Ebastyna Vir 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ebastina Vir 10 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina Vir i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ebastina Vir
3. Jak stosować Ebastina Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebastina Vir
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastina Vir i do czego służy

Ebastina, substancja czynna leku Ebastina Vir, należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Lek ten stosuje się w leczeniu stanów alergicznych, takich jak alergiczne zapalenie nosa sezonowe lub nietypowe, towarzyszące lub nie zapaleniu spojówek alergicznym (takie jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania), przewlekłe pokrzywki oraz zapalenie skóry alergiczne.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Ebastyny Vir

Nie przyjmuj Ebastyny Vir

• jeśli jesteś uczulony na ebastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zaczęciem stosowania Ebastyny Vir:

• w przypadku nagłego, pilnego stanu alergicznego, ponieważ działanie tego leku pojawia się po 1–3 godzinach od zażycia;
• lek ten może wpływać na wyniki próbek skórnych na alergię, dlatego zaleca się ich nie wykonywać wcześniej niż 5–7 dni po zakończeniu leczenia;
• może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych;
• u pacjentów z niewydolnością wątroby łagodną lub umiarkowaną nie jest konieczna korekta dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka ebastyny nie powinna przekraczać 10 mg/dobę.

Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.

Stosowanie Ebastyny Vir z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Ebastyna może oddziaływać z erytromycyną (antybiotyk) lub ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Stosowanie Ebastyny Vir z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma doświadczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano u mężczyzn wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwanie maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak należy obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach podawanie standardowych dawek może powodować senność. W takiej sytuacji należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwanie niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastinę Vir

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Zalecana normalna dawka:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 tabletka (10 mg ebastyne) jeden raz dziennie.

• Dzieci w wieku od 6 do 11 roku życia: połowa tabletki (5 mg ebastyne) jeden raz dziennie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki Ebastyny Vir przeznaczone są do doustnego podania. Tabletki należy połknąć całe, nie żując, z szklanką płynu, najlepiej wody.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Ebastyny Vir niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka, lub udaj się do najbliższego szpitala.

Leczenie zatrucia tym lekiem polega na przepłukaniu żołądka i podaniu odpowiedniego leczenia objawowego. Zabierz ze sobą ten ulotkę.

Jeśli zapomnieli Państwo przyjąć Ebastinę Vir

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwacie leczenie lekiem Ebastina Vir

Nie przerywajcie leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ objawy mogą się nasilić.

Jeśli macie jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane opisywane u dorosłych i u nastolatków powyżej 12 roku życia to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, senność i suchość w ustach.

Niekorzystne rzadziej (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): ból brzucha, zaburzenia trawienia, krwawienie z nosa, katar, zapalenie zatok, nudności i bezsenność.

U dzieci poniżej 12 roku życia opisywane działania niepożądane to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy, suchość w ustach i senność.

Niekorzystne rzadziej (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zwiększone apetyt, biegunka, wysypka, pobudzenie nerwowe, zaburzenia afektywne, nadmierna ruchliwość, zaburzenia smaku i zmęczenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): przyrost masy ciała, zwiększenie apetytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ebastina Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład EbastinaVir 10 mg

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, stearylo makrogolglicerydy, skrobiopochodny karboksymetylosód (typ A) (z ziemniaka), stearyna magnezu, woda oczyszczona, Opadry biały.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Ebastina Vir 10 mg są owalne, dwuwypukłe, białego koloru z rowkiem.

Opakowania zawierają 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Generis Farmaceutica S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Portugalia

Data ostatniej wersji ulotki: marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es