Exemestano Kern Pharma 25 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Exemestano Kern Pharma 25 mg compresse rivestite con film EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che prova sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Exemestano Kern Pharma e a cosa serve
- Prima di prendere Exemestano Kern Pharma
- Come prendere Exemestano Kern Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Exemestano Kern Pharma
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Exemestano Kern Pharma e a cosa serve
Questo medicinale si chiama Exemestano Kern Pharma. Exemestano appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'aromatasi. Questi farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, necessaria per produrre gli ormoni sessuali femminili, gli estrogeni, in particolare nelle donne in post-menopausa. La riduzione dei livelli di estrogeni nell'organismo rappresenta una forma di trattamento del carcinoma mammario dipendente dagli ormoni.
Exemestano viene utilizzato per trattare il carcinoma mammario ormono-dipendente in fase iniziale in donne in post-menopausa, dopo che abbiano completato un trattamento di 2-3 anni con il medicinale tamoxifene.
Exemestano viene utilizzato per trattare il carcinoma mammario avanzato ormono-dipendente in donne in post-menopausa quando un altro trattamento ormonale si è dimostrato insufficientemente efficace.
2. Prima di prendere Exemestano Kern Pharma
Non prenda Exemestano Kern Pharma
- se è o è stato precedentemente allergico (ipersensibile) all’exemestano o a uno qualsiasi degli altri componenti di Exemestano Kern Pharma. Vedere il paragrafo 6 (“Composizione di Exemestano Kern Pharma”) per l’elenco completo degli eccipienti.
- se non è ancora entrata in menopausa, cioè se ha ancora il ciclo mestruale,
- se è in stato di gravidanza, ritiene di poterlo essere o è in fase di allattamento.
Stia particolarmente attento con Exemestano Kern Pharma
- Prima di iniziare il trattamento con Exemestano, il medico potrebbe richiederle un’analisi del sangue per accertarsi che lei abbia raggiunto la menopausa.
- Prima di prendere Exemestano, informi il medico se ha problemi al fegato o ai reni.
- Informi il medico se ha antecedenti o soffre di una malattia che può influire sulla resistenza delle ossa. Il medico potrebbe eseguire un esame della densità ossea prima e durante il trattamento con Exemestano. Questo perché i farmaci di questo gruppo riducono i livelli degli ormoni femminili, il che può causare una perdita del contenuto minerale delle ossa e ridurne la resistenza.
Uso di altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Exemestano non deve essere somministrato contemporaneamente alla terapia ormonale sostitutiva (THS).
I seguenti medicinali devono essere utilizzati con cautela se sta seguendo un trattamento con Exemestano. Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali:
- rifampicina (un antibiotico),
- carbamazepina o fenitoina (antiepilettici utilizzati per il trattamento dell’epilessia),
- l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o preparati che la contengono.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Exemestano se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento.
Informi il medico se è in stato di gravidanza o ritiene di poterlo essere.
Consulti il medico riguardo alle misure contraccettive se esiste la possibilità di una gravidanza.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se durante il trattamento con Exemestano avverte capogiri, sonnolenza o stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari.
3. Come prendere Exemestano Kern Pharma
Adulti e anziani
I compresse di Exemestano devono essere assunte per via orale dopo un pasto, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. Il medico le indicherà come assumere Exemestano e per quanto tempo. La dose raccomandata è di una compressa da 25 mg al giorno.
Non interrompa l’assunzione delle compresse anche se si sente bene, a meno che non glielo indichi il medico.
Se deve recarsi in ospedale durante il trattamento con Exemestano, informi il personale medico sui farmaci che sta assumendo.
Bambini
Exemestano non è adatto all’uso nei bambini.
Se assume più Exemestano Kern Pharma di quanto dovrebbe
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.
Informazione importante per gli sportivi
Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.
Se dimentica di prendere Exemestano Kern Pharma
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda appena se ne ricorda. Se è vicino al momento della dose successiva, prenda la dose al momento previsto.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Exemestano può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. In generale, Exemestano è ben tollerato e gli effetti indesiderati osservati nei pazienti trattati con Exemestano sono per lo più di natura lieve o moderata. La maggior parte degli effetti indesiderati è associata alla riduzione degli estrogeni (ad esempio, gli sbalzi di temperatura).
Effetti indesiderati molto comuni (che interessano più di 1 persona su 10):
- Difficoltà a dormire
- Cefalea
- Sbalzi di temperatura
- Sensazione di malessere
- Aumento della sudorazione
- Dolori muscolari e articolari (inclusi artrosi, dolore alla schiena, artrite e rigidità articolare)
- Stanchezza
Effetti indesiderati comuni (che interessano da 1 a 10 persone su 100):
- Perdita di appetito
- Depressione
- Vertigini, sindrome del tunnel carpale (una combinazione di formicolio, intorpidimento e dolore che interessa tutta la mano tranne il mignolo)
- Dolori addominali, vomito (sensazione di malessere), stitichezza, indigestione, diarrea
- Eruzioni cutanee, perdita dei capelli
- Diminuzione della densità ossea che può ridurre la resistenza delle ossa (osteoporosi) e causare fratture in alcuni casi (rottura o incrinature)
- Dolore, gonfiore delle mani e dei piedi
Effetti indesiderati poco comuni (che interessano da 1 a 10 persone su 1.000):
- Intorpidimento
- Debolezza muscolare
Può verificarsi un’infiammazione del fegato (epatite). I sintomi includono malessere generale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi), prurito, dolore nella parte destra dell’addome e perdita di appetito. Contatti il medico il più presto possibile se ritiene di manifestare uno di questi sintomi.
Se è stato sottoposto a un esame del sangue, potrebbe aver notato cambiamenti nella funzionalità epatica. Possono verificarsi variazioni nella quantità di alcune cellule sanguigne (linfociti) e piastrine circolanti nel sangue, specialmente nei pazienti con linfopenia preesistente (riduzione dei linfociti nel sangue).
Se ritiene che uno degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Exemestano Kern Pharma
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Conservare le compresse nella confezione originale.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Exemestano Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Exemestano Kern Pharma
- Il principio attivo è exemestano. Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestano.
- Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, crospovidone, amido glicolato sodico di tipo A (amido di patata), ipromellosa, polisorbato 80, silice colloidale anidra, stearato di magnesio e Opadry bianco [ipromellosa, macrogol e diossido di titanio (E171)].
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Exemestano Kern Pharma è una compressa rivestita, rotonda, biconvessa, di colore biancastro, con impresso su una faccia il simbolo E25.
Exemestano Kern Pharma è disponibile in confezioni con blister da 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcellona
Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato a gennaio 2011