Ебимект 5 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебимект 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ебимект 5 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

дапагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебимект і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебимект
3. Як застосовувати Ебимект
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебимекту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебимект і для чого його застосовують

Ебимект містить два різних активних компоненти — дапагліфлозин і метформін. Обидва належать до групи лікарських засобів, які називаються «пероральні антидіабетичні засоби». Це препарати, які приймають перорально для лікування діабету.

Ебимект застосовують для лікування одного з типів цукрового діабету, так званого «цукрового діабету 2 типу», у дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше). Якщо у вас цукровий діабет 2 типу, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до підвищеного рівня цукру (глюкози) у крові.

• Дапагліфлозин діє, виводячи надлишок цукру з організму разом з сечею, і знижує рівень глюкози в крові. Він також може допомагати у запобіганні захворюванням серця.
• Метформін діє переважно шляхом пригнічення утворення глюкози в печінці.

Для лікування цукрового діабету 2 типу:

• Цей препарат приймають у поєднанні з дієтою та фізичними вправами.
• Цей препарат застосовують, якщо ваш цукровий діабет не може бути контрольований іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування діабету.
• Ваш лікар може призначити вам цей препарат окремо або разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету. Це може бути інший препарат, який приймають перорально, і/або препарат, який вводять ін’єкційно.
• Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, ваш лікар може запропонувати перейти на цей препарат. Щоб уникнути передозування, не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозину та метформіну, якщо ви приймаєте Ебимект.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які вам надали ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ебимект

Не приймайте Ебимект:

• якщо ви маєте алергію на дапагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас нещодавно був діабетичний кома;
• якщо у вас цукровий діабет, який не контролюється, наприклад, з тяжким гіперглікемічним станом (високий рівень глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидким схудненням, лактацидемією (див. «Ризик лактацидемії» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до передкоматозного стану. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах подиху;
• якщо у вас тяжке порушення функції нирок;
• якщо у вас є стан, який може погіршити роботу нирок, наприклад:
  • втрата великої кількості рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тривалу або тяжку діарею або багаторазову блювоту;
  • тяжка інфекція;
  • тяжкі проблеми з кровообігом (шок);
• якщо у вас захворювання, що значно ускладнює постачання крові до органів, наприклад:
  • серцева недостатність;
  • труднощі з диханням через гостре захворювання серця або легень;
  • нещодавній інфаркт міокарда;
  • тяжкі порушення кровообігу (шок);
• якщо у вас є проблеми з печінкою;
• якщо ви вживаєте великі кількості алкоголю щодня або іноді (див. розділ «Прийом Ебимекту з алкоголем»).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-який із вищезазначених станів.

Попередження та застереження

Ризик лактацидемії

Ебимект може викликати дуже рідке, але дуже серйозне небажане явище — лактацидемію, особливо якщо ваші нирки працюють неадекватно. Ризик розвитку лактацидемії також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких станах, при яких частина організму отримує недостатньо кисню (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-який із цих станів стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем щодо подальших дій.

Тимчасово припиніть прийом Ебимекту, якщо у вас виник стан, пов’язаний із дегідратацією (значна втрата рідини з організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перегрівання або знижене споживання рідини. Проконсультуйтеся з лікарем щодо подальших дій.

Негайно припиніть прийом Ебимекту та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактацидемії, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактацидемії включають:

• блювоту;
• біль у животі (абдомінальний біль);
• судоми в м’язах;
• загальне погане самопочуття зі значним виснаженням;
• труднощі з диханням;
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.

Лактацидемія — це медична екстрена ситуація, яка вимагає лікування в лікарні.

