Эфедрин Левел 50 мг таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Эфедрин Левел 50 мг таблетки

Гидрохлорид эфедрина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эфедрин Левел и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем принимать Эфедрин Левел
3. Как принимать Эфедрин Левел
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эфедрин Левел
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфедрин Левел и для чего он применяется

Гидрохлорид эфедрина относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами альфа- и бета-адренорецепторов, которые действуют как бронходилататоры (расширяют дыхательные пути в лёгких).

Этот препарат применяется для профилактики и лечения бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), связанного с острыми приступами бронхиальной астмы, спастическим бронхитом или лёгочной эмфиземой.

2. Что нужно знать перед началом приема Эфедрина Левел

Не принимайте Эфедрин Левел

• Если у вас аллергия на эфедрин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

• Если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца (сужение артерий, снабжающих сердце), коронарный тромбоз (образование тромбов в сердце) или тяжелая артериальная гипертензия,

• гипертиреоз или тиреотоксикоз (повышенная выработка гормонов щитовидной железой),

• закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления),

• психоз (тяжелое психическое заболевание).

• Если вы принимали или принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая антидепрессанты, такие как тразилципромин и моклобемид, препараты при болезни Паркинсона, такие как селецилин, противоопухолевые средства, такие как прокарбазин, или противомикробные препараты, такие как линезолид, в течение последних двух недель.

• Если вам необходимо одновременно принимать препараты, называемые непрямыми симпатомиметиками, такие как фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, метилфенидат и фенилэфрин.

1

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эфедрина Левел.

Этот препарат следует применять с большой осторожностью у пациентов:

• с анамнезом сердечных заболеваний,

• с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как аритмии (нарушение сердечного ритма), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) или окклюзионные васкулярные заболевания (сужение артерий),

• с сахарным диабетом (повышенный уровень сахара в крови),

• с задержкой мочи (невозможность и/или затруднение мочеиспускания),

• с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличение размеров простаты),

• с предрасположенностью к глаукоме (повышенное внутриглазное давление),

• пожилого возраста (см. раздел 3 данной инструкции).

Дети и подростки

Могут проявлять повышенную чувствительность к побочным эффектам, включая стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС).

Применение Эфедрина Левел с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно, если речь идет о следующих препаратах, поскольку может потребоваться коррекция дозы и/или дополнительный контроль со стороны врача:

• трициклические антидепрессанты,

• щелочи для мочи (гидрокарбонат натрия, цитраты),

• бета-адреноблокаторы (действуют путем снижения артериального давления),

• ингаляционные анестетики,

• гликозиды (применяются при лечении некоторых заболеваний сердца),

• препараты для лечения мигрени, такие как эрготамин или метисергид,

• сульфат атропина (применяется в экстренных случаях при брадикардии и как антидот при некоторых видах отравлений),

• производные теофилина (применяются при лечении астмы),

• антигипертензивные средства, такие как гуанетидин, метилдопа, резерпин, альфа-адреноблокаторы, фуросемид и другие диуретики,

• стимуляторы ЦНС (амфетамины, ксантины),

• дексаметазон (кортикостероид с противовоспалительным и иммуносупрессивным действием).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Эфедрин Левел не следует применять в третьем триместре беременности, за исключением случаев, когда состояние женщины требует лечения гидрохлоридом эфедрина и отсутствуют более безопасные терапевтические альтернативы.

Лактация

Гидрохлорид эфедрина выделяется с грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении лактации или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

2

Влияние Эфедрина Левел на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами — умеренное.

При появлении побочных эффектов не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует иметь в виду, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Эфедрин Левел

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка (50 мг гидрохлорида эфедрина) 2–3 раза в день. Пациентам пожилого возраста может потребоваться корректировка дозы.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность данного препарата у детей и подростков не установлены.

Если вы приняли Эфедрин Левел в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

В случае тяжёлого отравления желудок должен быть немедленно опорожнён с помощью аспирации и промывания.

Бессонницу и другие стимулирующие эффекты эфедрина на центральную нервную систему можно устранить введением гипнотических средств.

Для контроля возбуждения могут применяться седативные препараты, такие как хлорпромазин в дозе 50 или 100 мг внутримышечно, либо барбитураты.

Для контроля тахикардии может применяться пропранолол внутривенно медленно или кардиоселективные бета-адреноблокаторы (например, ацебутолол, атенолол, метопролол) у пациентов с астмой.

Выведение эфедрина может быть облегчено подкислением мочи хлоридом аммония.

Если вы забыли принять Эфедрин Левел

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

• Нарушения со стороны нервной системы: тревожность, бессонница, головная боль и головокружение.

• Нарушения со стороны мышц: дрожание и мышечная слабость.

3

• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и сердцебиение (учащённое сердцебиение), боли в области сердца и бледность кожи, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью.

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и сухость во рту.

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Эфедрин Левел

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не используйте Эфедрин Левел после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдавайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Эфедрина Левел

• Действующее вещество — гидрохлорид эфедрина. Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлорида эфедрина.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эфедрин Левел выпускается в блистерах из ПВХ-алюминия. Каждая упаковка содержит 24 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 — 08020 Барселона, Испания

Ответственное лицо за производство

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 — 08210 Барберá дель Вальес, Барселона, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

4