Ебастин Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ебастин Комбикс 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ебастин Комбикс и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Ебастин Комбикс
3. Как принимать Ебастин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ебастин Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ебастин Комбикс и для чего он применяется

Ебастин, действующее вещество препарата Ебастин Комбикс, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Этот препарат показан для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ебастин Комбикс

Не принимайте Ебастин Комбикс

• если Вы аллергик на ебастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Ебастин Комбикс:

• при остром аллергическом состоянии, требующем срочной помощи, поскольку действие этого препарата начинается через 1–3 часа после приема;
• препарат может повлиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы в течение 5–7 дней после прекращения лечения;
• может усиливать действие других антигистаминных препаратов;
• у пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется; у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью суточная доза ебастин не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется применение таблеток Ебастин 10 мг.

Дети

Этот препарат не следует назначать детям младше 12 лет.

Применение Ебастин Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом (лекарственное средство для лечения грибковых инфекций).

Прием Ебастин Комбикс с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с едой или независимо от неё.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Отсутствует опыт применения у беременных женщин, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед его приёмом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У мужчин при рекомендованных терапевтических дозах не наблюдалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на приём препарата, поскольку в некоторых случаях при обычных дозах может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и от работы с потенциально опасными механизмами.

3. Как принимать Ебастин Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач укажет вам продолжительность лечения данным препаратом. Не забывайте принимать лекарство.

Рекомендуемая обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 10 мг ебастинa один раз в день, хотя некоторым пациентам может потребоваться доза 20 мг один раз в день.

Этот препарат не следует назначать детям младше 12 лет.

Таблетки Ебастин Комбикс предназначены для приёма внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Ебастин Комбикс, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо отправляйтесь в больницу. Лечение при передозировке этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующих лекарственных средств. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ебастин Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Ебастином Комбиксом

Не прекращайте лечение раньше, чем это было указано вашим врачом, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость и сухость во рту.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): боль в животе, нарушения пищеварения, носовое кровотечение, ринит, синусит, тошнота и бессонница.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): увеличение массы тела и повышение аппетита.

У детей младше 12 лет описанные нежелательные явления следующие:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сухость во рту и сонливость.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышение аппетита, диарея, кожные высыпания, нервозность, эмоциональная лабильность, повышенная двигательная активность, нарушения вкуса и усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ебастин Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ебастин Комбикс

• Действующее вещество: ебастин. Каждая таблетка содержит 20 мг ебастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), глицерил моностеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), магния стеарат (Е470b).

Покрытие: очищенная вода и Опадри белый (гидроксиметилпропилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль и диоксид титана (Е171)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

Ебастин Комбикс выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство:

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Deus nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2019

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»