Екістол 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Екістол 50 мг таблетки

Цилостазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися повторно її прочитати
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Екістол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Екістол
3. Як приймати Екістол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Екістолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екістол і для чого його застосовують

Екістол належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3. Серед його різноманітних дій — розширення певних кровоносних судин і зниження згортальної (агрегаційної) активності певних клітин крові, відомих як тромбоцити, у судинах.

Вам призначено Екістол для лікування «хвороби на приставання». Хвороба на приставання — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Екістол може допомогти збільшити відстань, яку ви здатні пройти, оскільки він поліпшує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, симптоми яких недостатньо покращилися після внесення змін до способу життя (наприклад, припинення куріння та збільшення фізичних навантажень) та інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви вже внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Екістолу

Не приймайте Екістол

? якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до цилостазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

? якщо Ви страждаєте на стан, відомий як «серцева недостатність».

? якщо Ви страждаєте на стійкий біль у грудях у спокої або якщо у Вас був «інфаркт міокарда» чи будь-яка операція на серці за останні шість місяців.

? якщо Ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму.

? якщо Ви знаєте, що страждаєте на стан, який підвищує ризик кровотечі або синців, наприклад:

• активні виразки шлунка.
• інсульт (удар) за останні шість місяців.
• проблеми з очима, якщо Ви страждаєте діабетом.
• неконтрольовано високий артеріальний тиск.
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі (проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені).

? важка хвороба нирок або помірна чи важка хвороба печінки.

? якщо Ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Екістолу переконайтеся, що Ваш лікар знає:

? якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання серця або будь-які порушення серцевого ритму.

? якщо Ви страждаєте на порушення артеріального тиску.

Під час лікування Екістолом переконайтеся, що:

? Якщо Вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Екістол.

? Якщо Ви легко отримуєте синці або страждаєте на кровотечі, припиніть прийом Екістолу та повідомте лікареві.

Прийом Екістолу разом з іншими ліками

Перед початком прийому Екістолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які продаються без рецепта.

Особливо Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів у м’язах або суглобах, а також якщо приймаєте ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

? ацетилсаліцилова кислота

? клопідогрел

? антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, рівароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо Ви приймаєте ці ліки разом з Екістолом, Ваш лікар може потребувати провести деякі звичайні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію Екістолу при одночасному прийомі. Вони можуть посилювати побічні ефекти Екістолу або зменшувати його ефективність. Екістол також може впливати подібним чином на інші ліки. Перед початком прийому Екістолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

? еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики);

? кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій);

? омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку);

? дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю в грудях);

? цисаприд (для лікування деяких порушень шлунка);

? ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові);

? галофантрин (для лікування малярії);

? пімозид (для лікування психічних розладів);

? похідні споришів (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін);

? карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом);

? звіробій або звіробій Святого Івана (фітопрепарат).

Якщо Ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які Ви приймаєте, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Екістолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки Екістол може додатково знижувати тиск. Якщо Ваш артеріальний тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

? діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуроземід)

? блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)

? інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)

? блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)

? бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведілол).

Можливо, Ви зможете приймати зазначені вище ліки разом з Екістолом. Ваш лікар вирішить, чи це підходить саме Вам.

Прийом Екістолу разом з їжею та напоями

Приймайте таблетки Екістол за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Екістол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ приймати Екістол під час годування грудьми.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Екістол може викликати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення після прийому Екістолу, НЕ керуйте транспортними засобами і не користуйтеся інструментами чи механізмами — повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Екістол

? Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

? Рекомендована доза становить дві таблетки по 50 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію Екістолу.

? Таблетки Екістол слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Через 4–12 тижнів після початку лікування ви можете відчути покращення. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить стан вашого здоров’я та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Екістол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Екістолу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Екістолу, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення ритму серця.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який лікарський засіб ви прийняли.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Екістол

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Екістолом

Якщо ви припините прийом Екістолу, біль у ногах може знову погіршитися. Тому припиняти прийом Екістолу слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Екістол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних побічних ефектів, можливо, вам терміново потрібна медична допомога. Припиніть прийом Екістолу та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

? інсульт (удар)

? інфаркт міокарда (серцевий напад)

? проблеми з серцем, які можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток

? порушення серцевого ритму (нові або погіршення)

? значна кровотеча

? схильність до синців

? серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах або на статевих органах

? жовтяниця шкіри або білка очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця).

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищилася температура або болить горло. Можливо, знадобляться аналізи крові; ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували Екістол. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб)

? головний біль

? аномальні випорожнення

? діарея

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

? прискорене серцебиття

? серцебиття

? біль у грудях

? запаморочення

? біль у горлі

? риніт або виділення з носа (риніт)

? біль у животі

? дискомфорт у животі (нестравність)

? неприємні відчуття у шлунку (нудота або блювота)

? втрата апетиту (анорексія)

? підвищена газотворність або метеоризм

? набряк щиколоток, стоп або обличчя

? висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри

? свербіж шкіри

? кров’яні плями на шкірі

? загальна слабкість

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

? серцевий напад (інфаркт міокарда)

? порушення серцевого ритму (нові або погіршення)

? проблеми з серцем, що можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток

? пневмонія

? кашель

? озноб

? несподівана кровотеча

? схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі або наявність крові у слизі або сечі)

? зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові

? запаморочення при підйомі

? непритомність

? тривожність

? труднощі заснути

? аномальні сни

? алергічна реакція

? біль і дискомфорт

? цукровий діабет і підвищення концентрації цукру в крові

? біль у шлунку (гастрит)

? загальне погіршення самопочуття

Діабетики можуть мати підвищений ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

? схильність до кровотечі, що триває довше, ніж зазвичай

? підвищення концентрації тромбоцитів у крові

? проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Екістолу, але частота їх виникнення невідома:

? зміни артеріального тиску

? зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові

? труднощі з диханням

? труднощі з пересуванням

? підвищення температури

? приливи жару

? екзема та інші висипання на шкірі

? зниження чутливості шкіри

? сльозливість або липкі очі (кон’юнктивіт)

? дзвін у вухах (шум у вухах)

? проблеми з печінкою, включаючи гепатит

? зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Екістолу

Зберігайте Екістол у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте Екістол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису "CAD". Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Екістолу

Діючою речовиною є цилостазол. Один таблетка містить 50 мг цилостазолу.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцієва кармелоза, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка Екістол 50 мг — це біла або майже біла кругла таблетка з плоскою поверхнею, на одній стороні якої нанесено напис «I».

Цей лікарський засіб постачається в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 або 168 таблеток, а також у госпітальній упаковці з 70 таблеток (5 x 14).

Можливо, у продажу доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Екістол 50 мг таблетки

Цей листок-вкладиш було схвалено у Лютому 2015 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/