Ебімект 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ебімект 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ебімект 5 мг/1 000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

дапагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ебімект і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебімект
3. Як застосовувати Ебімект
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ебімект
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ебімект і для чого його застосовують

Ебімект містить два різних активних компоненти — дапагліфлозин і метформін. Обидва належать до групи лікарських засобів, які називаються «пероральні цукрознижуючі засоби». Це препарати, що приймаються перорально для лікування діабету.

Ебімект застосовують для лікування одного типу діабету, який називається «цукровий діабет 2-го типу», у дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше). Якщо у вас цукровий діабет 2-го типу, ваша підшлункова залоза виробляє недостатньо інсуліну або ваш організм не може належним чином використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до підвищеного рівня цукру (глюкози) у вашій крові.

• Дапагліфлозин діє, виводячи надлишок цукру з організму разом з сечею, і знижує рівень цукру в крові. Він також може допомогти запобігти захворюванням серця.
• Метформін діє переважно шляхом пригнічення утворення глюкози в печінці.

Для лікування цукрового діабету 2-го типу:

• Цей лікарський засіб застосовують у поєднанні з дієтою та фізичними вправами.
• Цей лікарський засіб використовують, якщо ваш цукровий діабет не може бути контрольований іншими препаратами, що застосовуються для лікування діабету.
• Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб окремо або разом з іншими засобами для лікування діабету. Це може бути інший препарат, який приймають перорально, і/або препарат, який вводять ін’єкційно.
• Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, ваш лікар може порадити вам перейти на цей лікарський засіб. Щоб уникнути передозування, не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозину та метформіну, якщо ви приймаєте Ебімект.

Важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти та фізичних вправ, які вам надав ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ебімект

Не приймайте Ебімект:

• якщо Ви маєте алергію на дапагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас нещодавно був діабетичний кома.
• якщо у Вас діабет, який не контролюється, наприклад, з тяжким підвищенням цукру в крові (гіперглікемія), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактацидемією (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до передкоматозного стану. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах з рота.
• якщо у Вас тяжке порушення функції нирок.
• якщо у Вас є стан, який може погіршити роботу нирок, наприклад:
  • значна втрата рідини з організму (дегідратація), наприклад, через тривалу або тяжку діарею або багаторазову блювоту
  • тяжка інфекція
  • тяжкі проблеми з кровообігом (шок).
• якщо у Вас захворювання, яке серйозно порушує кровопостачання органів, наприклад:
  • серцева недостатність
  • труднощі з диханням через гостре захворювання серця або легень
  • нещодавній інфаркт міокарда
  • тяжкі проблеми з кровообігом (шок).
• якщо у Вас є проблеми з печінкою.
• якщо Ви споживаєте великі кількості алкоголю щодня або іноді (див. розділ «Прийом Ебімекту з алкоголем»).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до Вас стосується будь-який з наведених вище станів.

Попередження та застереження

Ризик лактоацидозу

Ебімект може викликати дуже рідке, але дуже серйозне небажане явище — лактоацидоз, особливо якщо Ваші нирки працюють неефективно. Ризик розвитку лактоацидозу також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних станах, при яких частина організму отримує недостатньо кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо до Вас стосується будь-який з наведених вище станів, проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Тимчасово припиніть прийом Ебімекту, якщо у Вас виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перебування в спекотних умовах або знижене споживання рідини. Проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно припиніть прийом Ебімекту та зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, якщо у Вас виникнуть симптоми лактоацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактоацидозу включають:

• блювоту
• біль у животі (абдомінальний біль)
• судоми в м’язах
• загальне погане самопочуття з сильним виснаженням
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактоацидоз — це медична екстрена ситуація, яка вимагає лікування в лікарні.

