Эбастин Вир 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Эбастин Вир 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Вир и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эбастин Вир
3. Как принимать Эбастин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Вир и для чего его применяют

Эбастин, активное вещество препарата Эбастин Вир, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными.

Этот препарат применяется для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Вир

Не принимайте Эбастин Вир

• если у Вас аллергия на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Эбастин Вир:

• при остром аллергическом состоянии, требующем экстренной помощи, поскольку действие этого лекарственного средства наступает через 1–3 часа после приёма;
• лекарство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приёма препарата;
• может усиливать действие других антигистаминных средств;
• у пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью доза эбастинa не должна превышать 10 мг/сут.

Дети

Это лекарственное средство не следует применять детям младше 6 лет.

Приём Эбастин Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом (лекарственное средство для лечения грибковых инфекций).

Приём Эбастин Вир с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

У мужчин при применении в терапевтических дозах не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на лекарственное средство, поскольку при обычных дозах в некоторых случаях может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения транспорта и работы с потенциально опасными механизмами.

3. Как принимать Эбастин Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Не забывайте принимать лекарство.

Рекомендуемая нормальная доза:

• Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 таблетка (10 мг эбастинa) один раз в день.

• Детям в возрасте от 6 до 11 лет: половина таблетки (5 мг эбастинa) один раз в день. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Эбастин Вир предназначены для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Вир, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата, или обратитесь в ближайшую больницу.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Эбастин Вир

Если вы пропустили приём дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Эбастином Вир

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного вашим врачом, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость и сухость во рту.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): боль в животе, нарушения пищеварения, носовое кровотечение, ринит, синусит, тошнота и бессонница.

У детей младше 12 лет описанные побочные эффекты следующие:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сухость во рту и сонливость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышение аппетита, диарея, кожные высыпания, раздражительность, эмоциональная лабильность, повышенная двигательная активность, нарушения вкуса и усталость.

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных): увеличение массы тела, повышение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Вир

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Вир 10 мг

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, макроголглицериды стеароил, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния, очищенная вода, опадрай белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Эбастин Вир 10 мг — продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской.

Упаковки содержат 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es