Ебастин Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ебастину Комбікс
3. Як застосовувати Ебастин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого його застосовують

Ебастин, діюча речовина препарату Ебастин Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними засобами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогулий алергічний риніт, що супроводжується або не супроводжується алергічною кон’юнктивітою (такі симптоми, як виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, прагнення чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ебастин Комбікс

Не приймайте Ебастин Комбікс

• якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Ебастин Комбікс:

• якщо у Вас гострий алергічний напад, що вимагає невідкладної допомоги, оскільки цей лікарський засіб починає діяти через 1–3 години після прийому;
• цей лікарський засіб може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити їх раніше ніж через 5–7 днів після припинення лікування;
• може посилювати дію інших антигістамінних засобів;
• у пацієнтів із легким або помірним ступенем печінкової недостатності корекція дози не потрібна; у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю добова доза ебастину не повинна перевищувати 10 мг, тому рекомендується застосовувати таблетки Ебастин 10 мг.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям молодше 12 років.

Застосування Ебастин Комбікс разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотик) або кетоконазолом (лікарський засіб для лікування інфекцій, спричинених грибками).

Прийом Ебастину Комбікс разом з їжею та напоями

Таблетки можна застосовувати з їжею або натще.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У чоловіків при рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігали впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте слід звернути увагу на свою реакцію на ліки, оскільки в окремих випадках при звичайних дозах спостерігалася сонливість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та працювати з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Ебастин Комбікс

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам призначив лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування цим засобом. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Зазвичай рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 10 мг ебастину один раз на добу, хоча деяким пацієнтам може знадобитися доза 20 мг один раз на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Таблетки Ебастин Комбікс призначено для перорального застосування. Таблетки необхідно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Комбікс, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або поїдьте до лікарні. Лікування передозування цим лікарським засобом включає промивання шлунка та застосування відповідних медикаментів. Заберіть із собою цей листок-вкладку.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до Служби інформації про токсичні речовини за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетку Ебастин Комбікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Ебастином Комбіксом

Не припиняйте лікування раніше, ніж це було рекомендовано вашим лікарем, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих та підлітків старше 12 років, такі:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, сонливість та сухість у роті.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): біль у животі, порушення травлення, носові кровотечі, риніт, синусит, нудота та безсоння.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): збільшення ваги та підвищений апетит.

У дітей молодше 12 років описані такі небажані явища:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, сухість у роті та сонливість.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): підвищений апетит, діарея, висипання на шкірі, нервовість, афективна лабільність, підвищена рухливість, порушення смаку та втому.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після надпису ЗАК. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи до сміттєвого відра. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Комбікс

• Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460i), макроголгліцериди стеароїлу, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію (Е470b).

Оболонка: вода очищена та опадра білий (гідроксиметилпропілцелюлоза (Е464), поліетиленгліколь та діоксид титану (Е171)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білого кольору.

Ебастин Комбікс доступний у упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на введення в обіг:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник:

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2019

„Деталізовану та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”