Ефенсол 3 г порошок для оральної суспензії
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Ефенсол 3 г порошок для оральної суспензії
Холестирамін
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
Зміст інструкції
- Що таке Ефенсол і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Ефенсолу
- Як застосовувати Ефенсол
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ефенсолу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ефенсол і для чого його застосовують
Ефенсол належить до групи лікарських засобів, які називаються смоли іонного обміну, що зв'язують жовчні кислоти.
Ефенсол використовують для зниження рівня холестерину (одного з видів жирів) у організмі, оскільки підвищений рівень холестерину може спричинити захворювання серця. Цей лікарський засіб діє в кишечнику, зв'язуючи жовчні кислоти, що містять холестерин, запобігаючи їх всмоктуванню та сприяючи їх виведенню із каловими масами.
Також цей препарат може застосовуватися для лікування певного типу свербіжів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ефенсолу
Не приймайте Ефенсол:
- Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо у Вас є захворювання, яке призводить до повного закупорення жовчних проток.
- Якщо у Вас тяжкий запор.
- Якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти під час прийому цього лікарського засобу.
- Якщо Ви годуєте грудьми.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ефенсолу.
Ефенсол ніколи не слід приймати у вигляді сухого порошку без розчинення в рідині, оскільки це може спричинити спазм стравоходу та утруднення при ковтанні.
Під час прийому цього лікарського засобу Ваш лікар може порадити Вам приймати добавки вітамінів А, D, Е, К або фолієвої кислоти. Дотримуйтесь уважно рекомендацій Вашого лікаря.
Під час лікування цим лікарським засобом рівень тригліцеридів у крові може не знижуватися або навіть підвищуватися, зазвичай тимчасово.
Цей лікарський засіб може спричинити запор або погіршити його, якщо Ви вже страждаєте на це. Уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря, якщо у Вас гемороїд або захворювання серця (ішемічна хвороба серця), оскільки в цих випадках може знадобитися корекція або зменшення дози лікарського засобу, а також збільшення споживання рідини та дієтичних волокон.
Якщо Ви страждаєте або раніше страждали на шлункову виразку, приймайте цей лікарський засіб з обережністю, оскільки можливе загострення захворювання.
Прийом Ефенсолу разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям.
Якщо інші ліки приймаються перорально, важливо, щоб їх прийом відбувався в інший час, ніж Ефенсол. Будь-який інший лікарський засіб слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 4–6 годин після прийому Ефенсолу. Це пов’язано з тим, що Ефенсол може змінювати дію інших ліків, заважаючи їх правильній роботі. Крім того, Ефенсол може залишатися в шлунково-кишковому тракті і перешкоджати всмоктуванню інших ліків.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:
- Ліки для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки), такі як аміодарон.
- Ліки для лікування болю та/або гарячки (анальгетики та протизапальні), такі як парацетамол, диклофенак, фенілбутазон, ібупрофен, мелоксикам, піроксикам, теноксикам, суліндац.
- Ліки для запобігання утворенню тромбів (антикоагулянти), такі як варфарин.
- Ліки для лікування депресії (антидепресанти), такі як доксепін та іміпримін.
- Ліки для лікування цукрового діабету (антидіабетичні), такі як гліпізид, акарбоза.
- Ліки для лікування малярії та інших паразитарних інфекцій, такі як хлорохін та метронідазол.
- Ліки для лікування деяких захворювань серця, що називаються бета-блокаторами, такі як пропранолол.
- Ліки для лікування серцевої недостатності (кардіотоніки), такі як дигоксин.
- Кортикостероїди, такі як гідрокортизон.
- Ліки для збільшення об’єму сечі (діуретики), такі як фуросемід, гідрохлоротіазид.
- Гормони, такі як естрогени, прогестерон.
- Гормони щитоподібної залози, такі як левотироксин, ліотиронін.
- Ліки для лікування підвищеного рівня холестерину та тригліцеридів у крові (статини), такі як флувастатин, правастатин.
- Ліки для лікування діареї (засоби від діареї), такі як лоперамід.
- Антибіотики, такі як тетрацикліни.
- Ліки для запобігання відторгнення трансплантатів (імунодепресанти), такі як мікофенолату мофетил.
