Экистол 100 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Экистол 100 мг таблетки

Цилостазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
• Этот препарат был вам выписан индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Экистол и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Экистола
3. Как принимать Экистол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Экистола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Экистол и для чего он применяется

Экистол относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3. Он оказывает различные эффекты, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен препарат Экистол для лечения «перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Экистол может помочь увеличить расстояние, которое вы способны пройти пешком, поскольку улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других соответствующих мероприятий. Важно продолжать соблюдать изменения в образе жизни, которые вы внесли, во время приёма цилостазола.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Экистола

Не принимайте Экистол

— если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к силостазолу или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6);

— если у Вас имеется заболевание, известное как «сердечная недостаточность»;

— если у Вас сохраняется боль в груди в покое, или если у Вас был «инфаркт миокарда» или любая операция на сердце в течение последних шести месяцев;

— если у Вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца или тяжелыми нарушениями сердечного ритма;

— если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:

• активные язвы желудка;
• инсульт (ишемический или геморрагический) в течение последних шести месяцев;
• проблемы со зрением при сахарном диабете;
• неконтролируемое артериальное давление;
• если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию из двух и более лекарственных средств, которые могут увеличить риск кровотечений (проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены).

— при тяжелой почечной недостаточности или умеренной и тяжелой печеночной недостаточности;

— если Вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Экистола убедитесь, что Ваш врач знает:

— если у Вас есть тяжелое заболевание сердца или любые нарушения сердечного ритма;

— если у Вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения Экистолом обязательно:

— при необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Экистол;

— если у Вас появляются синяки или кровотечения, немедленно прекратите прием Экистола и сообщите врачу.

Применение Экистола вместе с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Экистола сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или, возможно, придется принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также препараты, снижающие свертываемость крови. К таким препаратам относятся:

— ацетилсалициловая кислота;

— клопидогрел;

— антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете эти препараты одновременно с Экистолом, Вашему врачу может потребоваться провести регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Экистола при совместном применении. Они могут усиливать побочные эффекты Экистола или снижать его эффективность. Экистол также может оказывать подобное влияние на другие лекарства. Перед началом приема Экистола сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

— эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);

— кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);

— омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка);

— дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди);

— цисаприд (для лечения некоторых нарушений желудка);

— ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого холестерина в крови);

— галофантрин (для лечения малярии);

— пимозид (для лечения психических расстройств);

— производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);

— карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);

— зверобой (продукт фитотерапии).

Если Вы не уверены, относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Экистола сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, поскольку Экистол может дополнительно снижать артериальное давление. При чрезмерном снижении давления может наблюдаться учащение сердцебиения. К таким препаратам относятся:

— диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);

— блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);

— ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);

— антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);

— бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, Вы сможете принимать указанные выше препараты одновременно с Экистолом. Ваш врач решит, подходит ли это для Вашего случая.

Применение Экистола с пищей и напитками

Принимайте таблетки Экистол за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Экистол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ прием Экистола во время грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Экистол может вызывать головокружение. Если после приема Экистола Вы почувствуете головокружение, НЕ управляйте автомобилем и не пользуйтесь механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Экистол

? Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

? Рекомендуемая доза — один таблетки 100 мг дважды в день (утром и вечером). Нет необходимости изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с действием Экистола.

? Принимайте таблетки Экистол за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Иногда вы можете почувствовать положительный эффект от приема Экистола через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект от лечения будет недостаточным.

Экистол не подходит для детей.

Если вы приняли больше Экистола, чем нужно

Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток Экистола, чем следует, у вас могут появиться такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, понижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно свяжитесь со своим врачом или ближайшим госпиталем. Обязательно возьмите с собой упаковку, чтобы было ясно, какое лекарство вы приняли.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Экистол

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Подождите до следующего приема и продолжайте лечение в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прервали лечение Экистолом

Если вы прекратите прием Экистола, боль в ногах может снова усилиться. Поэтому прекращайте прием Экистола только в случае возникновения побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Экистол может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Прекратите прием Экистола и немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую больницу.

? инсульт (апоплексический удар)

? инфаркт миокарда (инфаркт сердца)

? проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднённое дыхание или отёк лодыжек

? нарушения сердечного ритма (новые или усугубление уже существующих)

? значительное кровотечение

? склонность к образованию синяков

? тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или половых органах

? желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушениями в печени или крови (желтуха).

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появится лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуется сдать анализ крови; врач определит, какое лечение вам необходимо.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших Экистол. При их появлении необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

? головная боль

? нарушение стула

? диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

? учащённое сердцебиение

? сердцебиение

? боль в груди

? головокружение

? боль в горле

? насморк или выделения из носа (ринит)

? боль в животе

? дискомфорт в животе (диспепсия)

? ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)

? потеря аппетита (анорексия)

? повышенное газообразование или метеоризм

? отёк лодыжек, стоп или лица

? высыпания или изменения внешнего вида кожи

? зуд кожи

? кровоизлияния на коже

? общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

? инфаркт сердца (инфаркт миокарда)

? нарушения сердечного ритма (новые или усугубление уже существующих)

? проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднённое дыхание или отёк лодыжек

? пневмония

? кашель

? озноб

? неожиданное кровотечение

? склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазах или мышцах, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче)

? снижение количества эритроцитов в крови

? головокружение при вставании

? обморок

? тревожность

? трудности с засыпанием

? необычные сновидения

? аллергическая реакция

? боль и дискомфорт

? сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови

? боль в желудке (гастрит)

? общее недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

? склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению

? повышение концентрации тромбоцитов в крови

? проблемы с почками

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме Экистола, однако частота их возникновения неизвестна:

? изменения артериального давления

? снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови

? затруднённое дыхание

? трудности с передвижением

? лихорадка

? приливы

? экзема и другие высыпания на коже

? снижение чувствительности кожи

? слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит)

? звон в ушах (шум в ушах)

? проблемы с печенью, включая гепатит

? изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Экистола

Хранить Экистол вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Экистол после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Экистол

Действующее вещество — цилостазол. Одна таблетка содержит 100 мг цилостазола.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка Экистол 100 мг — белая или почти белая, круглая, плоская, с гравировкой «II» на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 и 168 таблеток, а также в больничных упаковках по 70 таблеток (5 × 14).

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. — Boters, 5
08290 Керданьола-дель-Вальес
Барселона — Испания

Наименования препарата в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Испания — Экистол 100 мг таблетки

Этот листок-вкладыш был утвержден в феврале 2015 года

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/