Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій

Зміст інструкції:

1. Що таке Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл і для чого його застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл.
3. Як застосовувати Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Умови зберігання Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Ефедрину гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами α- і β-адренорецепторів.

Засіб показаний для лікування зниження артеріального тиску, що виникає під час анестезії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій

Не застосовуйте Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• у поєднанні з лікарськими засобами, що називаються симпатикоміметиками;
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) протягом останніх двох тижнів;
• якщо Ви маєте захворювання щитоподібної залози;
• якщо Ви маєте тяжкі серцево-судинні захворювання;
• якщо Ви маєте глаукому з закритим кутом;
• у поєднанні з галогенованими анестетиками.

Попередження та застереження

Застерігайтеся особливо під час застосування Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій:

• якщо Ви маєте тяжкі захворювання серцево-судинної системи, такі як ішемія, аритмія або тахікардія;
• якщо Ви маєте захворювання судин, наприклад, атеросклероз, гіпертонію або аортальний аневризм;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо Ви маєте проблеми з передміхуром;
• якщо Ви маєте захворювання, пов’язані зі слабкістю м’язів;
• якщо Ви маєте не ліковану гіперкаліємію;
• Ви повинні знати, що існує ризик фізичної залежності від цього лікарського засобу;
• Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Перед початком застосування Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• симпатикоміметики;
• антидепресанти: інгібітори моноаміноксидази (ІМАО);
• антигіпертензивні засоби: метилдопа, резерпін, діуретики, альфа- та бета-блокатори;
• інгаляційні анестетики;
• серцеві глікозиди;
• парасимпатиколітики: атропін.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ефедрину гідрохлорид Альтан не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності.

Ефедрину гідрохлорид Альтан не слід застосовувати жінкам під час лактації. Якщо застосування вважається доцільним, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій містить натрію хлорид. Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 33,2 мг (1,4 ммоль) натрію на ампулу.

3. Як застосовувати Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише лікарем-анестезіологом або під його відповідальністю.

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно.

Ваш лікар призначить відповідну дозу та визначить тривалість лікування.

Застосування у дітей молодше 12 років

Педіатрична доза становить 0,5–0,75 мг/кг або 17–25 мг/м² кожні 3–4 хвилини залежно від реакції організму.

Застосування у дорослих

Доза становить 3–6 мг (максимум 9 мг) внутрішньовенно, повторно кожні 3–4 хвилини залежно від потреби. Загальна доза не повинна перевищувати 150 мг на добу.

Відсутність ефективності повинна змусити переглянути вибір лікування.

Ниркова недостатність

Звичайну дозу можна застосовувати у пацієнтів із легким ступенем ниркової недостатності, однак через властивості речовини гідрохлорид ефедрину слід уникати застосування у пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю або тих, хто перебуває на діалізі.

Якщо ви отримали більше Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчину для ін'єкцій, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчину для ін'єкцій, ніж потрібно: цей лікарський засіб вводиться медичним працівником, тому малоймовірно, що ви отримаєте більше, ніж слід.

У разі випадкової передозування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість введених доз.

У разі передозування може знадобитися симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ефедрину гідрохлорид Альтан 3 мг/мл розчин для ін'єкцій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення з боку психіки:

Поширені (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): сплутаність свідомості, тривожність, депресія, делірій, галюцинації та зміни настрою.

Порушення з боку нервової системи:

Поширені (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів): нервозність, відчуття напруги, збудження, стан підвищеної активності, н restlessness, підвищена роздратливість, збільшення кількості мовлення, втому та безсоння, головний біль.

При високих дозах: запаморочення, уповільнення психічних процесів, стан сплутаності свідомості, сонливість, тремтіння, підвищення рефлексів.

Порушення з боку серця:

Поширені (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів): серцебиття та тахікардія, біль у грудях.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів): порушення серцевого ритму та стенокардія.

Порушення з боку дихальної системи та середостіння:

Поширені (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): утруднення дихання.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Поширені (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів): нудота, блювання та проблеми в області шлунка.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи:

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 пацієнтів): затримка сечі у пацієнтів із проблемами простати.

Загальні порушення та зміни у місці введення:

Поширені (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів): підвищення температури або відчуття тепла, пітливість, сухість у носі та горлі, блідість.

Інші побічні ефекти:

Дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): накопичення рідини, запалення серцевого м'язу, кровотечі в серці, руйнування тканин кишечника, печінки та нирок.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Ефедрину гідрохлориду Альтан 3 мг/мл розчину для ін'єкцій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок у розчині.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ефедрину гідрохлориду Альтан:

Діючою речовиною є ефедрину гідрохлорид. Кожен мілілітр містить 3 мг ефедрину гідрохлориду (30 мг/ампула 10 мл).

Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію хлорид, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Ефедрину гідрохлорид Альтан випускається у скляних ампулах у вигляді стерильного прозорого безбарвного розчину без часточок, для внутрішньовенного введення.

Кожна упаковка містить 10 ампул по 10 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Іспанія

Виробник:

LABORATOIRE RENAUDIN

Z A. Errobi

ITXASSOU, 64250 CAMBO LES BAINS France

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/