Эбымект 5 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эбымект 5 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эбымект 5 мг/1 000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

дапаглифлозин/гидрохлорид метформина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эбымект и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Эбымекта
3. Как принимать Эбымект
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Эбымекта
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбымект и для чего он применяется

Эбымект содержит два различных активных вещества — дапаглифлозин и метформин. Оба вещества относятся к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты». Это препараты, применяемые внутрь для лечения сахарного диабета.

Эбымект применяется при сахарном диабете одного типа, называемом «сахарный диабет 2 типа», у взрослых пациентов (18 лет и старше). При сахарном диабете 2 типа поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество инсулина или организм не способен должным образом использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к повышению уровня сахара (глюкозы) в крови.

• Дапаглифлозин действует, способствуя выведению избыточного сахара из организма с мочой, и снижает уровень сахара в крови. Он также может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
• Метформин действует в первую очередь путем подавления выработки глюкозы в печени.

Для лечения сахарного диабета 2 типа:

• Данный препарат следует принимать в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
• Данный препарат применяется в случае, если сахарный диабет не может быть контролируем другими лекарственными средствами, используемыми для лечения диабета.
• Ваш врач может назначить вам прием этого препарата как самостоятельно, так и в сочетании с другими антидиабетическими препаратами. Это могут быть другие препараты, принимаемые внутрь, и/или препараты, вводимые в виде инъекций.
• Если вы уже принимаете дапаглифлозин и метформин в виде отдельных таблеток, ваш врач может порекомендовать перейти на этот препарат. Во избежание передозировки не продолжайте принимать таблетки дапаглифлозина и метформина отдельно, если вы уже принимаете Эбымект.

Важно продолжать соблюдать рекомендации врача, фармацевта или медсестры относительно диеты и физических упражнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Эбымект

Не принимайте Эбымект:

• если у Вас аллергия на дапаглифлозин, метформин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если в последнее время у Вас был диабетический кома;
• если у Вас неуправляемый сахарный диабет, например, с тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактацидемией (см. раздел «Риск лактацидемии» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к предкоматозному состоянию. Симптомы включают боли в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или фруктовый запах изо рта;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• если у Вас есть состояния, которые могут ухудшить функцию почек, такие как:
  • значительная потеря жидкости из организма (обезвоживание), например, при тяжелой или продолжительной диарее или при многократной рвоте;
  • тяжелая инфекция;
  • серьезные нарушения кровообращения (шок);
• если у Вас заболевание, приводящее к нарушению кровоснабжения органов, например:
  • сердечная недостаточность;
  • затрудненное дыхание вследствие острого заболевания сердца или легких;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • серьезные нарушения кровообращения (шок);
• если у Вас есть проблемы с печенью;
• если Вы употребляете большое количество алкоголя каждый день или время от времени (см. раздел «Прием Эбымект с алкоголем»).

Не принимайте это лекарственное средство, если к Вам относится хотя бы одно из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Риск лактацидемии

Эбымект может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие — лактацидемию, особенно если Ваши почки функционируют неадекватно. Риск развития лактацидемии также повышается при неуправляемом сахарном диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени и при любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточно кислорода (например, при острых и тяжелых заболеваниях сердца).

Если к Вам относится одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Временно прекратите прием Эбымект при состоянии, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, при сильной рвоте, диарее, лихорадке, перегреве или при недостаточном потреблении жидкости. Обратитесь к врачу за дополнительными указаниями.

