Экземестано Нормон 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Экземестано Нормон 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Экземестан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Экземестано Нормон и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Экземестано Нормон
3. Как принимать Экземестано Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестано Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экземестано Нормон и для чего он применяется

Экземестано Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы. Эти препараты воздействуют на вещество, называемое ароматазой, необходимое для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе.

Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестано Нормон применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе, после того как они завершили 2–3 года лечения препаратом тамоксифеном.

Экземестано Нормон применяется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе в случае, если другой вид гормональной терапии оказался недостаточно эффективным.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма препарата Экземестано Нормон

Не принимайте Экземестано Нормон

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к экземестану или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы ещё не достигли менопаузы, то есть если у Вас сохраняются менструации;
• если Вы беременны, подозреваете возможность беременности или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом лечения этим препаратом Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы убедиться, что Вы уже вступили в менопаузу.
• Перед приёмом экземестана сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите врачу, если у Вас в анамнезе или в настоящее время имеются заболевания, влияющие на прочность костей. Ваш врач может оценить плотность костной ткани до начала и во время лечения экземестаном. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к снижению минерального содержания костей и, как следствие, к уменьшению их прочности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Экземестано Нормон

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Экземестан не следует применять одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью при лечении экземестаном.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• рифампицин (антибиотик),
• карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические средства, применяемые при лечении эпилепсии),
• лекарственное растение зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) или препараты, содержащие его.

Приём Экземестано Нормон вместе с пищей и напитками

Таблетки экземестана следует принимать после еды, примерно в одно и то же время каждый день.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете возможность беременности или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения контрацептивных мер, если существует вероятность беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время лечения Экземестано Нормон у Вас появляются головокружение, сонливость или утомление, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит экземестан, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Содержание натрия в препарате Экземестано Нормон

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Экземестано Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Взрослым и пожилым пациентам

Таблетки этого лекарственного препарата следует принимать внутрь после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет вам, как принимать экземестано, и в течение какого времени. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 25 мг в день.

Не прекращайте приём таблеток, даже если вы чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить приём.

Если вам потребуется обратиться в больницу во время лечения экземестано, сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Применение у детей

Экземестано Нормон не подходит для применения у детей.

Если вы приняли больше Экземестано Нормон, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Экземестано Нормон

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, примите таблетку в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В целом экземестано хорошо переносится, а побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациенток, получавших этот препарат, в основном являются незначительными или умеренными по тяжести. Большинство побочных эффектов связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Нарушение сна
• Головная боль
• Приливы
• Ощущение недомогания
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Утомляемость

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Головокружение, синдром запястного канала (ощущение покалывания, онемения и боли, охватывающее всю кисть, за исключением мизинца)
• Боль в желудке, тошнота (ощущение дискомфорта), запор, несварение желудка, диарея
• Высыпания на коже, выпадение волос
• Снижение плотности костной ткани, что может привести к уменьшению прочности костей (остеопороз) и в некоторых случаях — к переломам (трещины или разломы)
• Боль, отёк кистей и стоп

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Онемение
• Слабость в мышцах

Возможно развитие воспаления печени (гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтый окрас кожи и глаз), зуд, боль в правой верхней части живота и потерю аппетита. Если вы считаете, что у вас проявляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы сдавали анализ крови, возможно, вы заметили изменения в показателях функции печени. Могут наблюдаться изменения в количестве определённых клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, циркулирующих в крови, особенно у пациентов с уже существующей лимфопенией (снижение уровня лимфоцитов в крови).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Экземестано Нормон

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Экземестано Нормон

• Действующее вещество — экземестан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг экземестана.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кросповидон, натрия крахмалгликолят типа А (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, полисорбат 80, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, диоксид титана (Е-171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Экземестано Нормон — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «E» на одной стороне (маркировка штампом).

Экземестано Нормон выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Трес-Кантос, Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2022 г.