Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл раствор для инъекций

Содержание инструкции:

1. Что такое Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл и для чего он применяется.
2. Что Вы должны знать перед применением Гидрохлорида эфедрина Альтан 3 мг/мл
3. Как применять Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Гидрохлорида эфедрина Альтан 3 мг/мл
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл и для чего его применяют

Гидрохлорид эфедрина относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами альфа- и бета-адренергических рецепторов.

Препарат показан для лечения снижения артериального давления в ходе анестезии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл

Не применять Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• в сочетании с лекарственными средствами, называемыми симпатомиметиками;
• если Вы принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель;
• при заболеваниях щитовидной железы;
• при тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• при глаукоме закрытоугольной формы;
• в сочетании с галогенированными ингаляционными анестетиками.

Предостережения и меры предосторожности

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл:

• при тяжёлых сердечно-сосудистых нарушениях, таких как ишемия, аритмия или тахикардия;
• при заболеваниях сосудов, например, атеросклерозе, гипертонии и аневризме аорты;
• при сахарном диабете;
• при заболеваниях предстательной железы;
• при нарушениях, связанных со слабостью мышц;
• при нелеченной гиперкалиемии;
• следует учитывать, что существует риск физической зависимости от данного препарата;
• спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Перед началом применения Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• симпатомиметики;
• антидепрессанты: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• антигипертензивные средства: метилдопа, резерпин, диуретики, альфа- и бета-адреноблокаторы;
• ингаляционные анестетики;
• сердечные гликозиды;
• парасимпатолитики: атропин.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Гидрохлорид эфедрина Альтан не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Гидрохлорид эфедрина Альтан не должен применяться женщинам в период лактации. В случае необходимости может быть прекращено грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл содержит натрия хлорид. Пациенты, соблюдающие бессолевую или низкосолевую диету, должны учитывать, что в одной ампуле препарата содержится 33,2 мг (1,4 ммоль) натрия.

3. Как применять Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные в настоящей инструкции или данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат должен применяться исключительно врачом-анестезиологом или под его ответственность.

Препарат вводится внутривенно.

Ваш врач определит соответствующую дозу и продолжительность лечения.

Применение у детей младше 12 лет

Детская доза составляет 0,5–0,75 мг/кг или 17–25 мг/м², вводимая каждые 3–4 минуты в зависимости от ответа организма.

Применение у взрослых

Доза составляет 3–6 мг (максимум 9 мг) внутривенно, повторно каждые 3–4 минуты в зависимости от потребностей. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг в течение 24 часов.

Отсутствие терапевтического эффекта должно побуждать к пересмотру выбора лечения.

Почечная недостаточность

Обычная доза может применяться у пациентов с лёгкой почечной недостаточностью; однако, в связи с фармакологическими свойствами вещества, гидрохлорид эфедрина следует избегать у пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на диализе.

Если вы ввели больше Гидрохлорида эфедрина Альтан 3 мг/мл, чем нужно

Если вы ввели больше раствора для инъекций Гидрохлорид эфедрина Альтан 3 мг/мл, чем положено: поскольку препарат вводится медицинским работником, вероятность введения избыточной дозы крайне мала.

В случае случайной передозировки необходимо проконсультироваться со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и введённое количество.

При передозировке может потребоваться симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, гидрохлорид эфедрина Альтан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Психиатрические расстройства:

Частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): спутанность сознания, тревожность, депрессия, делирий, галлюцинации и нарушения настроения.

Расстройства со стороны нервной системы:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): нервозность, ощущение напряжения, возбуждение, беспокойство, повышенная раздражительность, увеличение речевой активности, утомляемость и бессонница, головная боль.

При высоких дозах: головокружение, заторможенность мышления, спутанность сознания, сонливость, тремор, усиление рефлексов.

Сердечно-сосудистые расстройства:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): сердцебиение и тахикардия, боль в груди.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): нарушения сердечного ритма и стенокардия.

Расстройства со стороны дыхательной системы и средостения:

Частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов): затруднённое дыхание.

Желудочно-кишечные расстройства:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): тошнота, рвота и дискомфорт в верхней части живота.

Почки и мочевыделительная система:

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): задержка мочи у пациентов с заболеваниями предстательной железы.

Общие расстройства и изменения в месте введения:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): лихорадка или ощущение жара, потливость, сухость в носу и горле, бледность.

Другие побочные эффекты:

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): накопление жидкости, воспаление сердечной мышцы, кровотечения в сердце, разрушение тканей кишечника, печени и почек.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Сохранение гидрохлорида эфедрина Альтан 3 мг/мл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили частицы в растворе.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлорида эфедрина Альтан:

Действующее вещество — гидрохлорид эфедрина. Каждый миллилитр содержит 3 мг гидрохлорида эфедрина (30 мг/ампула по 10 мл).

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гидрохлорид эфедрина Альтан выпускается в виде прозрачного, бесцветного, стерильного раствора без частиц в стеклянных ампулах, предназначенного для внутривенного введения.

Каждая упаковка содержит 10 ампул по 10 мл.

Регистрационное удостоверение и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Altan Pharmaceuticals, S.A.
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma
Las Rozas, 28230, Мадрид, Испания

Производитель:

LABORATOIRE RENAUDIN
Z A. Errobi
ITXASSOU, 64250 CAMBO LES BAINS, Франция

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/