Экистол 50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Экистол 50 мг таблетки

Цилостазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
• Данный препарат назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции

Содержание инструкции

1. Что такое Экистол и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Экистола
3. Как принимать Экистол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Экистола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экистол и для чего он применяется

Экистол относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3. Он оказывает различные действия, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение коагуляционной (агрегационной) активности определённых клеток крови — тромбоцитов — в кровеносных сосудах.

Вам был назначен препарат Экистол для лечения «хромоты перемежающейся». Хромота перемежающаяся — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Экистол может помочь увеличить расстояние, которое вы способны пройти пешком, поскольку улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после проведения других соответствующих мероприятий. Важно продолжать соблюдать изменения в образе жизни, которые вы уже внедрили, в период приёма цилостазола.

2. Что нужно знать перед началом приема Экистол

Не принимайте Экистол

? если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к цилостазолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

? если у вас диагностировано заболевание, известное как «сердечная недостаточность»;

? если у вас сохраняется боль в груди в состоянии покоя, или если в последние шесть месяцев у вас был «инфаркт миокарда» или операция на сердце;

? если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца, или тяжёлые нарушения сердечного ритма;

? если вы знаете, что у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:

• активные язвы желудка;
• инсульт (ишемический или геморрагический) в течение последних шести месяцев;
• проблемы со зрением при сахарном диабете;
• неконтролируемое артериальное давление;
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений (если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом).

? тяжёлая почечная недостаточность или умеренная и тяжёлая печеночная недостаточность;

? если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Экистол убедитесь, что ваш врач знает:

? если у вас тяжёлое заболевание сердца или нарушения сердечного ритма;

? если у вас есть проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения Экистолом обязательно:

? При необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Экистол.

? Если вы легко появляются синяки или возникают кровотечения, прекратите прием Экистола и сообщите об этом врачу.

Применение Экистола с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Экистола сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также препараты, снижающие свёртываемость крови. К таким препаратам относятся:

? ацетилсалициловая кислота;

? клопидогрел;

? антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты одновременно с Экистолом, вашему врачу может потребоваться проводить регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Экистола при одновременном применении. Они могут усиливать побочные эффекты Экистола или снижать его эффективность. Экистол также может оказывать аналогичное влияние на другие препараты. Перед началом приема Экистола сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

? эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);

? кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);

? омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка);

? дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди);

? цизаприд (для лечения некоторых нарушений желудка);

? ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого холестерина в крови);

? галофантрин (для лечения малярии);

? пимозид (для лечения психических расстройств);

? производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);

? карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);

? зверобой (гиперицин) или зверобой продырявленный (фитотерапевтическое средство).

Если вы не уверены, относится ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Экистола сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Экистол может дополнительно снижать артериальное давление. При чрезмерном снижении давления может возникнуть учащение сердцебиения. К таким препаратам относятся:

? диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);

? блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);

? ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);

? антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);

? бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы можете принимать указанные выше препараты одновременно с Экистолом. Ваш врач определит, подходит ли это в вашем конкретном случае.

Применение Экистола с пищей и напитками

Принимайте таблетки Экистол за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Экистол во время беременности.

ПРИНИМАТЬ Экистол ВО ВРЕМЯ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Экистол может вызывать головокружение. Если после приема Экистола вы чувствуете головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или оборудование — сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Экистол

? Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

? Рекомендуемая доза составляет две таблетки по 50 мг дважды в день (утром и вечером). Нет необходимости изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с действием Экистола.

? Принимайте таблетки Экистол за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Иногда улучшение может ощущаться через 4–12 недель после начала лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит достигнутый эффект и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если терапевтический эффект окажется недостаточным.

Экистол не подходит для детей.

Если вы приняли больше Экистола, чем следовало

Если вы случайно приняли больше таблеток Экистол, чем было предписано, у вас могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом или ближайшим медицинским учреждением. Не забудьте взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какой препарат вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Экистол

Не беспокойтесь, если вы забыли принять дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Экистолом

Если вы прекратите приём Экистола, боль в ногах может снова усилиться. Поэтому прекращайте приём Экистола только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Экистол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите прием препарата Экистол и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.

? инсульт (удар)

? инфаркт миокарда (сердечный приступ)

? проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднённое дыхание или отёк лодыжек

? нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение уже существующих)

? значительное кровотечение

? повышенная склонность к образованию синяков

? тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или половых органах

? желтушность кожи или белков глаз, вызванная проблемами печени или крови (желтуха).

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появляется лихорадка или боль в горле. Возможно, потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение вам необходимо.

У пациентов, получавших Экистол, наблюдались следующие побочные эффекты. При их появлении необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

? головная боль

? нарушение стула

? диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

? учащённое сердцебиение

? ощущение сердцебиения

? боль в груди

? головокружение

? боль в горле

? насморк или выделения из носа (ринит)

? боль в животе

? дискомфорт в животе (несварение)

? ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)

? потеря аппетита (анорексия)

? повышенное газообразование или метеоризм

? отёк лодыжек, стоп или лица

? высыпания или изменения внешнего вида кожи

? зуд кожи

? кровоизлияния на коже

? общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

? сердечный приступ (инфаркт миокарда)

? нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение уже существующих)

? проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднённое дыхание или отёк лодыжек

? пневмония

? кашель

? озноб

? неожиданное кровотечение

? склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче)

? снижение количества эритроцитов в крови

? головокружение при вставании

? обморок

? тревожность

? трудности с засыпанием

? необычные сновидения

? аллергическая реакция

? боль и дискомфорт

? сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови

? боль в желудке (гастрит)

? общее недомогание

У пациентов с диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

? склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению

? повышение концентрации тромбоцитов в крови

? проблемы с почками

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме Экистола, однако частота их возникновения неизвестна:

? изменения артериального давления

? снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови

? затруднённое дыхание

? трудности с передвижением

? лихорадка

? приливы жара

? экзема и другие кожные высыпания

? снижение чувствительности кожи

? слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит)

? шум в ушах (тиннитус)

? проблемы с печенью, включая гепатит

? изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Экистола

Хранить Экистол вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Экистол после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Экистола

Действующее вещество — цилостазол. Одна таблетка содержит 50 мг цилостазола.

Прочие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармеллоза, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка Экистол 50 мг — белая или почти белая круглая таблетка с плоской поверхностью, с гравировкой «I» на одной из сторон.

Препарат поставляется в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 и 168 таблеток, а также в больничных упаковках — по 70 таблеток (5 x 14).

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона — Испания

Наименования препарата, зарегистрированные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Испания — Экистол 50 мг таблетки

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2015 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/