Еффералдол з вітаміном С 330 мг/200 мг таблетки шипучі

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, Еффералдол з вітаміном С можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Паракетамол виділяється з грудним молоком, а також існують обмежені дані щодо застосування високих доз вітаміну С під час вагітності та годування грудьми, тому застосування Еффералдолу з вітаміном С не рекомендується, окрім випадків, коли це здійснюється під наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив парацетамолу та вітаміну С на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Еффералдол з вітаміном С містить сорбітол, натрій та натрію бензоат

Цей лікарський засіб містить 300 мг сорбітолу в кожній шипучій таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або ваша дитина проконсультуйтеся) перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 330 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці. Це становить 16,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цей лікарський засіб містить 50 мг натрію бензоату в кожній шипучій таблетці.

3. Як застосовувати Еффералдол з вітаміном С

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Еффералдол з вітаміном С призначений для дорослих та дітей, вага яких становить щонайменше 27 кг.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років:

Приймати від 1 до 2 таблеток кожні 4–6 годин за необхідності.

Не слід перевищувати дозу 8 таблеток на добу, розподілених на кілька прийомів.

Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки:

Дозування необхідно коригувати залежно від ступеня порушення функції нирок і/або печінки. Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем.

Інші спеціальні групи пацієнтів:

Максимальну добову дозу слід знизити до 2 г у пацієнтів із вагою менше 50 кг, хронічним алкоголізмом, хронічною недоїданістю або дегідратацією. Коригування дози не потрібно у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви вважаєте, що дія лікування надто сильна або надто слабка, не змінюйте дозу самостійно — проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Діти молодше 9 років або з вагою менше 27 кг не можуть застосовувати цей лікарський засіб.

Діти віком 9–14 років, вага яких перевищує 27 кг:

1 таблетка кожні 4–6 годин за необхідності. Не слід перевищувати дозу 5 таблеток на добу, розподілених на 5 прийомів.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Шипучі таблетки необхідно розчинити у склянці води. Не приймати, доки повністю не припиниться шипіння.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або підвищення температури. Із зникненням цих симптомів слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів у дорослих та більше 3 днів у дітей, підвищення температури — більше 3 днів, або якщо біль чи температура погіршуються, або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

При болях у горлі не слід застосовувати лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Еффералдолу з вітаміном С, ніж потрібно

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниста забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Після передозування пацетамолом спостерігалися такі наслідки:

• Госта недостатність нирок
• Захворювання, при якому утворюються дрібні згустки в крові, що блокують кровоносні судини
• Рідкісні випадки запалення підшлункової залози

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому, навіть у разі тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні пацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти препарату Еффералдол з вітаміном С:

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у 1 із 1000 осіб: нездужання, підвищення рівня трансаміназ у крові, анафілактична реакція (включаючи гіпотензію), анафілактичний шок, гіперчутливість та ангіоедема.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб: захворювання нирок, каламутне сечовиділення, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (не може бути оцінено на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2), пурпура, бронхоспазм (надмірне та тривале скорочення м’язів дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання) та лікарський стійкий еритема (червонувато-фіолетове плямисте ураження шкіри, яке з’являється в тому самому місці при повторному прийомі препарату).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Високі дози вітаміну С (понад 1 г) можуть спричинити у певних пацієнтів утворення ниркових каменів і можуть посилювати гемоліз у осіб із дефіцитом G6PD при хронічних формах гемолізу.

З невідомою частотою виникнення спостерігалися: захворювання шлунково-кишкового тракту (болі в животі, діарея), порушення нервової системи (запаморочення), порушення сечовидільної системи та нирок (хроматурія та гіпероксалурія), порушення шкіри та підшкірної клітковини (висипання та кропив’янка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еффералдолу з вітаміном С

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еффералдолу з вітаміном С

• Діючими речовинами є парацетамол та аскорбінова кислота (вітамін С).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е-420), натрію монокарбонат, калію монокарбонат, натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, натрію діоктилсульфосукцинат та полівінілпіролідон.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Еффералдол з вітаміном С постачається у коробці з 2 банками, по 10 шипучих таблеток у кожній.

Таблетки шипучі, білого кольору, із рисками. Риска не призначена для ділення таблетки.

Власник позитивного рішення про реєстрацію та виробник

Власник позитивного рішення про реєстрацію

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Франція

Виробник

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage – Франція

або

UPSA

304, Av. Dr. Jean Bru – Agen – Франція

Місцевий представник

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Барселона (Іспанія)

Тел.: 931851380

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/