Немедленно прекратите прием Эбымект и свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, если у Вас появятся симптомы лактацидемии, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактацидемии включают:

• рвоту;
• боли в животе (абдоминальные боли);
• мышечные судороги;
• общее недомогание с сильной слабостью;
• затрудненное дыхание;
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Лактацидемия — это медицинская неотложная ситуация, требующая лечения в стационаре.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• у Вас диагностировано наследственное заболевание, связанное с нарушением функции митохондрий (компонентов клеток, вырабатывающих энергию), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефаломиопатия, лактацидемия и эпизоды, напоминающие инсульт) или материнская наследственная диабетическая нейросенсорная глухота (MIDD);
• у Вас появились следующие симптомы после начала лечения метформином: судороги, нарушение когнитивных функций, трудности с движениями тела, признаки поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень, потеря слуха.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала приема Эбымект и во время лечения:

• если Вы быстро теряете вес, испытываете тошноту или рвоту, боли в животе, чрезмерную жажду, учащенное глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость, необычную усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, или изменение запаха мочи или пота — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Эти симптомы могут указывать на «диабетический кетоацидоз» — редкое, но серьезное, иногда угрожающее жизни состояние, возникающее при сахарном диабете из-за повышения уровня «кетоновых тел» в моче или крови, выявляемое при анализах. Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине из-за серьезной операции или тяжелого заболевания;
• если у Вас «сахарный диабет 1 типа», Ваш организм не вырабатывает инсулин. Эбымект не следует использовать для лечения этого заболевания;
• если у Вас очень высокий уровень глюкозы в крови, что может привести к обезвоживанию (потере слишком большого количества жидкости из организма). Возможные признаки обезвоживания указаны в разделе 4. Сообщите врачу до начала приема этого лекарственного средства, если у Вас есть какие-либо из этих признаков;
• если Вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) или у Вас в анамнезе низкое артериальное давление (гипотензия). Дополнительная информация приведена ниже в разделе «Прием Эбымект с другими лекарственными средствами»;
• если у Вас часто возникают инфекции мочевыводящих путей. Это лекарственное средство может вызывать инфекции мочевыводящих путей, и Ваш врач может захотеть наблюдать за Вами более тщательно. Врач может рассмотреть возможность временной смены лечения, если у Вас разовьется тяжелая инфекция.

Если к Вам относится любое из перечисленных состояний (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся одновременно такие симптомы, как боль, болезненность при пальпации, покраснение или отек в области гениталий или между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но тяжелой, потенциально смертельной инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, разрушающей ткани под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.

Хирургические вмешательства

Если Вам предстоит крупная операция, необходимо прекратить прием Эбымект на время проведения процедуры и некоторое время после нее. Ваш врач определит, когда следует прекратить прием Эбымект и когда можно возобновить лечение.

Функция почек

Перед началом приема Эбымект необходимо проверить функцию почек. Во время лечения этим лекарственным средством врач будет проверять функцию Ваших почек один раз в год или чаще, если Вы пожилого возраста и/или если функция почек ухудшается.

Уход за стопами

Важно регулярно осматривать стопы и соблюдать другие рекомендации по уходу за ними, данные Вашим медицинским работником.

Глюкоза в моче

Из-за механизма действия этого лекарственного средства в моче будет обнаруживаться глюкоза во время приема препарата.

Пожилой возраст (≥65 лет и старше)

Если Вы пожилого возраста, существует повышенный риск нарушения функции почек и приема других лекарств (см. также разделы «Функция почек» выше и «Прием Эбымект с другими лекарственными средствами» ниже).

Дети и подростки

Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не изучались у этой категории пациентов.

Другие лекарственные средства и Эбымект

Если Вам необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгенологическом исследовании или сканировании), необходимо прекратить прием Эбымект до или во время инъекции. Ваш врач определит, когда следует прекратить прием Эбымект и когда можно возобновить лечение.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства. Вам могут потребоваться более частые анализы уровня глюкозы в крови и функции почек, или Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Эбымект. Особенно важно сообщить о следующем:

• если Вы принимаете лекарство, используемое для выведения жидкости из организма (диуретик);
• если Вы принимаете другие лекарства, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин или препараты из группы «сульфонилмочевины». Ваш врач может решить снизить дозу этих препаратов, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии);
• если Вы принимаете литий, поскольку Эбымект может снижать уровень лития в крови;
• если Вы принимаете циметидин — лекарство, используемое для лечения заболеваний желудка;
• если Вы используете бронходилататоры (бета-2-агонисты), применяемые для лечения астмы;
• если Вы используете кортикостероиды (применяемые для лечения воспаления при таких заболеваниях, как астма и артрит), принимаемые внутрь, в виде инъекций или ингаляций;
• если Вы используете лекарства, применяемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• если Вы используете определенные лекарства для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).