Негайно зверніться до лікаря, щоб отримати інструкції, якщо:

• Відомо, що у Вас спадкове захворювання, пов’язане з мітохондріями (компонентами клітин, що виробляють енергію), наприклад, синдром МЕЛАС (Мітохондріальна Енцефаломіопатія, Лактоацидоз і епізоди, подібні до інсульту) або Материнська Діабет і Глухота (MIDD).
• Після початку лікування метформіном у Вас виникли такі симптоми: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Ебімекту та під час лікування:

• якщо у Вас швидко знижується вага, нудота або блювота, біль у животі, надмірна спрага, швидке та глибоке дихання, сплутаність свідомості, сонливість, незвичайна втома, солодкий запах з рота, солодкий або металевий присмак у роті або незвичайний запах сечі чи поту — негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть свідчити про «діабетичний кетоацидоз» — рідке, але серйозне захворювання, іноді небезпечне для життя, що виникає при діабеті через підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, що виявляється при аналізах. Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу може зростати при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, різкому зниженні дози інсуліну або підвищеній потребі в інсуліні через важливу операцію або тяжке захворювання.
• якщо у Вас «цукровий діабет 1 типу» — Ваш організм не виробляє інсулін. Ебімект не слід використовувати для лікування цього захворювання.
• якщо у Вас дуже високий рівень цукру в крові, що може призвести до дегідратації (втрати рідини з організму). Можливі ознаки дегідратації наведені в розділі 4. Повідомте лікареві перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у Вас є будь-які з цих ознак.
• якщо Ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні) або у Вас була гіпотензія (низький тиск). Додаткову інформацію див. нижче в розділі «Прийом Ебімекту з іншими ліками».
• якщо Ви часто маєте інфекції сечових шляхів. Цей лікарський засіб може спричиняти інфекції сечових шляхів, і Ваш лікар може бажати спостерігати за Вами уважніше. Лікар може тимчасово змінити Ваше лікування, якщо у Вас розвинеться тяжка інфекція.

Якщо до Вас стосується будь-який з наведених вище станів (або Ви не впевнені), поговоріть з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми, такі як біль, болючість при дотику, почервоніння або набряк статевих органів або ділянки між ними та анусом, разом із гарячкою або загальним поганим самопочуттям. Ці симптоми можуть свідчити про рідке, але серйозне, навіть потенційно смертельне захворювання — некротизуючу фасцит — або гангрену Фурньє, що руйнує тканини під шкірою. Гангрену Фурньє необхідно лікувати негайно.

Операції

Якщо Вам потрібно провести великі хірургічні втручання, Ви повинні припинити прийом Ебімекту під час операції та на певний час після неї. Ваш лікар визначить, коли слід припинити та коли відновити прийом Ебімекту.

Функція нирок

Перед початком прийому Ебімекту необхідно перевірити стан нирок. Під час лікування цим лікарським засобом Ваш лікар буде перевіряти функцію нирок раз на рік або частіше, якщо Ви похилий вік і/або якщо функція нирок погіршується.

Догляд за стопами

Важливо регулярно перевіряти стопи та дотримуватися всіх інших порад щодо догляду за ними, які надав Вам медичний працівник.

Цукор у сечі

Через механізм дії цього лікарського засобу у Вас у сечі буде виявлятися цукор під час прийому препарату.

Похилий вік (≥65 років або більше)

Якщо Ви похилого віку, існує більший ризик погіршення функції нирок та прийому інших ліків (див. також «Функція нирок» вище та «Прийом Ебімекту з іншими ліками» нижче).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися у цих пацієнтів.

Інші ліки та Ебімект

Якщо Вам необхідно введення внутрішньовенно контрастної речовини, що містить йод (наприклад, під час рентгену або сканування), Ви повинні припинити прийом Ебімекту до або під час ін’єкції. Ваш лікар визначить, коли слід припинити та коли відновити прийом Ебімекту.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Може знадобитися частіше перевіряти рівень цукру в крові та функцію нирок, або лікар може змінити дозу Ебімекту. Особливо важливо згадати наступне:

• якщо Ви приймаєте ліки, що виводять рідину з організму (діуретики).
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що знижують цукор у крові, наприклад, інсулін або сульфонілсечовини. Лікар може знизити дозу цих ліків, щоб уникнути дуже низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
• якщо Ви приймаєте літій, оскільки Ебімект може знижувати рівень літію в крові.
• якщо Ви приймаєте циметидин — ліки для лікування захворювань шлунка.
• якщо Ви використовуєте бронходилататори (β-2-агоністи), які застосовуються при астмі.
• якщо Ви використовуєте кортикостероїди (для лікування запалення при захворюваннях, таких як астма та артрит), які приймаються перорально, ін’єкційно або інгаляційно.
• якщо Ви використовуєте ліки для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).
• якщо Ви використовуєте певні ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II).

