Эбастин Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Комбикс 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Комбикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эбастин Комбикс
3. Как принимать Эбастин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Комбикс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Комбикс и для чего его применяют

Эбастин, активное вещество препарата Эбастин Комбикс, относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Этот препарат применяется для лечения аллергических состояний, таких как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание), хроническая крапивница и аллергический дерматит.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Эбастин Комбикс

Не принимайте Эбастин Комбикс

• если Вы аллергик на эбастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Эбастин Комбикс:

• при остром аллергическом состоянии, требующем экстренной помощи, поскольку действие этого препарата начинается через 1–3 часа после приема;
• препарат может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения лечения;
• может усиливать действие других антигистаминных препаратов;
• у пациентов с лёгкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью доза эбастин 10 мг/сут не должна превышаться.

Дети

Этот препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Применение Эбастин Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Эбастин может взаимодействовать с эритромицином (антибиотик) или кетоконазолом (препарат для лечения грибковых инфекций).

Применение Эбастин Комбикс с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому перед приёмом этого лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лактация

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому перед приёмом рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У мужчин при применении в терапевтических дозах не наблюдалось влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, обратите внимание на свою реакцию на приём препарата, поскольку в отдельных случаях при обычных дозах может возникать сонливость. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и от работы с опасными механизмами.

3. Как применять Эбастин Комбикс

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную вашим врачом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не забывайте принимать лекарство.

Рекомендуемая обычная доза:

• Взрослым и подросткам старше 12 лет : 1 таблетка (10 мг эбастин) один раз в день.
• Детям в возрасте от 6 до 11 лет : половина таблетки (5 мг эбастин) один раз в день. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Эбастин Комбикс предназначены для приёма внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Комбикс, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо поспешите в больницу. Лечение передозировки этим препаратом включает промывание желудка и назначение соответствующих лекарственных средств. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Эбастин Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Эбастином Комбиксом

Не прекращайте лечение раньше, чем это было указано вашим врачом, поскольку ваши симптомы могут ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты, описанные у взрослых и подростков старше 12 лет, следующие:

• Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость и сухость во рту.

• Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): боль в животе, нарушения пищеварения, носовое кровотечение, ринит, синусит, тошнота и бессонница.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): увеличение массы тела и повышение аппетита.

У детей младше 12 лет описанные побочные события следующие:

• Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сухость во рту и сонливость.

• Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышение аппетита, диарея, кожные высыпания, нервозность, нарушение аффективного равновесия, повышенная двигательная активность, нарушения вкуса и утомляемость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Комбикс

• Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастинa.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), макроголглицериды стеароиловой кислоты, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), стеарат магния (Е470b).

Покрытие: вода очищенная и Опадрай белый (гидроксиметилпропилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль и диоксид титана (Е171)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской.

Эбастин Комбикс выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Deus, д. 19,

Венда-Нова, 2700-487, Амадора

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/