Ебастин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ебастин Нормон
3. Як застосовувати Ебастин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Нормон і для чого його застосовують

Ебастин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастин Нормон показаний для симптоматичного лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ебастин Нормон

Не приймайте Ебастин Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ебастин Нормон.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• Якщо у Вас змінені показники електрокардіограми (подовження інтервалу QT).
• Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові.
• Якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати Ебастин Нормон»).
• Якщо Ви приймаєте лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, які називаються азоловими протигрибковими засобами, або ліки для лікування певних інфекцій, які називаються макролідними антибіотиками (див. розділ «Застосування Ебастин Нормон разом з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному нападі, що вимагає негайної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього лікарського засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастин Нормон 10 мг не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, які ліки Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Наступні лікарські засоби можуть впливати на Ебастин Нормон; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків:

• Ебастин Нормон може посилювати дію інших ліків, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінних).
• Ебастин Нормон слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки, такі як кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик, такий як еритроміцин, що застосовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протигістамінна дія Ебастин Нормон може зменшуватися у пацієнтів, які приймають рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин Нормон може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити такі тести раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування.

Застосування Ебастин Нормон разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом Ебастин Нормон. Лікар вирішить, чи доцільно починати лікування.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому не слід застосовувати його під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У чоловіків при застосуванні рекомендованих терапевтичних доз не спостерігали впливу на психомоторну функцію або здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Однак, оскільки серед побічних ефектів можливі сонливість та запаморочення, слід спостерігати за своєю реакцією на ліки перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.

Ебастин Нормон містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, означає, що він «не містить натрію».

3. Як застосовувати Ебастин Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Ебастин Нормон.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Ебастин Нормон, не підходять для застосування доз менше 10 мг ебастину, а також для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Дозування

Для дорослих та дітей старше 12 років: рекомендована доза — 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів із тяжким ураженням печінки: доза не повинна перевищувати 10 мг ебастину на добу (1 таблетка).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Ебастин Нормон є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток) або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть решту таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше ідентифікувати прийнятий вами лікарський засіб.

Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних медикаментів.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У клінічних дослідженнях та за досвід комерційного застосування спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати на до 1 із 1000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервовість, безсоння
• Запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку
• Порушення серцебиття, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні ознаки порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртику, висипання, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (пухлиння через накопичення рідини), слабкість

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Збільшення ваги
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати при температурі нижче 30 ºC.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здавайте в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Нормон

• Діючою речовиною є ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (наповнювачі) такі: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кросповідон, натрію крохмаль гліколят картоплі, стеарат магнію. Оболонка: бутилований основний сополімер метакрилату, діоксид титану (Е-171), тальк та макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ебастин Нормон 10 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням E10. Кожна упаковка містить 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші лікарські форми

Ебастин Нормон 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2026 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68485/P_68485.html