Ебастин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебастин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

ебастин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ебастин Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебастин Альтер
3. Як застосовувати Ебастин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебастину Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебастин Альтер і для чого його застосовують

Ебастин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигістамінними (протиалергійними).

Ебастин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування симптомів алергічних захворювань, таких як:

• сезонний або круглогодинний алергічний риніт, із або без алергічної кон’юнктивіту (наприклад, виділення з носа, свербіж у носі, свербіж у очах, сльозотеча, бажання чхати)
• хронічна кропив’янка
• алергічний дерматит

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ебастин Альтер

Не приймайте Ебастин Альтер

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину цього лікарського засобу або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому ебастину.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю:

• якщо у Вас є зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT).

• якщо у Вас порушений рівень калію в крові.

• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки (див. розділ «Як застосовувати Ебастин Альтер»).

• якщо Ви приймаєте певні ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій — азолові антимікотики, або ліки, що застосовуються для лікування певних інфекцій — макролідні антибіотики (див. розділ «Застосування ебастину одночасно з іншими лікарськими засобами»).

• якщо Ви приймаєте рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу.

Не застосовуйте цей препарат у разі гострого алергічного нападу, що вимагає термінової допомоги, оскільки ебастин (діюча речовина цього препарату) починає діяти через 1–3 години після прийому.

Діти

Ебастин 10 мг таблетки не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ебастин Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати.

Наступні ліки можуть впливати на ебастин; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків:

??Ебастин може посилювати дію інших ліків, що застосовуються для лікування алергії (антигістамінних засобів).

• Ебастин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають ліки під назвою кетоконазол або ітраконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, або макролідний антибіотик еритроміцин, що застосовується для лікування певних інфекцій (оскільки вони можуть спричинити зміни на електрокардіограмі).
• Протигістамінна дія ебастину може зменшуватися у пацієнтів, які приймають лікарський засіб рифампіцин для лікування туберкульозу.

Взаємодії між ебастином і теофіліном, варфарином, циметидином, діазепамом та алкоголем не описані.

Вплив на діагностичні тести

Ебастин може впливати на результати шкірних алергічних проб, тому рекомендується не проводити такі тести раніше ніж через 5–7 днів після припинення прийому препарату.

Ебастин Альтер та їжа і напої

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем перед прийомом Ебастин Альтер. Лікар вирішить, чи доцільно починати лікування.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому його не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У чоловіків при застосуванні рекомендованих терапевтичних доз ебастину не спостерігали впливу на психомоторну функцію, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, оскільки серед побічних ефектів є сонливість та запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, слід оцінити свою реакцію на лікарський засіб.

Ебастин Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ебастин Альтер

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування ебастином вам призначить лікар.

Ебастин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не підходить для застосування доз, менших за 10 мг ебастину, а також для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням.

Дозування:

Для дорослих та дітей старше 12 років: рекомендована доза — 1 таблетка (10 мг ебастину) один раз на добу.

Для пацієнтів із тяжким ураженням печінки: добова доза не повинна перевищувати 10 мг ебастину (1 таблетка).

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія ебастину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ебастину Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого), або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть решту таблеток, упаковку та коробку, щоб медичний персонал міг швидше визначити, який саме препарат було прийнято.

Лікування передозування цим лікарським засобом полягає у промиванні шлунка та призначенні відповідних ліків.

Якщо ви забули прийняти Ебастин Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому за графіком.

Якщо ви припините лікування Ебастином Альтер

Тривалість лікування ебастином вам призначить лікар. Не припиняйте лікування раніше, бо ваші симптоми можуть погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ебастин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У клінічних дослідженнях та з досвіду після виходу на ринок спостерігалися такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб):

• Сонливість

• Сухість у роті

Рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості: алергічні реакції (наприклад, анафілаксія та ангіоедема)
• Нервозність, безсоння
• Запаморочення, зниження відчуття дотику або чутливості, зниження або порушення смаку
• Пульсація, тахікардія
• Біль у животі, блювота, нудота, проблеми з травленням
• Запалення печінки (гепатит), холестаз, аналітичні показники порушення функції печінки (підвищення трансаміназ, gamma-GT, лужної фосфатази та білірубіну)
• Уртикарія, висипання, дерматит
• Порушення менструації
• Набряк (пухлиння через накопичення рідини), слабкість

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Збільшення ваги

• Збільшення апетиту

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебастину Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте ебастин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебастин Альтер 10 мг таблеток

• Діючою речовиною є ебастин. Кожна таблетка містить 10 мг ебастину.
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон 30, полісорбат 80, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (-171) та гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ебастин Альтер 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають форму білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, для перорального застосування. Кожна контурна ячейкова упаковка з ПВХ/алюмінію містить 20 таблеток по 10 мг.

Інші лікарські форми

Ебастин Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Іспанія

Виробники

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6, промисловий масив R2

28880, Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/