- Ліки для профілактики остеопорозу, такі як ралоксифен.
- Ліки для лікування епілепсії, такі як валпроєва кислота, барбітурати.
Прийом Ефенсолу разом з їжею та напоями
Рекомендується, щоб кількість спожитого алкоголю не перевищувала дозволену Вашим лікарем, оскільки алкоголь може підвищувати рівень холестерину.
Якщо Вам призначено лікарський засіб для зниження рівня холестерину, рекомендується дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів, як порадив Ваш лікар.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Вагітність
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти.
ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.
Годування грудьми
Не приймайте Ефенсол під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ефенсол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ефенсол містить аспартам (Е-951) та сорбітол (Е-420)
Цей лікарський засіб може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.
Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може виникнути незначний пронос, оскільки кожен пакет містить 3,46 г сорбітолу. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбітолу.
3. Як застосовувати Ефенсол
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначається для перорального застосування.
Дорослі: Звичайні дози — від 1 до 4 або 5 пакетиків на добу, які бажано приймати перед їжею. Якщо це доцільно, можна приймати всю добову дозу одноразово вранці.
Діти: застосування Ефенсолу у дітей не рекомендовано.
Не приймайте цей лікарський засіб без попереднього розведення у воді або іншій рідині, оскільки це може спричинити спазм стравоходу.
Для відновлення суспензії вилийте вміст пакетика та добре збийте в склянці води або соку (приблизно 150 мл), доки не утвориться однорідна суспензія, і негайно прийміть.
Приймайте цей лікарський засіб так довго, як це рекомендує ваш лікар. Під час застосування цього препарату вам будуть проводити періодичні обстеження.
Якщо ви прийняли Ефенсол у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, і візьміть з собою ліки. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих доз.
Якщо ви забули прийняти Ефенсол
Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, за винятком випадку, коли майже настав час для прийому наступної дози. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки згідно з інструкцією.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Ефенсол може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.
Найчастіше спостерігаються шлунково-кишкові реакції.
Найпоширенішою побічною реакцією є запор. Запор може сприяти виникненню калового каменю (фекаломи) та може погіршувати симптоми вже наявних гемороїдів.
До інших побічних реакцій належать: гемороїди, печіння та кислотність (диспепсія), біль у животі, метеоризм, нудота, блювота, діарея.
Іноді спостерігалися: свербіж язика, анальний свербіж.
Ефенсол може спричиняти стеаторею (наявність жиру в калі), особливо при застосуванні високих доз.
Порушення метаболізму та харчування.
Гіперхлоремічний ацидоз (підвищення рівня кислоти в рідинах організму).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Ризик кровотечі через зниження протромбіну — речовини, необхідної для згортання крові.
Тривале застосування Ефенсолу може бути пов’язане з підвищеною схильністю до кровотеч через гіпопротромбінемію, що виникає при дефіциті вітаміну К через зниження його всмоктування (див. розділ 4.4. Застереження та профілактичні заходи).
Порушення з боку м’язово-скелетної системи та сполучної тканини
Остеопороз (втрата кісткової маси, що збільшує схильність до переломів).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Еритема (висипання на шкірі).
Для зменшення цих ефектів лікування Ефенсолом починають з низької дози, яку поступово збільшують. Ці побічні ефекти зазвичай зникають з часом.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
5. Зберігання Ефенсолу
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте Ефенсол після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які Вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо Ви не впевнені, як позбутися упаковок чи непотрібних ліків, запитайте поради у Вашого аптекаря. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ефенсолу
- Діючою речовиною є холестірамін. Кожен пакетик містить 3 г холестіраміну.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), лимонна кислота, натрію карбоксиметилцелюлоза, камеджа гуару та ароматизатор банановий.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Ефенсол 3 г порошок для оральної суспензії постачається у вигляді упаковок, що містять 40 однодозових пакетиків.
Тримач ліцензії на реалізацію
LAZLO INTERNACIONAL, S.A.
Парке емпресаріаль Крісталіа
Віа де лос Побладос 3, Едіф. 2, 2º іздл.
28033 Мадрид
Відповідальний за виробництво
FAES FARMA, S.A.
Максимо Агірре, 14.
48940 Ламіако-Лехона (Біская), Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Березень-2013
Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./