Прийом Ебімекту з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Ебімекту, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Вам слід припинити прийом цього лікарського засобу, якщо Ви вагітні, оскільки його не рекомендовано використовувати під час другого та третього триместрів вагітності (останні шість місяців). Проконсультуйтесь з лікарем щодо найкращого способу контролю рівня глюкози під час вагітності.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви хочете або годуєте грудьми, перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми. Метформін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Невідомо, чи проникає дапагліфлозин у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб має нульовий або незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами. Проте прийом разом з іншими ліками, що знижують цукор у крові (наприклад, інсуліном або сульфонілсечовинами), може спричинити дуже низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може викликати симптоми, такі як слабкість, запаморочення, підвищена пітливість, прискорення пульсу, порушення зору або труднощі з концентрацією, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або механізмами. Не керуйте транспортними засобами або не використовуйте інструменти та механізми, якщо у Вас почалися ці симптоми.

Ебімект містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ебімект

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу потрібно застосовувати

• Доза цього лікарського засобу, яку ви будете застосовувати, залежить від вашого стану та доз метформіну і/або окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну, які ви зараз приймаєте. Ваш лікар точно вкаже, яку концентрацію цього лікарського засобу вам слід приймати.
• Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу.

Як застосовувати цей лікарський засіб

• Проковтніть таблетку цілком, запивши її півсклянкою води.
• Приймайте таблетку разом з їжею. Це зменшує ризик побічних ефектів у шлунку.
• Приймайте таблетку двічі на добу: одну — вранці (на сніданок), іншу — ввечері (на вечерю).

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншим(и) лікарським(и) засобом(ами) для зниження рівня цукру в крові. Це можуть бути пероральні лікарські засоби або ін’єкційні препарати, такі як інсулін або агоніст рецептора GLP‑1. Пам’ятайте, що інші лікарські засоби слід приймати відповідно до інструкцій вашого лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів у лікуванні.

Харчування та фізичні вправи

Для контролю цукрового діабету вам слід продовжувати дотримуватися дієти та виконувати фізичні вправи, навіть коли ви приймаєте цей лікарський засіб. Тому важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо харчування та фізичних навантажень, які дав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Зокрема, якщо ви дотримуєтеся дієти для контролю ваги при цукровому діабеті, продовжуйте її дотримуватися під час застосування цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ебімект, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Ебімект, ніж слід, у вас може розвинутися лактоацидоз. Симптоми лактоацидозу включають сильну нудоту або блювоту, біль у шлунку, м’язові судоми, сильну втому або утруднення дихання. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки лактоацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем або найближчим шпиталем (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Ебімект

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви згадаєте лише тоді, коли настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ебімект

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Рівень цукру в крові може підвищитися без цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Ебімект і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Лактацидоз, трапляється рідко (може впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Ебімект може викликати дуже рідке, але дуже серйозне побічне явище, яке називається лактацидоз (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Якщо це станеться, ви повинні негайно припинити прийом Ебімекту та звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактацидоз може призвести до коми.

Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Діабетичний кетоацидоз, спостерігається рідко (може впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Ось ознаки діабетичного кетоацидозу (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»):

• підвищення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові
• швидке схуднення
• нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• сплутаність свідомості
• сонливість та незвичайна втама
• солодкий запах із рота, солодкий або металевий присмак у роті, або інший незвичайний запах у сечі чи піті.

Це може відбуватися навіть при нормальних рівнях глюкози в крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи потрібно тимчасово або остаточно припинити лікування Ебімектом.

• Некротизуючий фасцит пахової ділянки або гангрена Фурньє — серйозна інфекція м’яких тканин статевих органів або ділянки між статевими органами та анусом, спостерігається дуже рідко.

