Экземестано Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Экземестано Керн Фарма 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что побочный эффект, который вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Экземестано Керн Фарма и для чего применяется
2. Перед приёмом Экземестано Керн Фарма
3. Как принимать Экземестано Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Экземестано Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое Экземестано Керн Фарма и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат называется Экземестано Керн Фарма. Экземестано относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ароматазы. Эти препараты подавляют активность вещества, называемого ароматазой, которое необходимо для выработки женских половых гормонов — эстрогенов, особенно у женщин в постменопаузе. Снижение уровня эстрогенов в организме является одним из способов лечения гормонозависимого рака молочной железы.

Экземестано Керн Фарма применяется для лечения гормонозависимого рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе после того, как они завершили 2–3 года лечения препаратом тамоксифен.

Экземестано Керн Фарма применяется для лечения прогрессирующего гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе в случае, когда другое гормональное лечение оказалось недостаточно эффективным.

2. Перед применением Экземестано Керн Фарма

Не принимайте Экземестано Керн Фарма

• если у вас есть или ранее наблюдалась аллергия (гиперчувствительность) к экземестану или любому из других компонентов препарата Экземестано Керн Фарма. Полный список вспомогательных веществ смотрите в разделе 6 («Состав препарата Экземестано Керн Фарма»);
• если вы ещё не достигли менопаузы, то есть если у вас сохраняются менструации;
• если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.

С осторожностью применять Экземестано Керн Фарма

• Перед началом лечения экземестаном ваш врач может назначить анализ крови, чтобы убедиться, что вы действительно находитесь в менопаузе.
• Перед применением экземестана сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• Сообщите врачу, если у вас в анамнезе или в настоящее время имеются заболевания, влияющие на прочность костей. Ваш врач может провести оценку минеральной плотности костей до начала и во время лечения экземестаном. Это связано с тем, что препараты данной группы снижают уровень женских гормонов, что может привести к снижению минерального содержания костей и уменьшению их прочности.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Экземестано не следует применять одновременно с гормональной заместительной терапией (ГЗТ).

Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью при лечении экземестаном. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов:

• рифампицин (антибиотик);
• карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические препараты, применяемые при лечении эпилепсии);
• лекарственное растение зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) или содержащие его препараты.

Беременность и лактация

Не принимайте Экземестано Керн Фарма, если вы беременны или кормите грудью.

Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Проконсультируйтесь с врачом по поводу применения контрацептивных мер, если существует вероятность беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время лечения экземестаном вы ощущаете головокружение, сонливость или усталость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Экземестано Керн Фарма

Взрослым и пожилым пациентам

Таблетки Экземестано Керн Фарма следует принимать внутрь после еды, примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач укажет, как именно следует принимать Экземестано Керн Фарма и в течение какого времени. Рекомендуемая доза — одна таблетка 25 мг в день.

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач даст иное указание.

Если вам потребуется госпитализация во время лечения Экземестано Керн Фарма, обязательно сообщите медицинскому персоналу, какие лекарства вы принимаете.

Детям

Экземестано Керн Фарма не подходит для применения у детей.

Если вы приняли больше Экземестано Керн Фарма, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Важная информация для спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Если вы забыли принять Экземестано Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы забыли принять таблетку, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, принимайте таблетку в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Экземестано Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. В целом Экземестано Керн Фарма хорошо переносится, и побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Экземестано Керн Фарма, в основном были легкими или умеренными по тяжести. Большинство побочных эффектов связаны со снижением уровня эстрогенов (например, приливы).

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• Затруднения с засыпанием
• Головная боль
• Приливы
• Общее недомогание
• Повышенное потоотделение
• Боли в мышцах и суставах (включая остеоартроз, боль в спине, артрит и скованность суставов)
• Утомляемость

Частые побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Потеря аппетита
• Депрессия
• Головокружение, синдром запястного канала (комплекс симптомов, включающий онемение, покалывание и боль в кисти, за исключением мизинца)
• Боль в желудке, тошнота (ощущение дискомфорта), запор, несварение желудка, диарея
• Высыпания на коже, выпадение волос
• Снижение плотности костей, что может уменьшить их прочность (остеопороз) и привести в некоторых случаях к переломам (трещины или разломы костей)
• Боль, отеки рук и ног

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• Онемение
• Слабость мышц

Может развиться воспаление печени (гепатит). Симптомы включают общее недомогание, тошноту, желтуху (желтый окрас кожи и глаз), зуд, боль в правой верхней части живота и потерю аппетита. Если вы подозреваете у себя один или несколько из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы сдавали анализ крови, возможно, были отмечены изменения функции печени. Также могут наблюдаться изменения количества определённых клеток крови (лимфоцитов) и тромбоцитов, особенно у пациентов с уже существовавшей ранее лимфопенией (снижением уровня лимфоцитов в крови).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом как можно скорее своему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Экземестано Керн Фарма

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Храните таблетки в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Экземестано Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Экземестано Керн Фарма

• Действующее вещество: экземестан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг экземестана.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрия крахмалгликолят типа А (крахмал картофельный), гипромеллоза, полисорбат 80, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и Опадрай белый [гипромеллоза, макрогол и диоксид титана (Е171)].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Экземестано Керн Фарма — это таблетка, покрытая плёночной оболочкой, круглая, двояковыпуклая, белесоватого цвета, с маркировкой на одной из сторон — E25.

Экземестано Керн Фарма выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Настоящая инструкция по применению одобрена в январе 2011 года