Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебастин Комбікс
3. Як застосовувати Ебастин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Комбікс і для чого його застосовують

Ебастин, діюча речовина препарату Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування алергічних захворювань, таких як сезонний або круглогодинний алергічний риніт, з або без алергічної кон’юнктивіту (такі симптоми, як виділення з носа, свербіж у носі, свербіж очей, сльозотеча, бажання чхати), хронічна кропив’янка та алергічний дерматит.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ебастину Комбікс

Не приймайте Ебастин Комбікс

• якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Ебастину Комбікс:

• якщо у Вас гострий алергічний стан, що вимагає термінової допомоги, оскільки цей лікарський засіб починає діяти через 1–3 години після прийому.
• цей лікарський засіб може впливати на результати шкірних алергопроб, тому рекомендується не проводити їх раніше, ніж через 5–7 днів після припинення лікування.
• може посилювати дію інших антигістамінних засобів.
• у пацієнтів із легкою або помірною печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю добову дозу ебастину не слід перевищувати 10 мг/добу.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Застосування Ебастину Комбікс із іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ебастин може взаємодіяти з еритроміцином (антибіотик) або кетоконазолом (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій).

Застосування Ебастину Комбікс разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У чоловіків при рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігали впливу на психомоторну функцію чи здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте слід спостерігати за своєю реакцією на ліки, оскільки в окремих випадках при звичайних дозах може виникати сонливість. У такому разі утримуйтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Ебастин Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізору.

Лікар вкаже вам тривалість лікування цим лікарським засобом. Пам’ятайте приймати свій ліки.

Зазвичай рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.
• Діти віком від 6 до 11 років: половина таблетки (5 мг ебастину) один раз на добу. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Таблетки Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG призначаються для перорального застосування. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або провізора.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Комбікс, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або провізора або поїдьте до лікарні. Лікування передозування цього лікарського засобу полягає у промиванні шлунка та застосуванні відповідних ліків. Заберіть з собою цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування препаратом Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не припиняйте лікування раніше, ніж це рекомендовано вашим лікарем, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих та підлітків старше 12 років, такі:

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, сонливість та сухість у роті.

• Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): біль у животі, розлад травлення, носові кровотечі, риніт, синусит, нудота та безсоння.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): збільшення маси тіла та підвищений апетит.

У дітей молодше 12 років описані такі побічні ефекти:

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль, сухість у роті та сонливість.

• Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): підвищений апетит, діарея, висипання на шкірі, нервозність, афективна нестабільність, надмірна рухливість, порушення смаку та втому.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Комбікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки здавайте в пункт прийому SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого провізора, як позбутися від упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастину Комбікс

• Діюча речовина — ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), макроголігліцериди стеароїлу, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), магнію стеарат (Е470b).

Оболонка: очищена вода та Opadry White (гідроксиметилпропілцелюлоза (Е464), поліетиленгліколь та діоксид титану (Е171)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальні, двоопуклі, із рисками.

Ебастин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG доступний у упаковках по 20 таблеток.

Власник ліцензії на введення в обіг та відповідальний за виробництво:

Власник ліцензії на введення в обіг:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Deus, № 19,

Venda Nova, 2700-487 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/