Ексеместан Керн Фарма 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ексеместан Керн Фарма 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ексеместан Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Ексеместану Керн Фарма
3. Як застосовувати Ексеместан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ексеместану Керн Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ексеместан Керн Фарма і для чого використовується

Цей лікарський засіб називається Ексеместан Керн Фарма 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Ексеместан належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Ці препарати впливають на речовину під назвою ароматаза, необхідну для утворення статевих жіночих гормонів — естрогенів, особливо у жінок після менопаузи. Зниження рівня естрогенів у організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.

Ексеместан Керн Фарма застосовується для лікування гормонозалежного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок після менопаузи, які завершили 2–3 роки лікування препаратом тамоксифен.

Ексеместан Керн Фарма застосовується для лікування поширеного гормонозалежного раку молочної залози у жінок після менопаузи у випадках, коли інші гормональні методи лікування не дали достатнього ефекту.

2. Перед прийомом Ексеместан Керн Фарма

Не приймайте Ексеместан Керн Фарма

• якщо ви маєте або раніше мали алергію (гіперчутливість) до ексеместану або будь-якого з інших компонентів препарату Ексеместан Керн Фарма. Повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6 («Склад Ексеместан Керн Фарма»).
• якщо ви ще не досягли менопаузи, тобто, якщо у вас ще є менструації,
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітними, або годуєте грудьми.

Особлива обережність при застосуванні Ексеместан Керн Фарма

• Перш ніж розпочати лікування препаратом Ексеместан, ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб переконатися, що ви досягли менопаузи.
• Перед прийомом Ексеместану повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Повідомте лікареві, якщо у вас є в анамнезі або наявні захворювання, що впливають на міцність кісток. Лікар може провести обстеження щільності кісткової тканини до початку та під час лікування Ексеместаном. Це пов’язано з тим, що препарати цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призвести до втрати мінеральної речовини кісток і зменшити їхню міцність.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ексеместан не слід застосовувати одночасно з гормональною замісною терапією (ГЗТ).

Наступні ліки слід застосовувати з обережністю під час лікування Ексеместаном. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із цих препаратів:

• рифампіцин (антибіотик),
• карбамазепін або фенітоїн (протисудомні засоби, що застосовуються для лікування епілепсії),
• рослинний лікарський засіб звіробій продірявлений (Hypericum perforatum) або препарати, що його містять.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте Ексеместан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо заходів контрацепції, якщо існує можливість завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час лікування Ексеместаном у вас з’являється запаморочення, сонливість або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Ексеместан Керн Фарма

Дорослі та літні люди

Таблетки Ексеместан Керн Фарма потрібно приймати перорально після їжі, приблизно о тій самій годині щодня. Ваш лікар вкаже, як саме приймати Ексеместан Керн Фарма та як довго. Рекомендована доза — одна таблетка 25 мг на добу.

Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо вам потрібно потрапити до лікарні під час лікування Ексеместаном Керн Фарма, повідомте медичному персоналу, які ліки ви приймаєте.

Діти

Ексеместан Керн Фарма не підходить для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Ексеместану Керн Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікувального засобу та кількість прийнятого.

Важлива інформація для спортсменів

Спортсменів попереджують, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Якщо ви забули прийняти Ексеместан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, прийміть наступну таблетку у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ексеместан Керн Фарма 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів. Загалом препарат добре переноситься, а побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували ексеместан, є в основному легкими або помірними за ступенем тяжкості. Більшість побічних ефектів пов’язані зі зниженням рівня естрогенів (наприклад, приливи).

Побічні ефекти дуже часто (впливають на більше, ніж 1 людину з кожних 10):

• Труднощі зі сном
• Головний біль
• Приливи
• Почуття нездужання
• Підвищена пітливість
• Біль у м’язах та суглобах (включаючи остеоартроз, біль у спині, артрит та скованість суглобів)
• Втому

Побічні ефекти часто (впливають на від 1 до 10 осіб з кожних 100):

• Зниження апетиту
• Депресія
• Запаморочення, синдром карпального тунелю (комбінація відчуття поколювання, оніміння та болю, що впливає на всю кисть, окрім малого пальця)
• Біль у шлунку, блювота (нудота), запор, нерегулярний стілець, діарея
• Висипання на шкірі, випадіння волосся
• Зниження щільності кісток, що може зменшити міцність кісток (остеопороз) і призвести до переломів у деяких випадках (тріщини або руйнування кісток)
• Біль, набряки рук та ніг

Побічні ефекти нечасто (впливають на від 1 до 10 осіб з кожних 1000):

• Відчуття оніміння
• Слабкість м’язів

Можливе виникнення запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальне нездужання, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви здавали аналіз крові, можливо, ви помітили зміни в роботі печінки. Можуть виникати зміни в кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів, що циркулюють у крові, особливо у пацієнтів із наявною лімфопенією (зниження кількості лімфоцитів у крові).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту якомога швидше.

5. Зберігання Ексеместану Керн Фарма

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте таблетки у первинній упаковці.

Тримайте у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.

Не застосовуйте Ексеместан Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад препарату Ексеместан Керн Фарма

• Діючою речовиною є ексеместан. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг ексеместану.
• Інші компоненти: манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, натрію гліколят крохмалю типу А (крохмаль картоплі), гіпромелоза, полісорбат 80, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат та Опадрі білий [гіпромелоза, макрогол та діоксид титану (Е171)].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ексеместан Керн Фарма — це таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, двоопукла, білувата, з маркуванням E25 на одній із сторін.

Ексеместан Керн Фарма постачається в упаковках із блистерами по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у січні 2011 року