Эбастин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочтите всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Эбастин Нормон
3. Как принимать Эбастин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Нормон и для чего он применяется

Эбастин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Нормон показан для симптоматического лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такими симптомами, как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что необходимо знать перед началом приема Эбастин Нормон

Не принимайте Эбастин Нормон

• Если у вас аллергия на эбастин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Эбастин Нормон.

Прием этого лекарственного средства следует осуществлять с осторожностью:

• При наличии изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QT).
• При повышенном уровне калия в крови.
• При тяжелом заболевании печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Нормон»).
• При одновременном лечении препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций — азольными антимикотиками, или препаратами, используемыми для лечения определенных инфекций — макролидными антибиотиками (см. раздел «Применение Эбастин Нормон вместе с другими лекарственными средствами»).
• При лечении рифампицином — препаратом, применяемым для лечения туберкулеза.

Не используйте это лекарственное средство при остром аллергическом состоянии, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приема.

Дети

Эбастин Нормон 10 мг не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарственные средства вы принимаете, принимали недавно или возможно, будете принимать.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Эбастин Нормон; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов:

• Эбастин Нормон может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для лечения аллергии (антигистаминных препаратов).
• Эбастин Нормон следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение препаратами, такими как кетоконазол и итраконазол, применяемыми для лечения грибковых инфекций, или антибиотиком эритромицином, применяемым для лечения определенных инфекций (поскольку они могут вызвать изменения на электрокардиограмме).
• Противоаллергическое действие Эбастин Нормон может ослабляться у пациентов, получающих лечение препаратом рифампицином, применяемым для лечения туберкулеза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин Нормон может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Применение Эбастин Нормон с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом Эбастин Нормон. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

При применении в рекомендованных терапевтических дозах у человека не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед началом вождения или работы с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Нормон содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему организму противопоказаны определенные сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, что по существу означает «практически без содержания натрия».

3. Как принимать Эбастин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Эбастин Нормон.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Эбастин Нормон, не подходят для применения дозировок менее 10 мг эбастин, а также для пациентов с затруднениями при глотании.

Режим дозирования

Применение у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка (10 мг эбастин) один раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени: доза не должна превышать 10 мг эбастин в день (1 таблетка).

Способ применения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата Эбастин Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указать название препарата и количество принятого), либо обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какой препарат был принят.

Лечение при отравлении этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующей медикаментозной терапии.

Если вы забыли принять Эбастин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, и затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы остаётся мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при использовании препарата после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или осязания, снижение или нарушение вкуса
• Сердцебиение, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, отклонения в лабораторных показателях функции печени (повышение трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных невозможно):

• Повышение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Нормон

• Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кросповидон, натрия крахмал гликолат картофельный, стеарат магния.
  Плёнчатое покрытие: бутилированный основной метакрилатный сополимер, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Нормон 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой E10. Каждая упаковка содержит 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Эбастин Нормон 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68485/P_68485.html