Прием Эбымект с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Эбымект, поскольку это может увеличить риск развития лактацидемии (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Необходимо прекратить прием этого препарата при наступлении беременности, поскольку его применение не рекомендуется во втором и третьем триместрах беременности (последние шесть месяцев). Проконсультируйтесь с врачом о наилучшем способе контроля уровня глюкозы в крови во время беременности.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете кормление, перед приемом этого лекарственного средства. Не следует использовать этот препарат во время лактации. Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли дапаглифлозин с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство оказывает нулевое или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако его прием вместе с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или препараты из группы «сульфонилмочевины», может вызвать очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), что может привести к таким симптомам, как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащение пульса, нарушение зрения или трудности с концентрацией внимания, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, если у Вас появились эти симптомы.

Эбымект содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эбымект

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Какая доза должна быть принята

• Доза этого лекарственного препарата, которую вы будете принимать, зависит от вашего состояния и дозировок метформина и/или отдельных таблеток дапаглифлозина и метформина, которые вы в настоящее время принимаете. Ваш врач укажет вам точную концентрацию этого лекарственного препарата, которую вы должны принимать.
• Рекомендуемая доза составляет одна таблетка два раза в день.

Как принимать этот препарат

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая её половиной стакана воды.
• Принимайте таблетку во время еды. Это необходимо для снижения риска нежелательных реакций в желудке.
• Принимайте таблетку два раза в день — утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).

Ваш врач может назначить вам этот препарат вместе с другими лекарственными средствами для снижения уровня сахара в крови. Это могут быть пероральные препараты или инъекционные средства, такие как инсулин или агонист рецептора GLP‑1. Помните, что другие препараты необходимо принимать в соответствии с указаниями врача. Это поможет достичь наилучших результатов для вашего здоровья.

Диета и физическая активность

Для контроля диабета вы должны продолжать соблюдать диету и заниматься физическими упражнениями, даже во время приёма этого препарата. Поэтому важно продолжать следовать рекомендациям врача, фармацевта или медсестры по питанию и физической активности. В частности, если вы придерживаетесь диеты для контроля веса при диабете, продолжайте её соблюдать в период приёма этого препарата.

Если вы приняли слишком много Эбымекта

Если вы приняли больше таблеток Эбымекта, чем следует, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза включают сильную тошноту или рвоту, боль в животе, мышечные судороги, сильную усталость или затруднённое дыхание. В этом случае вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите приём этого препарата и как можно скорее свяжитесь с врачом или ближайшей больницей (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Эбымект

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если вы вспомнили только к моменту приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Эбымекта

Не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом. Без этого препарата уровень сахара в вашей крови может повыситься.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Эбымект и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьёзных или потенциально серьёзных побочных эффектов:

• Лактацидоз, возникает редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Эбымект может вызывать очень редкий, но крайне тяжёлый побочный эффект, называемый лактацидозом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить приём Эбымект и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Диабетический кетоацидоз, наблюдается редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

К признакам диабетического кетоацидоза относятся (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»):

• повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• тошнота или рвота
• боли в животе
• чрезмерная жажда
• учащённое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• сонливость и необычная усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту, или изменение запаха мочи или пота.

Это может происходить независимо от уровня глюкозы в крови. Ваш врач должен решить, требуется ли временная или постоянная отмена лечения Эбымект.

• Некротизирующий фасциит промежности или гангрена Фурнье — очень редко встречающаяся тяжёлая инфекция мягких тканей в области гениталий или между гениталиями и анусом.

Прекратите приём Эбымект и как можно скорее обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьёзных или потенциально серьёзных побочных эффектов:

• Инфекция мочевыводящих путей, возникает часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек)

Признаки тяжёлой инфекции мочевыводящих путей:

• лихорадка и/или озноб
• жжение при мочеиспускании
• боль в спине или в боку.