Негайно зверніться до лікаря, щоб дізнатися, як діяти далі, якщо:

• у вас є спадкове захворювання мітохондрій (компонентів клітин, що виробляють енергію), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефаломіопатія з лактацидемією та інсультоподібними епізодами) або цукровий діабет і глухота материнської спадковості (MIDD);
• після початку лікування метформіном у вас виникли такі симптоми: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ебимекту та під час лікування:

• якщо у вас швидке схуднення, нудота або блювота, біль у животі, надмірна спрага, швидке та глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість, незвичайна втома, солодкий запах подиху, солодкий або металевий присмак у роті, або незвичайний запах сечі чи піті — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть свідчити про діабетичний кетоацидоз — рідке, але серйозне, іноді небезпечне для життя захворювання, що виникає при цукровому діабеті через підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється при аналізах. Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу зростає при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, різкому зниженні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через важку операцію або серйозне захворювання;
• якщо у вас цукровий діабет 1-го типу, оскільки ваш організм не виробляє інсулін. Ебимект не призначений для лікування цього захворювання;
• якщо у вас дуже високий рівень глюкози в крові, що може призвести до дегідратації (втрати рідини). Можливі ознаки дегідратації наведені в розділі 4. Повідомте лікареві, якщо у вас є такі симптоми, до початку прийому цього лікарського засобу;
• якщо ви приймаєте ліки для зниження тиску (антигіпертензивні) або у вас є анамнез низького артеріального тиску (гіпотензія). Додаткову інформацію див. у розділі «Прийом Ебимекту з іншими ліками»;
• якщо у вас часто трапляються інфекції сечових шляхів. Цей лікарський засіб може сприяти їх розвитку, і ваш лікар може захотіти спостерігати за вами уважніше. Лікар може тимчасово змінити ваше лікування, якщо виникне тяжка інфекція.

Якщо до вас стосується будь-який із вищезазначених станів (або ви не впевнені), поговоріть з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла поєднання симптомів: біль, болючість при дотику, почервоніння або набряк статевих органів або ділянки між ними та анусом, разом із гарячкою або загальним поганим самопочуттям. Ці симптоми можуть свідчити про рідку, але серйозну, навіть потенційно смертельну інфекцію — некротичний фасцит перинею або гангрену Фурньє, що руйнує тканини під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.

Операції

Якщо вам потрібно провести великі хірургічні втручання, ви повинні припинити прийом Ебимекту на час операції та після неї. Ваш лікар визначить, коли слід припинити та відновити прийом Ебимекту.

Функція нирок

Перед початком прийому Ебимекту необхідно перевірити стан ваших нирок. Під час лікування цим лікарським засобом ваш лікар буде перевіряти функцію нирок щороку або частіше, якщо ви похилого віку і/або якщо функція ваших нирок погіршується.

Догляд за стопами

Важливо регулярно оглядати свої стопи та дотримуватися всіх інших порад щодо догляду за ними, які дав вам медичний працівник.

Глюкоза в сечі

Через механізм дії цього лікарського засобу глюкоза буде виявлятися в сечі під час прийому препарату.

Похилий вік (≥65 років)

Якщо ви похилого віку, існує більший ризик погіршення функції нирок та прийому інших ліків (див. також «Функція нирок» вище та «Прийом Ебимекту з іншими ліками» нижче).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися у цих пацієнтів.

Інші ліки та Ебимект

Якщо вам потрібно ввести внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод (наприклад, під час рентгену або іншого обстеження), ви повинні припинити прийом Ебимекту до або під час ін’єкції. Ваш лікар визначить, коли слід припинити та відновити прийом Ебимекту.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Може знадобитися частіше перевіряти рівень глюкози в крові та функцію нирок, або лікар може змінити дозу Ебимекту. Особливо важливо згадати:

• прийом ліків, що виводять рідину з організму (діуретики);
• прийом інших препаратів, що знижують цукор крові, наприклад, інсуліну або похідних сульфонілсечовини. Лікар може знизити дозу цих препаратів, щоб уникнути низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії);
• прийом літію, оскільки Ебимект може знижувати рівень літію в крові;
• прийом циметидину — лікування захворювань шлунка;
• використання бронхорозширювальних засобів (β2-агоністів), що застосовуються при астмі;
• використання кортикостероїдів (для лікування запалення при захворюваннях, таких як астма та артрит), які приймаються перорально, ін’єкційно або інгаляційно;
• використання ліків від болю та запалення (НПЗП та інгібіторів ЦОГ-2, таких як ібупрофен і целекоксиб);
• використання певних препаратів від гіпертонії (інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину II).

