Эбастин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбастин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

эбастин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эбастин Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Эбастин Альтер
3. Как принимать Эбастин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбастин Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбастин Альтер и для чего он применяется

Эбастин относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными (противоаллергическими) препаратами.

Эбастин Альтер показан для лечения симптомов аллергических заболеваний, таких как:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сопровождающийся или не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом (такие как выделения из носа, зуд в носу, зуд глаз, слезотечение, чихание)
• хроническая крапивница
• аллергический дерматит

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбастин Альтер

Не принимайте Эбастин Альтер

• если у Вас аллергия на действующее вещество этого лекарственного средства или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема эбастин Альтер.

Применение этого лекарственного средства требует осторожности:

• если у Вас изменены показатели электрокардиограммы (удлинение интервала QT);
• если у Вас нарушены уровни калия в крови;
• если у Вас тяжелое заболевание печени (см. раздел «Как принимать Эбастин Альтер»);
• если Вы принимаете лекарственные средства, используемые для лечения грибковых инфекций — азолы (противогрибковые средства) или лекарства, применяемые при некоторых инфекциях — макролидные антибиотики (см. раздел «Прием эбастин Альтер с другими лекарственными средствами»);
• если Вы принимаете рифампицин — лекарственное средство, применяемое при лечении туберкулеза.

Не используйте данный препарат при остром аллергическом приступе, требующем неотложной помощи, поскольку эбастин (действующее вещество препарата) начинает действовать через 1–3 часа после приема.

Дети

Таблетки Эбастин 10 мг не следует назначать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Эбастин Альтер

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с эбастином; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из препаратов:

?? Эбастин может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых при аллергии (антигистаминных препаратов).

• Эбастин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих такие лекарственные средства, как кетоконазол и итраконазол (применяются при лечении грибковых инфекций), или макролидный антибиотик эритромицин (применяется при лечении некоторых инфекций), поскольку они могут вызывать изменения на электрокардиограмме.
• Противоаллергическое действие эбастин может ослабляться у пациентов, принимающих рифампицин — лекарственное средство, применяемое при лечении туберкулеза.

Взаимодействия между эбастином и теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем не описаны.

Влияние на диагностические пробы

Эбастин может влиять на результаты кожных аллергических проб, поэтому рекомендуется воздержаться от их проведения в течение 5–7 дней после прекращения приема препарата.

Эбастин Альтер и пища

Таблетки можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом перед началом приема Эбастин Альтер. Врач примет решение о целесообразности начала лечения.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении рекомендованных терапевтических доз эбастин не оказывает влияния на психомоторные функции, способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку среди побочных эффектов отмечены сонливость и головокружение, перед началом управления транспортными средствами или механизмами следует оценить свою реакцию на препарат.

Эбастин Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эбастин Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения эбастином.

Эбастин Альтер 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не подходит для применения дозировок менее 10 мг эбастинa, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании.

Способ применения:

Для взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка (10 мг эбастинa) один раз в сутки.

Для пациентов с тяжёлым заболеванием печени: суточная доза эбастинa не должна превышать 10 мг (1 таблетка).

Способ применения:

Это лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие эбастинa слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Эбастин Альтер, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название лекарства и количество принятого), либо обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и коробку, чтобы медицинский персонал мог быстрее определить, какое лекарство было принято.

Лечение при отравлении этим лекарственным средством включает промывание желудка и применение соответствующих лекарственных препаратов.

Если вы забыли принять Эбастин Альтер

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако если до следующей дозы осталось мало времени (несколько часов), не принимайте пропущенную дозу, а дождитесь следующего приёма в обычное время.

Если вы прекратите лечение Эбастин Альтер

Ваш врач определит продолжительность лечения эбастином. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут ухудшиться.

Если у вас остались другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Эбастин Альтер может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

В клинических исследованиях и в постмаркетинговом опыте применения были выявлены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Сонливость
• Сухость во рту

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отёк)
• Нервозность, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности к осязанию или чувствительности, снижение или нарушение вкуса
• Пальпитация, тахикардия
• Боли в животе, рвота, тошнота, нарушения пищеварения
• Воспаление печени (гепатит), холестаз, нарушения лабораторных показателей функции печени (повышение трансаминаз, гамма-ГТ, щелочной фосфатазы и билирубина)
• Крапивница, кожная сыпь, дерматит
• Нарушения менструального цикла
• Отёк (припухлость вследствие накопления жидкости), утомляемость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Повышение массы тела
• Повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эбастин Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте эбастин после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Эбастин Альтер 10 мг таблетки

• Действующее вещество: эбастин. Каждая таблетка содержит 10 мг эбастин.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон 30, полисорбат 80, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (-171), триацетин глицерина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Эбастин Альтер выпускается в виде белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Каждая упаковка типа блистер из ПВХ/алюминий содержит 20 таблеток по 10 мг.

Другие лекарственные формы

Эбастин Альтер 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

Производители

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Зевса, 6, промышленная зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/