Duspatalin 135 mg tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Duspatalin 135 mg tabletki powlekane
Mebeverina hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
-
Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
-
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
-
Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Duspatalin i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Duspatalinu
- Jak stosować Duspatalin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Duspatalin
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Duspatalin i kiedy się go stosuje
Duspatalin zawiera jako substancję czynną chlorowodorek mebeveryny, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwstrząsowymi działającymi na jelita.
Do czego służy Duspatalin
Duspatalin stosuje się w celu złagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS) oraz innych podobnych chorób, takich jak drażliwy jelito u dorosłych.
Zespół jelita drażliwego to bardzo powszechna choroba, która powoduje skurcze i ból w jelitach.
Jelito jest długim kanałem mięśniowym, przez który przemieszczają się pokarmy w celu trawienia. Gdy występuje skurcz jelita i ciśnienie jest zbyt silne, może to powodować ból.
Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale mogą obejmować:
- ból brzucha i skurcze
- uczucie wzdęć i nadmiaru gazów
- biegunkę, zaparcia lub kombinację obu tych stanów
- małe, twarde, rozdrobnione lub wąskie stolce (kały).
Dieta i styl życia mogą również pomóc w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS)
Dieta bogata w błonnik może pomóc, ale przed jej wprowadzeniem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji. Relaksacja może pomóc w zmniejszeniu objawów zespołu jelita drażliwego.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Duspatalin
Nie przyjmuj Duspatalin – Jeśli jest uczulony na chlorowodorek mebeveryny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli masz obturację jelita (illeus paralyticus).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Duspatalin.
Jeśli wystąpią nowe objawy lub jeśli Twoje objawy nasilą się.
Inne leki i Duspatalin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania Duspatalin w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Duspatalin zawiera laktozę i sacharozę
Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak przyjmować Duspatalin
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.
Sposób przyjmowania tego leku
- Duspatalin przeznaczony jest dla dorosłych.
- Tabletki należy połykać całe, popijając pełnym szklanką wody. Nie należy ich miażdżyć ani żuć.
- Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze dnia. Ułatwi Ci to zapamiętanie, że należy zażyć lek.
Stosowanie u dorosłych
- Zwykłą dawką jest jedna tabletka trzy razy dziennie.
- Tabletki działają najlepiej, gdy przyjmuje się je 20 minut przed posiłkiem, zachowując jednakowy odstęp czasu między dawkami.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane.
Jeśli zażyłeś więcej Duspatalin niż należy:
Jeśli zażyłeś więcej Duspatalin niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toxikologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie i ulotkę.
Jeśli zapomniałeś zażyć Duspatalin:
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Duspatalin:
Nie przerywaj leczenia Duspatalin bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Przestań zażywać Duspatalin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane, ponieważ może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:
- Trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, szyi, warg, języka lub gardła. Możesz doświadczać ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na lek.
Inne działania niepożądane to:
- Możesz doświadczyć łagodniejszej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na lek: na przykład wysypki, zaczerwienienia i świądu skóry.
- Zanotowano przypadki zawrotów głowy, senności, dezorientacji i nudności – z bardzo rzadką częstością występowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Duspatalin
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Przechowywać poniżej 25 °C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Duspatalin
??Substancją czynną jest chlorowodorek mebeveryny. Każda tabletka zawiera 135 mg chlorowodorku mebeveryny.
??Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobiowo-sodowy karboksymetylowan (typ A) (pochodzący ze skrobi ziemniaczanej), povidon, talk, stearynian magnezu, sacharoza, gumę arabską, żelatynę i wosk karneobą.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane, okrągłe, białe.
Duspatalin jest dostarczany w opakowaniach kartonowych zawierających 60 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlandia
Producent
RECIPHARM PARETS, S.L.
Ramon y Cajal, 2
08150 Parets del Valles, Hiszpania
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2020 .
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/