Прийом Ебимекту з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Ебимекту, оскільки це може збільшити ризик лактацидемії (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Вам слід припинити прийом цього препарату, якщо ви завагітніли, оскільки його не рекомендовано використовувати під час другого та третього триместрів вагітності (останні шість місяців). Порадьтеся з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня глюкози під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете годувати груддю або вже годуєте, перед початком прийому цього лікарського засобу. Не слід застосовувати цей препарат під час лактації. Метформін виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Невідомо, чи проникає дапагліфлозин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте прийом разом з іншими препаратами, що знижують цукор крові (наприклад, інсуліном або похідними сульфонілсечовини), може спричинити дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), що проявляється слабкістю, запамороченням, підвищеним потовиділенням, прискореним пульсом, порушенням зору або труднощами з концентрацією уваги, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Ебимект містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Ебимект

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку кількість потрібно приймати

• Доза цього лікарського засобу залежить від вашого стану та дози метформіну і/або окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну, які ви зараз приймаєте. Ваш лікар точно вкаже, яку концентрацію цього лікарського засобу вам слід приймати.
• Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проковтніть таблетку цілком разом з половиною склянки води.
• Приймайте таблетку під час їди. Це зменшує ризик побічних ефектів у шлунку.
• Приймайте таблетку двічі на добу — одну вранці (на сніданок) і одну ввечері (на вечерю).

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншим(и) лікарським(и) засобом(ами) для зниження рівня цукру в крові. Це можуть бути пероральні лікарські засоби або ін’єкційні препарати, такі як інсулін або агоніст рецептора GLP‑1. Пам’ятайте, що інші лікарські засоби слід приймати точно за вказівками лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів у лікуванні.

Дієта та фізичні вправи

Для контролю цукрового діабету вам слід продовжувати дотримуватися дієти та фізичних навантажень, навіть під час прийому цього лікарського засобу. Тому важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо харчування та фізичної активності, які дав лікар, фармацевт або медсестра. Зокрема, якщо ви дотримуєтеся дієти для контролю ваги при цукровому діабеті, продовжуйте її виконувати під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ебимекту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Ебимекту, ніж слід, у вас може розвинутися лактацидоз. Симптоми лактацидозу включають сильну нудоту або блювоту, біль у шлунку, м’язові спазми, сильну втому або утруднення дихання. Якщо у вас виникли такі симптоми, може знадобитися термінова госпіталізація, оскільки лактацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або найближчого лікарняного закладу (див. розділ 2). З собою візьміть упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ебимект

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви згадали лише вже на час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ебимектом

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Без цього лікарського засобу рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Ебимект і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Лактацидоз, виникає рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб)

Ебимект може викликати дуже рідкий, але дуже серйозний побічний ефект, що називається лактацидоз (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Якщо це станеться, ви повинні негайно припинити прийом Ебимекту та зв’язатися з лікарем або найближчою лікарнею, оскільки лактацидоз може призвести до коми.

Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Діабетичний кетоацидоз, спостерігається рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб)

Ось ознаки діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»):

• підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
• швидке схуднення
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• сплутаність свідомості
• сонливість та незвичайна втома
• солодкий запах із рота, солодкий або металевий присмак у роті, або інший незвичайний запах сечі чи поту.

Це може відбуватися навіть при нормальних рівнях глюкози в крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно тимчасово або остаточно припинити лікування Ебимектом.

• Некротизуючий фасцит піхви або гангрена Фурньє — тяжка інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, спостерігається дуже рідко.

Припиніть приймати Ебимект і якомога швидше зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Інфекція сечовивідних шляхів, виникає часто (може впливати до 1 із 10 осіб).

