Ефедрин Левел 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ефедрин Левел 50 мг таблетки

Гідрохлорид ефедрину

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ефедрин Левел і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ефедрину Левел
3. Як приймати Ефедрин Левел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ефедрину Левел
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ефедрин Левел і для чого його застосовують

Гідрохлорид ефедрину належить до групи лікарських засобів, які називаються агоністами α- і β-адренергічних рецепторів, що діють як бронходилататори (розширюють повітряні шляхи в легенях).

Цей лікарський засіб застосовують для профілактики та лікування бронхоспазму (закриття повітряних шляхів у легенях), пов’язаного з гострими нападами бронхіальної астми, спастичною бронхітом або легеневим емфіземою.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ефедрин Левел

Не приймайте Ефедрин Левел

• Якщо у вас алергія на ефедрин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у вас є одна з наступних захворювань:

• тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця (звуження артерій, що йдуть до серця), коронарна тромбоза (утворення тромбів у серці) або тяжкий артеріальний гіпертензійний стан,

• гіпертиреоз або тиреотоксикоз (підвищення продукції гормонів щитоподібної залози),

• закутковий глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску),

• психоз (серйозне психічне захворювання).

• Якщо ви приймаєте або приймали лікарські засоби, що називаються ІМАО (до них належать антидепресанти, такі як транілципромін та моклобемід, ліки при хворобі Паркінсона, наприклад селегілін, протиракові засоби, наприклад прокарбазин, або протиінфекційні, такі як лінезолід) протягом останніх двох тижнів.

• Якщо вам необхідно приймати одночасно ліки, що називаються непрямими симпатомиметиками, такі як фенілпропаноламін, псевдоефедрин, метилфенідат та фенілефрин.

1

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ефедрин Левел.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів:

• з анамнезом серцевої патології (захворювання серця),

• з серцево-судинними захворюваннями, такими як аритмії (порушення серцевого ритму), артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) або оклюзивні судинні захворювання (звуження артерій),

• з цукровим діабетом (підвищений рівень цукру в крові),

• зі збереженням сечі (неможливість і/або труднощі при сечовипусканні),

• з гіперплазією простати (збільшення розміру простати),

• з схильністю до глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску),

• літнього віку (див. розділ 3 цієї інструкції).

Діти та підлітки

Можуть мати підвищену чутливість до побічних ефектів, зокрема, до стимуляції центральної нервової системи (ЦНС).

Застосування Ефедрин Левел разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, якщо мова йде про один із наступних ліків, оскільки може знадобитися зміна дози та/або додатковий контроль з боку лікаря:

• трициклічні антидепресанти,

• алкалінізуючі сечу засоби (натрію бікарбонат, цитрати),

• бета-адреноблокатори (діють шляхом зниження артеріального тиску),

• інгаляційні анестетики,

• глікозиди (використовуються для лікування деяких захворювань серця),

• ліки для лікування мігрені, такі як ерготамін або метисергід,

• сульфат атропіну (застосовується в невідкладних випадках, коли серце б’ється занадто повільно, а також як антидот у деяких випадках отруєння),

• похідні теофіліну (використовуються для лікування астми),

• антигіпертензивні засоби, такі як гуанетидин, метилдопа, резерпін, альфа-адреноблокатори, фуроземід або інші діуретики,

• стимулятори ЦНС (амфетаміни, ксантини),

• дексаметазон (глюкокортикостероїд із протизапальною та імунодепресивною дією).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ефедрин Левел не повинен застосовуватися під час третього триместру вагітності, окрім випадків, коли стан жінки вимагає лікування гідрохлоридом ефедрину та не існує безпечніших терапевтичних альтернатив.

Годування груддю

Гідрохлорид ефедрину виділяється з грудним молоком. Необхідно вирішити, чи припиняти годування груддю чи припинити лікування, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

2

Вплив Ефедрин Левел на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є помірним.

Якщо виникнуть побічні ефекти, не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Ефедрин Левел

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка (50 мг гідрохлориду ефедрину) 2–3 рази на добу. Пацієнтам похилого віку може знадобитися корекція дози.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Ефедрину Левел, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

У разі важкого отруєння шлунок необхідно негайно спорожнити за допомогою аспірації та промивання.

Неспання та інші стимулюючі ефекти ефедрину на центральну нервову систему можуть бути усунені за допомогою призначення гінотиків.

Для контролю збудження можуть застосовуватися седативні засоби, такі як хлорпромазин у дозі 50 або 100 мг внутрішньом'язово або барбітурат.

Для контролю тахікардії може застосовуватися пропанолол повільно внутрішньовенно або кардіоселективні β-адреноблокатори (наприклад, ацебутолол, атенолол, метопролол) у пацієнтів із бронхіальною астмою.

Виведення ефедрину можна полегшити, подкислюючи сечу за допомогою хлориду амонію.

Якщо ви забули прийняти Ефедрин Левел

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Порушення з боку нервової системи, такі як: тривожність, безсоння, цефалгія (головний біль) та запаморочення.

• Порушення з боку м'язів, такі як: тремор та м'язова слабкість.

3

• Порушення з боку серцево-судинної системи, такі як: тахікардія та серцебиття (посилення серцевих скорочень), больові відчуття в області серця (больові відчуття в ділянці серця) та блідість шкіри, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю.

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота та сухість у роті.

• Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: сечове затримання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ефедрин Левел

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте Ефедрин Левел після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Ефедрин Левел

• Активна речовина — ефедрину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлориду ефедрину.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат та натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (походить з картопляного крохмалю).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ефедрин Левел випускається у блістері з ПВХ-алюмінію. Кожна упаковка містить 24 таблетки.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona. Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2020

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

4