Ефенсол 3 г порошок для оральной суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ефенсол 3 г порошок для оральной суспензии

Холестирамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Ефенсол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Ефенсола
3. Как принимать Ефенсол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ефенсола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ефенсол и для чего он применяется

Ефенсол относится к группе лекарственных средств, называемых ионообменными смолами, которые связывают желчные кислоты.

Ефенсол используется для снижения уровня холестерина (одного из видов жира) в организме, поскольку повышенный уровень может вызывать заболевания сердца. Препарат действует в кишечнике, связывая желчные кислоты, содержащие холестерин, предотвращая их всасывание и способствуя выведению с калом.

Препарат также может применяться для лечения определённого вида зуда.

2. Что нужно знать перед началом приема Ефенсола

Не принимайте Ефенсол:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или любой из компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, при котором желчевыводящие протоки полностью заблокированы.
• Если у вас тяжелый запор.
• Если вы беременны или планируете забеременеть во время приема этого лекарства.
• Если вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ефенсола.

Ефенсол никогда нельзя принимать в виде сухого порошка без растворения в жидкости, так как это может вызвать спазм пищевода и удушье.

Во время приема этого лекарства ваш врач может назначить вам добавки витаминов А, D, Е и К или фолиевой кислоты. Следуйте указаниям врача.

Во время лечения данным препаратом уровень триглицеридов в крови может не снижаться, а наоборот — повышаться, обычно это носит временный характер.

Этот препарат может вызвать запор или усугубить его, если он у вас уже есть. Следуйте указаниям врача, если у вас геморрой или заболевание сердца (ишемическая болезнь сердца), поскольку в таких случаях может потребоваться корректировка или снижение дозы препарата, а также увеличение потребления жидкости и пищевых волокон.

Если у вас есть или ранее были язвы желудка, принимайте этот препарат с осторожностью, поскольку возможен рецидив.

Прием Ефенсола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем.

Если вы принимаете другие лекарства внутрь, важно принимать их в другое время, чем Ефенсол. Любое другое лекарство следует принимать как минимум за 1 час до или через 4–6 часов после приема Ефенсола. Это связано с тем, что Ефенсол может изменять действие других препаратов, мешая их эффективности. Кроме того, Ефенсол может оставаться в пищеварительной системе и препятствовать всасыванию других лекарств.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические), такие как амиодарон.
• Препараты для лечения боли и/или лихорадки (обезболивающие и противовоспалительные), такие как парацетамол, диклофенак, фенилбутазон, ибупрофен, мелоксикам, пироксикам, теноксикам, сулиндак.
• Препараты, предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты), такие как варфарин.
• Препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), такие как доксепин и имипрамин.
• Препараты для лечения диабета (антидиабетические), такие как глипизид, акарбоза.
• Препараты для лечения малярии и других паразитарных инфекций, такие как хлорохин и метронидазол.
• Препараты для лечения некоторых заболеваний сердца, называемые бета-блокаторами, такие как пропранолол.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности (кардиотонические), такие как дигоксин.
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон.
• Препараты, увеличивающие объем мочи (диуретики), такие как фуросемид, гидрохлортиазид.
• Гормоны, такие как эстрогены, прогестерон.
• Тиреоидные гормоны, такие как левотироксин, лиотиронин.
• Препараты для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови (статины), такие как флувастатин, правастатин.
• Препараты для лечения диареи (противодиарейные), такие как лоперамид.
• Антибиотики, такие как тетрациклины.
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантата (иммуносупрессоры), такие как микофенолата мофетил.
• Препараты для профилактики остеопороза, такие как ралоксифен.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как вальпроевая кислота, барбитураты.

Прием Ефенсола с пищей и напитками

Рекомендуется не превышать количество алкоголя, разрешенного вашим врачом, поскольку алкоголь может повышать уровень холестерина.

Если вам назначен препарат для снижения уровня холестерина, рекомендуется соблюдать диету с низким содержанием жиров, как советует врач.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или планируете забеременеть.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Лактация

Не принимайте Ефенсол во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ефенсол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ефенсол содержит аспартам (Е-951) и сорбитол (Е-420)

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Этот препарат содержит сорбитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может оказывать слабительное действие, так как содержит 3,46 г сорбитола в одном пакетике. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

3. Как принимать Ефенсол

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Этот препарат принимается внутрь.

Взрослые: Обычные дозы составляют от 1 до 4 или 5 пакетиков в день, которые предпочтительно принимают перед едой. Если это целесообразно, можно принять всю суточную дозу однократно утром.

Дети: Применение Ефенсола у детей не рекомендуется.

Не принимайте этот препарат без предварительного разведения в воде или другом напитке, поскольку это может вызвать спазм пищевода.

Для приготовления суспензии высыпьте содержимое пакетика и тщательно взболтайте в стакане воды или фруктовом соке (примерно 150 мл), пока не образуется однородная суспензия, и немедленно примите.

Принимайте этот препарат до тех пор, пока вам не скажет врач. Во время приёма препарата вам будут проводиться периодические обследования.

Если вы приняли больше Ефенсола, чем следовало

При случайном приёме препарата в больших количествах немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо свяжитесь со службой неотложной медицинской помощи ближайшего госпиталя, захватив с собой препарат. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ефенсол

Примите пропущенную дозу, как только вспомните, за исключением случаев, когда до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу и продолжайте приём препарата в соответствии с указаниями.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ефенсол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Заболевания желудочно-кишечного тракта.

Наиболее часто встречаются желудочно-кишечные расстройства.

Наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией является запор. Запор может способствовать развитию калового камня (фекалома) и может усугубить симптомы уже существующих геморроидальных узлов.

Другие наблюдавшиеся побочные реакции включают: геморрой, жжение и изжогу (диспепсию), боли в животе, метеоризм, тошноту, рвоту, диарею.

Иногда отмечались: зуд (ощущение покалывания) языка, зуд анальной области.

Ефенсол может вызывать появление стеатореи (жира в кале), особенно при применении в высоких дозах.

Нарушения обмена веществ и питания.

Гиперхлоремический ацидоз (повышенное содержание кислоты в жидкостях организма).

Заболевания крови и лимфатической системы

Риск кровотечения вследствие снижения протромбина — вещества, необходимого для свёртывания крови.

Хроническое применение Ефенсола может быть связано с повышенной склонностью к кровотечениям, обусловленной гипопротромбинемией, которая вызвана дефицитом витамина К из-за уменьшения его всасывания (см. раздел 4.4. Меры предосторожности и предупреждения).

Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани

Остеопороз (потеря костной массы, приводящая к повышенной склонности к переломам).

Заболевания кожи и подкожных тканей

Эритема (покраснение кожи).

Для уменьшения этих побочных эффектов начальная доза Ефенсола будет низкой, которую затем постепенно увеличивают. Обычно данные побочные эффекты исчезают со временем.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Сохранение Ефенсола

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Ефенсол после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте возврата лекарств в аптеке (Punto SIGRE). В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ефенсола

• Действующее вещество — колестирамин. Каждый пакетик содержит 3 г колестирамина.
• Вспомогательные вещества (наполнители): аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), лимонная кислота, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь гуар и ароматизатор банановый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ефенсол выпускается в упаковках по 40 однодозовых пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

LAZLO INTERNACIONAL, S.A.

Парке предприасиаль Кристаля
Виа де лос Побладос 3, Эдиф. 2, 2º изкда.
28033 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

FAES FARMA, S.A.
Максимо Агирре, 14.
48940 Ламиако-Лехона (Бискайя), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./