Stosowanie u dzieci

Exemestano Normon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Exemestano Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.

Zapomnienie o przyjęciu dawki Exemestano Normon

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć tabletkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się czas następnej dawki, przyjmij następną tabletkę w zwykłym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Ogólnie exemestan jest dobrze tolerowany, a obserwowane u pacjentek działania niepożądane są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych wiąże się z obniżeniem poziomu estrogenów (np. uderzenia gorąca).

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Trudności z zasypianiem
• Ból głowy
• Uderzenia gorąca
• Ogólne uczucie niedoboru samopoczucia
• Zwiększone pocenie się
• Ból mięśni i stawów (w tym osteoarthrytis, ból pleców, artretytis i sztywność stawów)
• Zmęczenie

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Utrata apetytu
• Depresja
• Omdlenia, zespół cieśni nadgarstka (stan obejmujący mrowienie, drętwienie i ból całej ręki z wyjątkiem małego palca)
• Ból żołądka, wymioty (uczucie mdłości), zaparcia, wzdęcia, biegunka
• Wysypka skórna, wypadanie włosów
• Spadek gęstości kości, co może zmniejszyć wytrzymałość kości (osteoporoza) i w niektórych przypadkach prowadzić do złamań (pęknięć lub pęknięć kości)
• Ból, obrzęk rąk i stóp

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Nudności
• Osłabienie mięśni

Może dojść do stanu zapalnego wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne uczucie niedoboru samopoczucia, nudności, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), swędzenie, ból w prawej części brzucha i utratę apetytu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli wykonywałaś badanie krwi, mogłaś zauważyć zmiany w funkcji wątroby. Może wystąpić zmiana ilości niektórych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi krążących we krwi, szczególnie u pacjentek z istniejącą limfopenią (obniżenie limfocytów we krwi).

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważasz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Exemestano Normon

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Exemestano Normon

• Substancją czynną jest exemestan. Każdy tabletka powlekana zawiera 25 mg exemestanu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, manitol, crospowidon, skrobia karboksymetylowana sodowa typ A (z ziemniaków), hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylometyloceluloza, makrogol 6000, polisorbat 80, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E-171) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Exemestano Normon to tabletki powlekane, białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem „E” po jednej stronie (oznaczone stemplem).

Exemestano Normon jest dostarczane w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos-Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2022