Хотя это происходит редко, немедленно сообщите врачу, если вы заметили кровь в моче.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), наблюдается очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) — при одновременном приёме этого препарата с сульфонилмочевиной или другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин.

Признаки снижения уровня сахара в крови:

• озноб, потливость, сильное чувство тревоги, учащённое сердцебиение
• чувство голода, головная боль, нарушение зрения
• изменение настроения или чувство спутанности сознания.

Ваш врач объяснит вам, как лечить снижение уровня сахара в крови, и что делать, если вы испытываете один из перечисленных выше симптомов. При появлении симптомов снижения уровня сахара в крови примите таблетки глюкозы, съешьте что-нибудь сладкое или выпейте фруктовый сок. По возможности измерьте уровень сахара в крови и отдохните.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто

• тошнота, рвота
• диарея или боли в животе
• потеря аппетита

Часто

• генитальные инфекции (кандидоз) полового члена или влагалища (симптомы могут включать раздражение, зуд, аномальные выделения или неприятный запах)
• боль в спине
• дискомфорт при мочеиспускании, увеличение объёма мочи или более частое мочеиспускание
• изменения уровня холестерина или липидов в крови (выявляются при анализах)
• повышение количества эритроцитов в крови (выявляется при анализах)
• снижение почечного клиренса креатинина (выявляется при анализах) в начале лечения
• изменения вкусовых ощущений
• головокружение
• сыпь
• низкий или сниженный уровень витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость (астению), покраснение и болезненность языка (глоссит), онемение или покалывание (парестезия), бледность или желтушность кожи). Ваш врач может назначить дополнительные анализы для выяснения причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими заболеваниями, не связанными с препаратом.

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости из организма (обезвоживание, симптомы могут включать сильную сухость во рту, редкое или отсутствующее мочеиспускание, учащёненное сердцебиение)
• грибковая инфекция
• жажда
• запор
• ночные пробуждения из-за необходимости помочиться
• сухость во рту
• снижение веса
• повышение уровня креатинина (выявляется при анализах крови) в начале лечения
• повышение уровня мочевины (выявляется при анализах крови)

Очень редко

• аномальные результаты анализов функции печени, воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (папулы)
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Эбымект

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после EXP/САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и тех лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Эбымект

• Действующие вещества — дапаглифлозин и гидрохлорид метформина (HCl метформина).

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка), препарата Эбымект 5 мг/850 мг содержит моногидрат пропандиола дапаглифлозина, эквивалентный 5 мг дапаглифлозина, и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой (таблетка), препарата Эбымект 5 мг/1 000 мг содержит моногидрат пропандиола дапаглифлозина, эквивалентный 5 мг дапаглифлозина, и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

• Прочие компоненты:

• ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), микрокристаллическая целлюлоза (Е460(i)), стеарат магния (Е470b), натрия кроскармеллоза (тип А).

• плёночная оболочка: поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172) (только для Эбымект 5 мг/850 мг).

Внешний вид препарата и состав упаковки

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, препарата Эбымект 5 мг/850 мг — коричневые, овальные, размером 9,5 × 20 мм. На одной стороне нанесена маркировка «5/850», на другой — «1067».
• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, препарата Эбымект 5 мг/1 000 мг — жёлтые, овальные, размером 10,5 × 21,5 мм. На одной стороне нанесена маркировка «5/1000», на другой — «1069».

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эбымект 5 мг/850 мг и таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Эбымект 5 мг/1 000 мг, выпускаются в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/Алюминий. Упаковки содержат 14, 28, 56 и 196 (2 упаковки по 98) таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в календарных неперфорированных блистерах по 14 таблеток, 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в неперфорированных блистерах по 10 таблеток, и 60×1 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в однодозовых перфорированных блистерах.

Возможно, в вашей стране доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сётертелье

Швеция

Производитель

AstraZeneca AB

Гёртунавеген

SE-152 57 Сётертелье

Швеция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu