Efferaldol z witaminą C 330 mg/200 mg tabletki efervescentne

Stosowanie tego leku razem z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby można stosować Efferaldol z witaminą C w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zapewni ulgę w bólu lub obniżenie gorączki, i przyjmować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, a dane dotyczące stosowania wysokich dawek witaminy C w czasie ciąży i karmienia piersią są ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania Efferaldol z witaminą C, chyba że pod nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu i witaminy C na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Efferaldol z witaminą C zawiera sorbitol, sod i benzoesan sodu

Ten lek zawiera 300 mg sorbitolu w każdej tabletce efervescentnej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano u Was dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub skonsultuj dziecko) z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 330 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 16,5% dziennej maksymalnej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Ten lek zawiera 50 mg benzoesanu sodu w każdej tabletce efervescentnej.

3. Jak stosować Efferaldol z witaminą C

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Efferaldol z witaminą C przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i dzieci ważących co najmniej 27 kg.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby w wieku powyżej 14 lat:

1–2 tabletki co 4–6 godzin w miarę potrzeby.

Nie należy przekraczać 8 tabletek w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:

Dawkowanie należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności nerek i/lub wątroby. Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Inne grupy specjalne:

Maksymalną dawkę dzienną należy zmniejszyć do 2 g u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, z przewlekłym alkoholizmem, przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem. Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów starszych.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 9 roku życia lub ważące mniej niż 27 kg nie powinny przyjmować tego leku.

Dzieci w wieku 9–14 lat ważące więcej niż 27 kg:

1 tabletkę co 4–6 godzin w miarę potrzeby. Nie należy przekraczać 5 tabletek w ciągu 24 godzin, podzielonych na 5 dawek.

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Tabletki musujące należy rozpuścić w szklance wody. Nie należy przyjmować leku, dopóki nie ustanie całkowicie bąbelkowanie.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę zapewniającą skuteczność.

Leczenie tym lekiem rozpoczyna się w momencie wystąpienia bólu lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni u dorosłych lub 3 dni u dzieci, gorączka trwa dłużej niż 3 dni, a także jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku bólu gardła nie należy stosować leku dłużej niż przez 2 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Efferaldol z witaminą C

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtawą zabarwienie skóry i oczu (żółtaczkę) oraz ból brzucha.

Obserwowane objawy po przedawkowaniu paracetamolu to m.in.:

• Ostra niewydolność nerek
• Choroba, w której w krwiobiegu powstają drobne skrzepliny zamykające naczynia krwionośne
• Rzadkie przypadki zapalenia trzustki

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w ciężkich przypadkach zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się je w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy z przewlekłym alkoholizmem mogą być bardziej podatni na toksyczne działanie przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i zażytą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe działania niepożądane Efferaldol z witaminą C to:

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób: niedowolność, podwyższenie poziomu transaminaz we krwi, reakcja anafilaktyczna (w tym hipotensja), wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość i naczyniowy obrzęk (angioedema).

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosującymi paracetamol (zobacz punkt 2), purpura, oskrzelowe ściszczenie (nadmierny i długotrwały skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący trudności w oddychaniu) oraz lekowe rumieńcze stałe (czerwone lub fioletowe plamy na skórze pojawiające się ponownie w tym samym miejscu).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Wysokie dawki witaminy C (powyżej 1 g) mogą u niektórych pacjentów powodować kamice nerkowe oraz nasilać hemolizę u osób z niedoborem G6PD w przewlekłych formach hemolizy.

Zauważono również działania niepożądane o nieznanej częstości: zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy), zaburzenia układu moczowego i nerek (kolorowa mocz, nadmiar szczawianów we krwi – hiperoxaluria), zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (wysypka, pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Efferaldol z witaminą C

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Efferaldol z witaminą C

• Substancjami czynnymi są paracetamol i kwas askorbinowy (witamina C).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sorbitol (E-420), węglan sodowy, węglan potasowy, benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, sulfosukcynian sodu dioctanu i polowinylpyrrolidyn.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Efferaldol z witaminą C jest dostarczany w opakowaniu z 2 tubami po 10 tabletek efervescentnych każda.

Tabletki są efervescentne, białe i podzielone. Podział nie powinien być używany do dzielenia tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Francja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UPSA

979, Avenue des Pyrénées

47520 Le Passage – Francja

lub

UPSA

304, Av. Dr. Jean Bru – Agen – Francja

Przedstawiciel lokalny

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Barcelona (Hiszpania)

Tel.: 931851380

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/