Екістол 100 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Екістол 100 мг таблетки

Цилостазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Екістол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Екістол
3. Як застосовувати Екістол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Екістол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Екістол і для чого його застосовують

Екістол належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори фосфодіестерази типу 3. Цей препарат має кілька дій, зокрема розширення певних кровоносних судин і зменшення згортальної (агрегаційної) активності певних клітин крові, що називаються тромбоцитами, у кровоносних судинах.

Вам призначили Екістол для лікування «переміжної кульгавості». Переміжна кульгавість — це біль у вигляді судом у ногах під час ходьби, який виникає через недостатнє кровопостачання ніг. Екістол може допомогти вам збільшити відстань, яку ви здатні пройти пішки, оскільки він поліпшує кровообіг у ногах. Цилостазол рекомендують лише пацієнтам, у яких симптоми недостатньо покращилися після внесення змін до способу життя (наприклад, відмови від куріння та збільшення фізичних навантажень) та після інших відповідних заходів. Дуже важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя, які ви вже внесли, під час прийому цилостазолу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Екістолу

Не приймайте Екістол

? якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до цилостазолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

? якщо у вас є стан, відомий як «недостатність серця».

? якщо у вас тривалий біль у грудях у стані спокою, або якщо у вас був «інфаркт міокарда» чи будь-яка операція на серці за останні шість місяців.

? якщо у вас є або були раніше втрати свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму.

? якщо ви знаєте, що страждаєте від станів, які підвищують ризик кровотечі або синяків, наприклад:

• активні виразки шлунка.
• інсульт (удар) за останні шість місяців.
• проблеми з очима, якщо у вас цукровий діабет.
• неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел, або будь-яку комбінацію двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі (проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені).

? важке захворювання нирок або помірне або важке захворювання печінки.

? якщо ви вагітні.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Екістолу переконайтеся, що ваш лікар знає:

? якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або будь-які порушення серцевого ритму.

? якщо у вас є порушення артеріального тиску.

Під час лікування Екістолом переконайтеся, що:

? Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання, включаючи видалення зубів, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Екістол.

? Якщо у вас легко утворюються синці або виникають кровотечі, припиніть прийом Екістолу та повідомте лікареві.

Прийом Екістолу разом з іншими ліками

Перед початком прийому Екістолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Особливо повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які зазвичай використовуються для лікування болючих і/або запальних станів у м’язах або суглобах, а також якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові. До таких ліків належать:

? ацетилсаліцилова кислота

? клопідогрел

? антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, рівароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

Якщо ви приймаєте ці ліки разом з Екістолом, ваш лікар може вирішити провести деякі звичайні аналізи крові.

Певні ліки можуть впливати на дію Екістолу при одночасному прийомі. Вони можуть посилювати побічні ефекти Екістолу або зменшувати його ефективність. Екістол також може мати подібний вплив на інші ліки. Перед початком прийому Екістолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

? еритроміцин, кларитроміцин або рифампіцин (антибіотики);

? кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій);

? омепразол (для лікування надлишку кислоти в шлунку);

? дилтіазем (для лікування високого артеріального тиску або болю в грудях);

? цисаприд (для лікування деяких порушень шлунка);

? ловастатин, симвастатин або аторвастатин (для лікування високого рівня холестерину в крові);

? галофантрин (для лікування малярії);

? пімозид (для лікування психічних розладів);

? похідні спорину (для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін);

? карбамазепін або фенітоїн (для лікування судом);

? звіробій або траву святого Івана (фітотерапевтичний засіб).

Якщо ви сумніваєтеся, чи стосується це ліків, які ви приймаєте, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Перед початком прийому Екістолу повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки Екістол може додатково знижувати тиск. Якщо ваш артеріальний тиск знизиться надто сильно, може прискоритися серцевий ритм. До таких ліків належать:

? діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)

? блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)

? інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)

? блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, валсартан, кандесартан)

? бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведілол).

Можливо, ви зможете приймати ці ліки разом з Екістолом. Ваш лікар вирішить, чи це підходить саме вам.

Прийом Екістолу разом з їжею та напоями

Приймайте таблетки Екістолу за 30 хвилин до сніданку та вечері.

Завжди приймайте таблетки, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Екістол під час вагітності.

НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ прийом Екістолу під час грудного вигодовування.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Екістол може викликати запаморочення. Якщо після прийому Екістолу у вас виникло запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, і повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Екістол

? Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

? Рекомендована доза — один таблетка 100 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно змінювати цю дозу для пацієнтів похилого віку. Однак ваш лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію Екістолу.

? Приймати таблетки Екістол слід за 30 хвилин до сніданку та вечері. Завжди приймайте таблетки разом зі склянкою води.

Іноді ви можете відчути користь від застосування Екістолу через 4–12 тижнів після початку лікування. Через 3 місяці лікування ваш лікар оцінить стан вашого здоров’я та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Екістол не підходить для дітей.

Якщо ви прийняли більше Екістолу, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Екістолу, ніж слід, можуть з’явитися такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, який саме лікарський засіб ви прийняли.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Екістол

Не хвилюйтеся, якщо ви забули прийняти одну дозу. Зачекайте до наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Екістолом

Якщо ви припините прийом Екістолу, біль у ногах може знову посилюватися. Тому припиняти прийом Екістолу слід лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають невідкладної медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це рекомендує ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Екістол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога. Припиніть прийом Екістолу та негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

? інсульт (удар)

? інфаркт міокарда (серцевий напад)

? проблеми з серцем, що можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток

? порушення серцевого ритму (нові або погіршення вже існуючих)

? значна кровотеча

? схильність до синців

? серйозне захворювання із утворенням пухирців на шкірі, у роті, очах або статевих органах

? жовтяниста забарвлення шкіри або білків очей через проблеми з печінкою або кров’ю (жовтяниця).

Також негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищилася температура або болить горло. Можливо, вам потрібно буде здати аналізи крові; лікар визначить, яке лікування вам необхідно.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали Екістол. Якщо ви відчуваєте їх, негайно повідомте лікареві:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб)

? головний біль

? змінений стілець

? діарея

Почасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

? прискорене серцебиття

? серцебиття

? біль у грудях

? запаморочення

? біль у горлі

? риніт або виділення з носа (риніт)

? біль у животі

? дискомфорт у животі (розлад шлунку)

? неприємні відчуття в шлунку (нудота або блювота)

? втрата апетиту (анорексія)

? надмірне утворення газів або підвищена газоутвореність

? набряк щиколоток, стоп або обличчя

? висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри

? свербіж шкіри

? кров’яні плями на шкірі

? загальна слабкість

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

? серцевий напад (інфаркт міокарда)

? порушення серцевого ритму (нові або погіршення вже існуючих)

? проблеми з серцем, що можуть призвести до утрудненого дихання або набряку щиколоток

? пневмонія

? кашель

? озноб

? несподівана кровотеча

? схильність до кровотечі (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у слизі або сечі)

? зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові

? запаморочення при підйомі

? втрати свідомості

? тривожність

? труднощі заснути

? незвичайні сни

? алергічна реакція

? біль і дискомфорт

? цукровий діабет і підвищення концентрації цукру в крові

? біль у шлунку (гастрит)

? загальне погане самопочуття

У людей із цукровим діабетом може бути підвищений ризик очної кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

? схильність до кровотечі, що триває довше, ніж зазвичай

? підвищення концентрації тромбоцитів у крові

? проблеми з нирками

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час прийому Екістолу, але частота їх виникнення невідома:

? зміни артеріального тиску

? зниження концентрації червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові

? труднощі з диханням

? труднощі з рухом

? підвищення температури

? припливи жару

? екзема та інші висипання на шкірі

? зниження чутливості шкіри

? сльозотеча або липкі очі (кон’юнктивіт)

? дзвін у вухах (шум у вухах)

? проблеми з печінкою, включаючи гепатит

? зміни в сечі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Екістолу

Зберігайте Екістол у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте Екістол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Екістолу

Діючою речовиною є цилостазол. Один компрес містить 100 мг цилостазолу.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кармелоза кальцієва, гіпромелоза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Компрес Екістол 100 мг — це білий або майже білий, круглий компрес із плоскою поверхнею, з гравіруванням «II» на одній із сторін.

Цей препарат постачається в коробках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 або 168 компресів, а також у госпітальні упаковки по 70 компресів (5 x 14).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Барселона – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Екістол 100 мг таблетки

Цей вкладиш був схвалений у Лютому 2015 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/