Ось ознаки тяжкої інфекції сечовивідних шляхів:

• підвищення температури тіла та/або озноб
• печіння під час сечовипускання (мікції)
• біль у спині або в біків.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітили кров у сечі, негайно повідомте лікареві.

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), спостерігається дуже часто (може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб) — коли ви приймаєте цей препарат разом із сульфонілсечовиною або іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, наприклад інсуліном.

Ознаки зниження цукру в крові:

• озноб, пітливість, сильне почуття тривоги, прискорене серцебиття
• почуття голоду, головний біль, порушення зору
• зміна настрою або почуття сплутаності.

Ваш лікар пояснить вам, як лікувати зниження рівня цукру в крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з перелічених вище симптомів. Якщо у вас є симптоми зниження цукру в крові, прийміть таблетки глюкози, перекус із високим вмістом цукру або випийте соку. Якщо можливо, виміряйте рівень цукру в крові та відпочиньте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто

• нудота, блювота
• діарея або біль у животі
• втрата апетиту

Часто

• інфекції статевих органів (кандидоз) статевого члена або піхви (ознаки можуть включати подразнення, свербіж, виділення або незвичайний запах)
• біль у спині
• дискомфорт під час сечовипускання, підвищена кількість сечі або потреба сечовипускатися частіше, ніж зазвичай
• зміни рівня холестерину або ліпідів у крові (виявлено при аналізах)
• збільшення кількості червоних кров’яних тілець у крові (виявлено при аналізах)
• зниження кліренсу креатиніну нирками (виявлено при аналізах) на початку лікування
• зміни в смакових відчуттях
• запаморочення
• висип
• низькі або знижені рівні вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (астенію), червоне та болюче язик (глосит), поколювання (парестезію) або блідку або жовту шкіру). Ваш лікар може призначити додаткові дослідження, щоб виявити причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.

Рідко (може впливати до 1 із 100 осіб)

• надмірна втрата рідини організмом (дегідратація, ознаки можуть включати дуже суху або липку ротову порожнину, рідке або відсутнє сечовипускання або прискорене серцебиття)
• грибкова інфекція
• спрага
• запор
• прокидання вночі через потребу сечовипускатися
• сухість у роті
• зниження ваги
• підвищення креатиніну (виявлено при аналізах крові) на початку лікування
• підвищення сечовини (виявлено при аналізах крові)

Дуже рідко

• аномальні результати аналізів функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• почервоніння шкіри (еритема), свербіж або зуд (папули)
• запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебимект

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у недоступному для їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері чи упаковці після EXP/CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебімект

• Діючими речовинами є дапагліфлозин та гідрохлорид метформіну (HCl метформіну).

Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка (таблетка) Ебімект 5 мг/850 мг містить дапагліфлозину пропандіол моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка (таблетка) Ебімект 5 мг/1 000 мг містить дапагліфлозину пропандіол моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші складові:

• ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е463), мікрокристалічна целюлоза (Е460(i)), стеарат магнію (Е470b), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).

• плівкова оболонка: полівініловий спирт (Е1203), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172) (лише для Ебімект 5 мг/850 мг).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Вкриті плівковою оболонкою таблетки Ебімект 5 мг/850 мг — коричневі, овальні, розміром 9,5 x 20 мм. На одній стороні нанесено позначення «5/850», на іншій — «1067».
• Вкриті плівковою оболонкою таблетки Ебімект 5 мг/1 000 мг — жовті, овальні, розміром 10,5 x 21,5 мм. На одній стороні нанесено позначення «5/1000», на іншій — «1069».

Ебімект 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та Ебімект 5 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні у блістерах із ПВХ/ПКТФЕ/Alu. Розміри упаковок: 14, 28, 56 і 196 (2 упаковки по 98) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у календарних блістерах, не передрізаних по 14 таблеток; 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах, не передрізаних по 10 таблеток; та 60x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у блістерах із однодозовим передрізанням.

У вашій країні можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Відповідальний за виробництво

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Седертельє

Швеція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu