Эбастин Форте Цинфалаб 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Форте Цинфалаб 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эбастин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбастин Форте Цинфалаб и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбастин Форте Цинфалаб
3. Как принимать Эбастин Форте Цинфалаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбастин Форте Цинфалаб
6. Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Форте Цинфалаб и для чего его применяют

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин показан для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и крапивницы (высыпаний), протекающих со слабовыраженными симптомами у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, когда доза 10 мг оказывается недостаточной.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Эбастин Форте Цинфалаб

Не принимайте Эбастин Форте Цинфалаб

Если Вы аллергичны к эбастину или к любому из других компонентов данного лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма эбастинa:

• если у Вас изменены результаты электрокардиограммы;
• если у Вас повышен уровень калия в крови;
• если у Вас тяжёлое заболевание печени (см. раздел «Способ применения Эбастин Форте Цинфалаб»);
• если Вы принимаете препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, так называемые азольные противогрибковые средства, или препараты, применяемые для лечения определённых инфекций — макролидные антибиотики (см. раздел «Другие лекарственные средства и Эбастин Форте Цинфалаб»);
• если Вы принимаете рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза.

Не используйте данный препарат при остром аллергическом приступе, требующем экстренной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество этого препарата) начинает действовать через 1–3 часа.

Если у Вас появятся такие симптомы, как ощущение сдавливания в горле, затруднённое дыхание, охриплость или нарушение речи, свистящее дыхание («хрипы» при дыхании), низкое артериальное давление, повторная рвота и/или потеря сознания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития анафилаксии.

Дети

Эбастин не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Форте Цинфалаб

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

Особенно сообщите, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из них:

• препараты, применяемые для лечения аллергии (антигистаминные средства), поскольку эбастин может усиливать их действие;
• кетоконазол и итраконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций, или эритромицин — антибиотик, применяемый для лечения определённых инфекций, поскольку они могут вызвать изменения на электрокардиограмме;
• рифампицин, применяемый для лечения туберкулёза, поскольку он может снижать антигистаминное действие эбастинa.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется не проводить такие пробы ранее чем через 5–7 дней после прекращения приёма препарата.

Применение Эбастин Форте Цинфалаб с пищей и напитками

Приём препарата вместе с пищей или напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении препарата у беременных женщин. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения эбастинa во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

При рекомендованных терапевтических дозах не отмечено влияния на психомоторную функцию, а также на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов указаны сонливость и головокружение, перед вождением транспорта или работой с механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Форте Цинфалаб содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбастин Форте Цинфалаб

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозировка

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

1 таблетка (20 мг эбастин) 1 раз в день. Как правило, для контроля симптомов достаточно 1 таблетки 10 мг эбастин 1 раз в день.

Применение у пациентов с тяжелым заболеванием печени

Не следует превышать дозу 10 мг эбастин в сутки. В этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму 10 мг (Эбастин Цинфалаб 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой).

Способ применения

Это лекарственное средство принимается перорально.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Бороздка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Если вы приняли больше Эбастин Форте Цинфалаб, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

В ходе клинических исследований и при накопленном опыте после выхода на рынок были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Повышенная нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или тактильных ощущений, снижение или изменение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, расстройства пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения показателей функции печени по данным лабораторных анализов (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёки (припухлость вследствие накопления жидкости), усталость

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных):

• Увеличение массы тела
• Повышенный аппетит

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Форте Цинфалаб

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Форте Цинфалаб

Действующее вещество — эбастин. Каждая таблетка содержит 20 мг эбастин.

Остальные компоненты:

• Ядро: коллоидный диоксид кремния безводный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Эбастин Форте Цинфалаб 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляет собой белые цилиндрические двояковыпуклые таблетки, с одной стороны с риской, с другой — с кодом «Eb2».

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий. Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Лабораториос Синф, С.А.

Карретера Олач-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

Лабораториос Синф, С.А.

Карретера Олач-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)