Ebastyna Normon 10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ebastina Normon 10 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Normon
3. Jak stosować Ebastina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Ebastina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastina Normon i do czego służy

Ebastina Normon należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami (przeciwalergicznymi).

Ebastina Normon jest wskazana w leczeniu objawowym stanów alergiczych, takich jak sezonowa lub nietrwała rinitis alergiczna, towarzysząca lub nie alergiczna koniunktiwita (takie jak kapiący nos, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania), przewlekła pokrzywka oraz zapalenie alergicze skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ebastyna Normon

Nie przyjmuj Ebastyna Normon

• Jeśli jesteś uczulony na ebastynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ebastyna Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek należy stosować z ostrożnością:

• Jeśli wyniki Twojego elektrokardiogramu są zaburzone (przedłużenie odcinka QT).
• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt „Jak stosować Ebastynę Normon”).
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych zwane azolowymi lekami przeciwpasożytniczymi lub leki stosowane w leczeniu niektórych infekcji zwane makrolidowymi antybiotykami (zobacz punkt „Stosowanie Ebastyna Normon z innymi lekami”).
• Jeśli przyjmujesz ryfampycynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy.

Nie należy stosować tego leku w przypadku nagłego, ostrego stanu alergicznego wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, ponieważ ebastyna (substancja czynna tego leku) zaczyna działać po 1–3 godzinach.

Dzieci

Ebastynę Normon 10 mg nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Ebastyna Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Poniższe leki mogą wpływać na działanie Ebastyna Normon; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich:

• Ebastyna Normon może nasilać działanie innych leków stosowanych w leczeniu alergii (antyhistaminowych).
• Ebastynę Normon należy stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących leki takie jak ketokonazol i itrakonazol, stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, lub antybiotyk erytromycynę stosowany w leczeniu niektórych infekcji (ponieważ mogą one powodować zaburzenia elektrokardiogramu).
• Działanie przeciwhistaminowe Ebastyna Normon może być osłabione u pacjentów przyjmujących lek zwany ryfampycyną, stosowany w leczeniu gruźlicy.

Nie opisano interakcji między ebastyną a teofiliną, warfaryną, cyklotydyną, diazepamem i alkoholem.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Ebastyna Normon może wpływać na wyniki testów alergicznych wykonywanych na skórze; zaleca się nie wykonywać tych testów przez 5–7 dni po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Ebastyna Normon z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma doświadczenia u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem przed przyjęciem Ebastyna Normon. Lekarz zadecyduje, czy rozpoczynanie leczenia jest wskazane.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano u mężczyzn wpływu na funkcje psychomotoryczne ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, ponieważ wśród działań niepożądanych występuje senność i zawroty głowy, należy obserwować swoją reakcję na lek przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn.

Ebastyna Normon zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ebastinę Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia Ebastiną Normon.

Ebastina Normon tabletki powlekane nie nadają się do stosowania dawek mniejszych niż 10 mg ebastyny ani dla pacjentów mających trudności z połykaniem.

Dawkowanie

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to 1 tabletka (10 mg ebastyny) raz dziennie.

Dla pacjentów z ciężkimi schorzeniami wątroby: Nie należy przekraczać dawki 10 mg ebastyny dziennie (1 tabletka).

Sposób stosowania

Ten lek przeznaczony jest do doustnego podania.

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo, popijając szklanką wody.

Jeśli uznasz, że działanie Ebastyny Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ebastyny Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość zażartego środka) lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie blisterowe i tekturowe, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Leczenie zatrucia tym lekiem obejmuje przepłukanie żołądka i podanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Jeśli zapomnisz wziąć Ebastinę Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie zgodnie z normalnym harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki – poczekaj i weź następną dawkę o właściwej porze.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W badaniach klinicznych oraz w doświadczeniu po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Senność
• Suchość w ustach

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Reakcje nadwrażliwości: reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja i naczynioruchowy obrzęk)
• Podniecenie, bezsenność
• Omdlenia, zmniejszenie wrażliwości dotykowej lub czucia, zmniejszenie lub zaburzenia smaku
• Kołatanie serca, tachykardia
• Ból brzucha, wymioty, nudności, dolegliwości trawienne
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), cholestaza, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost transaminaz, GGTP, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny)
• Pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie skóry
• Zaburzenia menstruacyjne
• Edem (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynu), zmęczenie

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Przyrost masy ciała
• Zwiększone apetyt

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ebastina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ebastyny Normon

• Substancją czynną jest ebastyna. Każdy tabletka zawiera 10 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: jądro tabletki: laktoza jednowodna, crospowidon, sodowy glikolan skrobi ziemniaczanej, stearyna magnezu. powłoka: butylowany kopolimer metakrylanu, dwutlenek tytanu (E-171), talk, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastyna Normon 10 mg dostępna jest w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do doustnego zażywania. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem E10. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Inne postacie leku

Ebastyna Normon 20 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2026.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68485/P_68485.html