Дюспаталин 135 мг таблетки, вкриті оболонкою
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Дюспаталин 135 мг таблетки, вкриті оболонкою
Мебеверину гідрохлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
-
Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
-
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
-
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Дюспаталин і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дюспаталин
- Як приймати Дюспаталин
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Дюспаталину
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Дюспаталин і для чого його застосовують
Дюспаталин містить як діючу речовину гідрохлорид мебеверину, що належить до групи лікарських засобів, які називаються спазмолітиками, які діють на кишечник.
Для чого застосовують Дюспаталин
Дюспаталин застосовують для полегшення симптомів синдрому подразненого кишечника (СПК) та інших подібних захворювань, таких як подразнений кишечник у дорослих.
Синдром подразненого кишечника — це дуже поширена хвороба, яка спричиняє спазми та біль у кишечнику.
Кишечник — це довгий м’язовий канал, крізь який проходять харчові маси для їхнього перетравлення. Якщо в кишечнику виникає спазм і тиск стає надмірним, це викликає біль.
Симптоми можуть відрізнятися від однієї особи до іншої, але можуть включати:
- біль у животі та коліки
- відчуття розпирання живота та підвищене газоутворення
- діарею, запор або поєднання обох станів
- невеликі, тверді, фрагментовані або стрічкоподібні випорожнення (кал).
Ваш раціон та спосіб життя також можуть допомогти у лікуванні синдрому подразненого кишечника (СПК)
Дієта з високим вмістом клітковини може бути корисною, але перед цим проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для отримання додаткової інформації. Релаксація може допомогти зменшити симптоми СПК.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дюспаталин
Не приймайте Дюспаталин — якщо Ви маєте алергію на мебеверину гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо у Вас є кишкова обструкція (паралітичний ілеус).
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Дюспаталин.
Якщо у Вас з’явилися нові симптоми або якщо Ваші симптоми погіршилися
Інші лікарські засоби та Дюспаталин
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, матимете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Дюспаталин під час вагітності або періоду годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає вірогідності, що цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Дюспаталин містить лактозу та сахарозу
Цей лікарський засіб містить лактозу та сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Дюспаталин
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування цього лікарського засобу
- Дюспаталин призначений для застосування дорослим.
- Проковтніть таблетки цілими, запивши повним склянкою води. Не дробіть і не жуйте їх.
- Намагайтеся приймати таблетки в той самий час доби. Це допоможе вам пам’ятати про необхідність прийому лікарського засобу.
Застосування у дорослих
- Зазвичай призначають по одній таблетці тричі на добу.
- Таблетки діють краще, якщо їх приймати за 20 хвилин до їжі, а інтервали між прийомами повинні бути однаковими.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через недостатність наявних даних.
Якщо ви прийняли Дюспаталин у дозі, що перевищує рекомендовану:
Якщо ви прийняли більше Дюспаталину, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, або негайно зверніться до лікарні.
Заберіть із собою упаковку та цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти Дюспаталин:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Дюспаталином
Не припиняйте лікування Дюспаталином без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, запитайте лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть приймати Дюспаталин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування:
- Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Можливо, ви переживаєте тяжку алергічну (гіперчутливу) реакцію на препарат.
Інші побічні ефекти:
- Може виникнути менш тяжка алергічна (гіперчутлива) реакція на препарат: наприклад, висип, почервоніння та свербіж шкіри.
- Дуже рідко спостерігалися випадки запаморочення, сонливості, сплутаності свідомості та нудоти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Дюспаталину
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому СІГРЕ в аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Дюспаталина
??Діючою речовиною є гідрохлорид мебеверину. Кожна таблетка містить 135 мг гідрохлориду мебеверину.
??Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), повідон, тальк, магнію стеарат, сахароза, арабська гума, желатин і карнаубський віск.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки, вкриті оболонкою, круглі, білого кольору.
Дюспаталин 135 мг таблетки, вкриті оболонкою, постачається в коробках по 60 таблеток, вкритих оболонкою.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія
Виробник
RECIPHARM PARETS, S.L.
Ramon y Cajal, 2
08150 Parets del Valles, Іспанія
Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2020 р.
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/