Ебастину Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Ебастину Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Ебастину Цінфа і для чого її застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Ебастину Цінфа
- Як застосовувати Ебастину Цінфа
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ебастини Цінфа
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке ебастину цінфа і для чого її застосовують
Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).
Ебастину Цінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показана для симптоматичного лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглорічний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування ебастини Цінфа
Не приймайте ебастину Цінфа
Якщо Ви маєте алергію на ебастину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ебастини Цінфа.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:
- якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).
- якщо у Вас порушений рівень калію в крові.
- якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати ебастину Цінфа»).
- якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій — азолові антимікротики, або ліки, що застосовуються для лікування певних інфекцій — макролідні антибіотики (див. розділ «Інші лікарські засоби та ебастину Цінфа»).
- якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному нападі, що вимагає негайної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.
Діти
Ебастину не слід застосовувати дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та ебастину Цінфа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші лікарські засоби.
Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти з ебастином; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із них:
- Ебастин може посилювати дію інших ліків, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінних).
- Ебастин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол та ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик, що застосовується для лікування певних інфекцій — еритроміцин (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
- Протиалергійна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікарський засіб рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу.
Взаємодії між ебастином та теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.
Вплив на результати діагностичних тестів
Ебастин може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити їх принаймні за 5–7 днів після припинення лікування.
Застосування ебастини Цінфа разом із їжею та напоями
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом ебастини. Лікар вирішить, чи слід починати лікування.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
На рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалися негативні ефекти на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, оскільки одним із можливих побічних ефектів є сонливість та запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оцініть свою реакцію на лікарський засіб.
Ебастину Цінфа містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».
3. Як застосовувати ебастину Цінфа
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.
Тривалість лікування ебастином визначить ваш лікар.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та дітей віком старше 12 років становить 10 мг ебастину (1 таблетка ебастини Цінфа 10 мг) один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг (1 таблетка ебастини Цінфа 20 мг) один раз на добу.
Застосування у пацієнтів із тяжким захворюванням печінки: Дозу 10 мг ебастину на добу не повинно бути перевищено. У цьому випадку рекомендується використовувати лікарську форму 10 мг (ебастину Цінфа 10 мг).
Спосіб застосування:
Таблетки ебастини призначені для перорального застосування. Їх можна приймати з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.
Фаска призначена виключно для ділення таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.
Якщо, на вашу думку, дія ебастини є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли ебастину Цінфа більше, ніж потрібно
Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних медикаментів.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти ебастину Цінфа
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — дочекайтеся наступного прийому за розкладом.
Якщо ви припините лікування ебастином Цінфа
Тривалість лікування ебастином визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки симптоми можуть погіршитися.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
У клінічних дослідженнях та в постмаркетинговому досвіді спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): сонливість, сухість у роті.
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоневротичний набряк), нервозність, безсоння, запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку, серцебиття, тахікардія, біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням, запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні показники порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну), кропив’янка, висип, дерматит, порушення менструального циклу, набряк (пухлиння через накопичення рідини), слабкість.
Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): збільшення маси тіла, підвищення апетиту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання ебастини Цінфа
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.
Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад ебастини Цінфа
Діючою речовиною є ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
Інші компоненти:
- Ядро: колоїдний безводний силіцій діоксид, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
- Плівкове покриття: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид та макрогол 400).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Ебастину Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, має форму білих, циліндричних, двоопуклих таблеток із рисками на одній стороні та кодом на іншій.
Препарат упакований у блистери з ПВХ/ПВДК-алюмінію. Кожна упаковка містить 20 таблеток.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2021 р.
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладення та упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67674/P_67674.html