Эфферальдол с витамином С 330 мг/200 мг таблетки шипучие
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Эфферальдол с витамином С и для чего его применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эфферальдола с витамином С
- **Беременность и лактация**
- **Вождение транспортных средств и работа с механизмами**
- 3. Как принимать Эфферальдол с витамином С
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Эфферальдола с витамином С
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Эфферальдол с витамином С 330 мг/200 мг таблетки шипучие
Парацетамол / Аскорбиновая кислота
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если температура тела не снизится в течение более чем 3 дней, либо боль не исчезнет в течение более чем 5 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Эфферальдол с витамином С и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Эфферальдола с витамином С
- Способ применения Эфферальдола с витамином С
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Эфферальдола с витамином С
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Эфферальдол с витамином С и для чего его применяют
Этот препарат показан для симптоматического лечения умеренной или слабой боли при случайных недомоганиях у взрослых и детей от 9 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней, а боль — более 5 дней.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эфферальдола с витамином С
Не принимайте Эфферальдол с витамином С:
- если Ваш вес менее 27 кг;
- если у Вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у Вас непереносимость фруктозы.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эфферальдола с витамином С.
- Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Эфферальдол с витамином С».
- Пациентам с хроническим алкоголизмом следует соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола 2 г/сутки.
- Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
- При одновременном лечении препаратами для лечения эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема данного препарата, поскольку при совместном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
- Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
- Парацетамол может вызывать тяжелые реакции на коже, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), синдром Стивенса–Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелых кожных реакций, и прием препарата должен быть немедленно прекращен при появлении первых симптомов кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности.
- Частый и длительный прием анальгетиков может вызывать головную боль или усугублять её. Если у Вас хроническая головная боль и Вы принимали анальгетики более 3 месяцев, по крайней мере через день, не увеличивайте дозу анальгетиков, а обратитесь к врачу.
Во время лечения Эфферальдолом с витамином С немедленно сообщите врачу, если:
- У Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас истощение, хронический алкоголизм, а также если Вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в подобных состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.
Влияние на лабораторные анализы
Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализ крови, мочи и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Эфферальдолом с витамином С
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:
- Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин);
- Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин);
- Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин;
- Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства);
- Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин;
- Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи: петлевые диуретики, такие как фуросемид;
- Препараты, применяемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон;
- Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон;
- Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол;
- Этиловый спирт (алкоголь);
- Основные или кислые лекарственные средства: прием высоких доз витамина С может снижать выведение кислых препаратов и увеличивать выведение с мочой основных препаратов;
- Железо: витамин С способствует усвоению железа в желудочно-кишечном тракте;
- Флуклоксациллин (антибиотик): из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).
Прием Эфферальдола с витамином С с пищей, напитками и алкоголем
Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность. Беременность и лактацияЕсли вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного средства. При необходимости препарат Эфферальдол с витамином С может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще. Парацетамол проникает в грудное молоко, а данные о применении высоких доз витамина С во время беременности и лактации ограничены. Поэтому применение Эфферальдола с витамином С не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно проводится под наблюдением врача. Вождение транспортных средств и работа с механизмамиВлияние парацетамола и витамина С на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно. Эфферальдол с витамином С содержит сорбитол, натрий и бензоат натрия Этот препарат содержит 300 мг сорбитола в каждой шипучей таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Этот препарат содержит 330 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 16,5 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого. Этот препарат содержит 50 мг бензоата натрия в каждой шипучей таблетке. 3. Как принимать Эфферальдол с витамином ССледуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Эфферальдол с витамином С разрешён только взрослым и детям с массой тела не менее 27 кг. Рекомендуемая доза: Взрослые и подростки старше 14 лет: Принимать от 1 до 2 таблеток каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не превышать дозу 8 таблеток в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов. Пациенты с нарушением функции почек или печени: Необходимо корректировать дозировку в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек и/или печени. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства. Другие специальные группы пациентов: Максимальную суточную дозу следует снизить до 2 г у пациентов с массой тела менее 50 кг, у лиц с хроническим алкоголизмом, хронической недоеданием или дегидратацией. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, не изменяйте дозу самостоятельно — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Применение у детей и подростков Дети младше 9 лет или с массой тела менее 27 кг не должны принимать этот препарат. Дети в возрасте от 9 до 14 лет с массой тела более 27 кг: 1 таблетка каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не превышать 5 таблеток в течение 24 часов, разделённых на 5 приёмов. Этот препарат принимается внутрь. Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды. Не принимать внутрь до полного прекращения шипения. Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывается эффективной. Приём этого лекарственного средства должен осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить. Если боль сохраняется более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При боли в горле препарат не следует принимать более 2 дней подряд без консультации с врачом. Если вы приняли Эфферальдол с витамином С в дозе, превышающей рекомендованную Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе. При передозировке парацетамолом могут наблюдаться следующие эффекты:
Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже при тяжёлом отравлении. Лечение передозировки является наиболее эффективным, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата. Пациенты, получающие барбитураты, и хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества. 4. Возможные побочные эффектыКак и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Возможные побочные эффекты препарата Эфферальдол с витамином С: Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек: общее недомогание, повышение уровня трансаминаз в крови, анафилактическая реакция (включая артериальную гипотензию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангионевротический отек. Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парациетамол (см. раздел 2), пурпура, бронхоспазм (чрезмерное и продолжительное сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания) и лекарственная фиксированная эритема (красное или пурпурное пятно на коже, которое появляется в одном и том же месте при повторном применении препарата). Парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении. Высокие дозы витамина С (свыше 1 г) могут у некоторых пациентов вызывать образование почечных камней и могут усиливать гемолиз у лиц с дефицитом Г-6-ФД при хронических формах гемолиза. С неизвестной частотой наблюдались: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея), нарушения со стороны нервной системы (головокружение), нарушения со стороны мочевыводящих путей и почек (цветурия и гипероксалурия), поражения кожи и подкожной ткани (сыпь, крапивница). Сообщение о побочных эффектах Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата. 5. Хранение Эфферальдола с витамином СХраните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияСостав Эфферальдола с витамином С
Внешний вид препарата и содержимое упаковки Эфферальдол с витамином С выпускается в картонной пачке, содержащей 2 флакона по 10 шипучих таблеток каждый. Таблетки шипучие, белого цвета, с риской. Риска не предназначена для деления таблетки на части. Владелец регистрационного удостоверения и производитель Владелец регистрационного удостоверения UPSA SAS 3 rue Joseph Monier 92500 Рюэй-Мальмезон Франция Производитель UPSA 979, Avenue des Pyrénées 47520 Ле-Пассаж — Франция или UPSA 304, Av. Dr. Jean Bru – Ажен — Франция Местоположение представителя NEWLINE PHARMA, S.L.U. Улица Таррагона, 151–157, 11-й этаж, дверь 1, корпус А 08014 Барселона (Испания) Тел.: 931851380 Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г. Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ |