Ekszemestan Kern Pharma 25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Exemestano Kern Pharma 25 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Exemestano Kern Pharma i do czego służy
2. Przed zażyciem Exemestano Kern Pharma
3. Jak stosować Exemestano Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Exemestano Kern Pharma
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Exemestano Kern Pharma i kiedy się go stosuje

Ten lek nazywa się Exemestano Kern Pharma. Exemestano należy do grupy leków zwanych inhibitorem aromatazy. Te leki wpływają na substancję zwaną aromatazą, która jest potrzebna do wytwarzania żeńskich hormonów płciowych – estrogenów, szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Ograniczenie poziomu estrogenów w organizmie jest jedną z metod leczenia hormonozależnego raka piersi.

Exemestano stosuje się w leczeniu wczesnych stadiów hormonozależnego raka piersi u kobiet w okresie pomenopauzalnym, które ukończyły 2–3 lata leczenia lekiem tamoksyfen.

Exemestano stosuje się również w leczeniu zaawansowanego hormonozależnego raka piersi u kobiet w okresie pomenopauzalnym, gdy inne leczenie hormonalne nie okazało się wystarczająco skuteczne.

2. Przed zażyciem Exemestano Kern Pharma

Nie przyjmuj Exemestano Kern Pharma

• jeśli jesteś albo byłaś wcześniej uczulona (nadwrażliwa) na exemestan lub którykolwiek z pozostałych składników leku Exemestano Kern Pharma. Pełna lista substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6 („Skład Exemestano Kern Pharma”).
• jeśli nie dobiegłaś jeszcze menopauzy, czyli nadal masz menstruacje,
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę lub karmisz piersią.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Exemestano Kern Pharma

• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Exemestano lekarz może zalecić wykonanie analizy krwi, aby upewnić się, że dobiegłaś już menopauzy.
• Przed zażyciem Exemestano informuj lekarza, jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe.
• Informuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie lub aktualnie chorobę wpływającą na wytrzymałość kości. Lekarz może sprawdzić gęstość kości przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Exemestano. Dzieje się tak, ponieważ leki z tej grupy obniżają poziom hormonów żeńskich, co może prowadzić do utraty mineralnej zawartości kości i osłabienia ich wytrzymałości.

Stosowanie innych leków

Informuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałaś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Exemestano nie powinno być stosowane jednocześnie z hormonoterapią zastępczą (HTZ).

Następujące leki należy stosować z ostrożnością podczas leczenia Exemestano. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków:

• ryfampicynę (antybiotyk),
• karbamazepinę lub fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu padaczki),
• zioło Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny) lub preparaty go zawierające.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Exemestano, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę.

Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli podczas leczenia Exemestano odczuwasz zawroty głowy, senność lub zmęczenie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Exemestano Kern Pharma

Dorośli i osoby starsze

Tabletki Exemestano należy przyjmować doustnie po posiłku, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. Lekarz wskazze, jak należy stosować Exemestano i przez jaki czas. Zalecana dawka to jedna tabletka 25 mg dziennie.

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz wyda inny rozkaz.

Jeśli musisz udać się do szpitala w trakcie leczenia Exemestano, upewnij się, że personel medyczny wie, jakie leki przyjmujesz.

Dzieci

Exemestano nie jest przeznaczone do stosowania u dzieci.

Jeśli wziąłeś więcej Exemestano Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia większej ilości leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Ważna informacja dla sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Jeśli zapomniałeś wziąć Exemestano Kern Pharma

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jest już blisko czasu następnej dawki, przyjmij ją o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Exemestano może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ogólnie Exemestano jest dobrze tolerowany, a obserwowane u pacjentek działania niepożądane mają głównie charakter łagodny lub umiarkowany. Większość działań niepożądanych wiąże się ze zmniejszeniem poziomu estrogenów (np. uderzenia gorąca).

Działania niepożądane bardzo częste (dotykają więcej niż 1 osoby na 10):

• Trudności z zasypianiem
• Ból głowy
• Uderzenia gorąca
• Ogólne złe samopoczucie
• Zwiększone potliwość
• Ból mięśni i stawów (w tym zwyrodnienie stawów, ból pleców, artretyzm i sztywność stawów)
• Zmęczenie

Działania niepożądane częste (dotykają od 1 do 10 osób na 100):

• Utrata apetytu
• Depresja
• Omdlenia, zespół cieśni nadgarstka (zespoł uczucia mrowienia, drętwienia i bólu obejmujący całą dłoń z wyjątkiem małego palca)
• Ból żołądka, wymioty (uczucie mdłości), zaparcia, wzdęcia, biegunka
• Wysypka skórna, wypadanie włosów
• Spadek gęstości kości, który może zmniejszyć wytrzymałość kości (osteoporoza) i w niektórych przypadkach prowadzić do złamań (pęknięcia lub pęknięcia kości)
• Ból, obrzęk rąk i stóp

Działania niepożądane rzadkie (dotykają od 1 do 10 osób na 1000):

• Niewrażliwość
• Osłabienie mięśni

Może wystąpić zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne złe samopoczucie, nudności, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), świąd, ból w prawej części brzucha oraz utratę apetytu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z tych objawów.

Jeśli wykonywała Pani badanie krwi, mogła Pani zauważyć zmiany w funkcji wątroby. Mogą występować zmiany w liczbie niektórych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi krążących we krwi, szczególnie u pacjentek z istniejącą limfopenią (zmniejszona liczba limfocytów we krwi).

Jeśli uważa Pani, że którekolwiek działanie niepożądane jest poważne, lub jeśli zauważa Pani działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

5. Warunki przechowywania leku Exemestano Kern Pharma

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować leku Exemestano Kern Pharma po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Exemestano Kern Pharma

• Substancją czynną jest ekszemestan. Każdy tabletki powlekanej zawiera 25 mg ekszemestanu.
• Pozostałe składniki to: manitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, skrobia sodowa glikolat typ A (skrobia ziemniaczana), hipromeloza, polisorbat 80, bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnesu i opadry biały [hipromeloza, makrogol i dwutlenek tytanu (E171)].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Exemestano Kern Pharma to tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, białawe, oznaczone po jednej stronie kodem E25.

Exemestano Kern Pharma jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2011 roku