Припиніть приймати Ебімект і зверніться до лікаря якомога швидше, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Інфекція сечовивідних шляхів, трапляється часто (може впливати до 1 із кожних 10 осіб).

Ось ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів:

• лихоманка та/або озноб
• печіння під час сечовипускання (сечовипорожнення)
• біль у спині або в біків тулуба.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітили кров у сечі, негайно повідомте лікареві.

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), спостерігається дуже часто (може впливати на більше 1 із кожних 10 осіб) — коли ви приймаєте цей препарат разом із сульфонілсечовиною або іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові, наприклад, інсуліном.

Ознаки зниження цукру в крові:

• озноб, пітливість, сильне почуття тривоги, прискорене серцебиття
• почуття голоду, головний біль, порушення зору
• зміна настрою або почуття сплутаності.

Ваш лікар пояснить вам, як лікувати зниження рівня цукру в крові, і що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з вищезазначених симптомів. Якщо у вас виникли симптоми зниження цукру в крові, прийміть таблетки глюкози, перекусіть продуктом, багатим на цукор, або випийте соку. Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, і відпочиньте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто

• нудота, блювота
• діарея або біль у животі
• втрата апетиту

Часто

• інфекції статевих органів (кандидоз) статевого члена або піхви (ознаки можуть включати подразнення, свербіж та незвичайний витік або запах)
• біль у спині
• дискомфорт під час сечовипускання, підвищена кількість сечі або потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай
• зміни рівнів холестерину або ліпідів у крові (виявлено при аналізах)
• підвищення кількості червоних кров’яних тілець у крові (виявлено при аналізах)
• зниження кліренсу креатиніну нирками (виявлено при аналізах) на початку лікування
• зміни смаку
• запаморочення
• висип
• низькі або знижені рівні вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (астенію), червону та болючу мову (глосит), оніміння (парестезію) або бліду або жовту шкіру). Ваш лікар може призначити додаткові дослідження, щоб виявити причину симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.

Рідко (може впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• надмірна втрата рідини з організму (дегідратація, ознаки можуть включати дуже суху або липку ротову порожнину, рідке або відсутнє сечовипускання або прискорене серцебиття)
• грибкова інфекція
• спрага
• запор
• нічні прокидання через потребу сечовипускати
• сухість у роті
• зниження ваги
• підвищення креатиніну (виявлено при аналізах крові) на початку лікування
• підвищення сечовини (виявлено при аналізах крові)

Дуже рідко

• аномальні результати аналізів функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• почервоніння шкіри (еритема), свербіж або свербіж (крапивниця)
• запалення нирок (тубулоінтерстиціальний нефрит)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ебімект

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або упаковці після EXP/CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ебімект

• Діючими речовинами є дапагліфлозин та гідрохлорид метформіну (HCl метформіну).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка) Ебімект 5 мг/850 мг містить моногідрат пропандіолу дапагліфлозину, що еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка) Ебімект 5 мг/1.000 мг містить моногідрат пропандіолу дапагліфлозину, що еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші складові:

• ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (E463), мікрокристалічна целюлоза (E460(i)), стеарат магнію (E470b), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А).

• плівкова оболонка: полівініловий спирт (E1203), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), діоксид титану (E171), жовтий заліза оксид (E172), червоний заліза оксид (E172) (лише Ебімект 5 мг/850 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ебімект 5 мг/850 мг — коричневі, овальні, розміром 9,5 x 20 мм. На одній стороні відтиснуто «5/850», на іншій — «1067».
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Ебімект 5 мг/1.000 мг — жовті, овальні, розміром 10,5 x 21,5 мм. На одній стороні відтиснуто «5/1000», на іншій — «1069».

Ебімект 5 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та Ебімект 5 мг/1.000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерах PVC/PCTFE/Alu. Розміри упаковки: 14, 28, 56 та 196 (2 упаковки по 98) таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у календарних блистерах без попереднього розрізання по 14 таблеток, 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах без попереднього розрізання по 10 таблеток та 60x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у блистерах з однодозовим попередньо розрізаним упакуванням.

У вашій країні можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сетертеє

Швеція

Виробник

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Сетертеє

Швеція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu