Ебастин Форте Цінфалаб 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Форте Цінфалаб 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ебастин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст листка-вкладки

1. Що таке Ебастин Форте Цінфалаб і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ебастину Форте Цінфалаб
3. Як застосовувати Ебастин Форте Цінфалаб
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Форте Цінфалаб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ебастин Форте Цінфалаб і для чого його застосовують

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними) засобами.

Ебастин Форте Цінфалаб 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою призначається для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нежить, червоні очі та сльозотеча) та кропив’янки (висипки) із легкими симптомами у дорослих та підлітків віком від 12 років, коли доза 10 мг виявляється недостатньою.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Ебастин Форте Цінфалаб

Не приймайте Ебастин Форте Цінфалаб

Якщо Ви маєте алергію на ебастин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастину:

• якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі.
• якщо у Вас підвищений рівень калію в крові.
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати Ебастин Форте Цінфалаб»).
• якщо Ви приймаєте препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (азольні антимікротні засоби), або препарати, що застосовуються для лікування певних інфекцій (макролідні антибіотики) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ебастин Форте Цінфалаб»).
• якщо Ви приймаєте рифампіцин — препарат, що використовується для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей лікарський засіб при гострому алергічному нападі, що вимагає невідкладної допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього засобу) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як відчуття стиснення в горлі, утруднене дихання, хриплість або труднощі з мовою, свистяче дихання («свист» під час дихання), низький артеріальний тиск, повторювана блювота і/або втрата свідомості, негайно зверніться по медичну допомогу через ризик розвитку анафілаксії.

Діти

Ебастин не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Форте Цінфалаб

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення одного з них:

• препарати, що використовуються для лікування алергії (антигістамінні засоби), оскільки ебастин може посилювати їх дію.
• кетоконазол та ітраконазол, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, або еритроміцин — антибіотик, що використовується для лікування певних інфекцій, оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі.
• рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу, оскільки він може знижувати антигістамінну дію ебастину.

Вплив на результати діагностичних тестів

Ебастин може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити їх раніше, ніж через 5–7 днів після припинення прийому препарату.

Прийом Ебастин Форте Цінфалаб разом з їжею та напоями

Прийом препарату разом з їжею або напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Наявні обмежені дані щодо застосування препарату у вагітних жінок. Як заходи обережності, краще уникати застосування ебастину під час вагітності.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

На рекомендованих терапевтичних дозах не спостерігалося впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, враховуючи, що до побічних ефектів належать сонливість та запаморочення, спостерігайте за своєю реакцією на препарат перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ебастин Форте Цінфалаб містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ебастин Форте Цінфалаб

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.

Дозування

Дорослі та підлітки старше 12 років

1 таблетка (20 мг ебастину) 1 раз на добу. Як правило, достатньо 1 таблетки 10 мг ебастину 1 раз на добу для контролю симптомів.

Пацієнти з тяжким ураженням печінки

Необхідно не перевищувати дозу 10 мг ебастину на добу. У цьому випадку рекомендується використовувати лікарську форму 10 мг (Ебастин Цінфалаб 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи склянкою води.

Борозенка призначена виключно для полегшення розділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Форте Цінфалаб, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря чи провізора або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У клінічних дослідженнях та за досвідом після виходу на ринок спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб) :

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб) :

• Сонливість
• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) :

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку
• Пульсація, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, підвищені показники функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Кропив’янка, висип, дерматит
• Порушення менструального циклу
• Набряк (пухлиння через накопичення рідини), слабкість.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними):

• Збільшення ваги
• Підвищений апетит

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Форте Цінфалаб

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Форте Цінфалаб

Діючою речовиною є ебастин. Кожна таблетка містить 20 мг ебастину.

Інші компоненти:

• Ядро: кремнезем колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
• Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), макрогол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ебастин Форте Цінфалаб 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають білий колір, циліндричну форму, двоопукі, з розтиском на одній стороні та кодом «Eb2» на іншій.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/ПВДК — алюмінієвих фольг. Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2023 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)