Ебастин Вір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ебастин Вір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебастин Вір
3. Як застосовувати Ебастин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Вір і для чого його застосовують

Ебастин, діюча речовина препарату Ебастин Вір, належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, що може супроводжуватися або не супроводжуватися алергічною кон’юнктивітою (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Вір

Не приймайте Ебастин Вір

• якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Ебастин Вір:

• якщо у Вас гострий алергійний напад, що вимагає термінової допомоги, оскільки дія цього лікарського засобу розвивається через 1–3 години після прийому.
• цей лікарський засіб може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити їх раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.
• може посилювати дію інших антигістамінних засобів.
• у пацієнтів із легкою або помірною печеневою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із тяжкою печеневою недостатністю добову дозу ебастину не слід перевищувати 10 мг/добу.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Прийом Ебастин Вір разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотик) або кетоконазолом (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій).

Прийом Ебастин Вір разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У чоловіків при застосуванні рекомендованих терапевтичних доз не спостерігалося впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте слід враховувати індивідуальну реакцію на ліки, оскільки в деяких випадках при звичайних дозах може виникати сонливість. У разі виникнення такого ефекту утримуйтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Ебастин Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар повідомить вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Зазвичай рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.

• Діти віком від 6 до 11 років: половина таблетки (5 мг ебастину) один раз на добу. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки Ебастин Вір призначені для перорального застосування. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Вір, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток, або зверніться до найближчої лікарні.

Лікування отруєння цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних лікарських засобів. З собою візьміть цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Вір

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, дочекайтеся наступного призначеного часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ебастином Вір

Не припиняйте лікування раніше, ніж це рекомендував лікар, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих та підлітків старше 12 років, такі:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, сонливість та сухість у роті.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): біль у животі, порушення травлення, носове кровотечіння, риніт, синусит, нудота та безсоння.

У дітей молодше 12 років побічні ефекти, що спостерігалися, такі:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, сухість у роті та сонливість.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): підвищений апетит, діарея, висипання на шкірі, нервозність, афективна нестабільність, надмірна рухливість, порушення смаку та втому.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): збільшення ваги, підвищений апетит.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастин Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису ЗАО. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Вір 10 мг

• Діючою речовиною є ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші складові (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, стеароїл макроголгліцериди, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), магнію стеарат, очищена вода, опадра біла.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ебастин Вір 10 мг є овальними, двоопуклими, білого кольору із подовжнім заглибленням.

Упаковки містять 20 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальне за виробництво підприємство

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es