Дюспаталин 135 мг таблетки, покрытые оболочкой
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Дюспаталин 135 мг таблетки, покрытые оболочкой
Мебеверина гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
-
Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
-
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
-
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Дюспаталин и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Дюспаталина
- Как принимать Дюспаталин
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Дюспаталина
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дюспаталин и для чего он применяется
Дюспаталин содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид мебеверина, который относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками, действующими на кишечник.
Область применения Дюспаталина
Дюспаталин применяется для облегчения симптомов синдрома раздражённого кишечника (СРК) и других подобных заболеваний, таких как раздражённый кишечник у взрослых.
Синдром раздражённого кишечника — это очень распространённое заболевание, вызывающее спазмы и боль в кишечнике.
Кишечник представляет собой длинную мышечную трубку, по которой проходят пищевые массы для их переваривания. Если в кишечнике возникает спазм и давление становится слишком сильным, это вызывает боль.
Симптомы могут различаться у разных людей, но могут включать:
- боли в животе и колики
- ощущение вздутия живота и скопления газов
- диарею, запор или их сочетание
- небольшой объём стула (кала), твёрдый, фрагментированный или лентовидной формы.
Ваш рацион и образ жизни также могут помочь в лечении синдрома раздражённого кишечника (СРК)
Диета с высоким содержанием клетчатки может быть полезной, однако проконсультируйтесь предварительно с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации. Расслабление может способствовать уменьшению симптомов СРК.
2. Что нужно знать перед началом приема Дюспаталина
Не принимайте Дюспаталин
- Если у вас аллергия на гидрохлорид мебеверина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас кишечная непроходимость (паралитическая кишка).
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Дюспаталина.
Если у вас появились новые симптомы или если ваши симптомы ухудшились.
Другие лекарственные средства и Дюспаталин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Дюспаталина во время беременности или лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дюспаталин содержит лактозу и сахарозу
Это лекарственное средство содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Дюспаталин
Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Приём этого лекарства
- Дюспаталин показан взрослым.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая полным стаканом воды. Не раздавливайте и не жуйте таблетки.
- Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время суток. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Применение у взрослых
- Обычная доза — одна таблетка три раза в день.
- Таблетки действуют лучше, если принимать их за 20 минут до еды, соблюдая одинаковые интервалы между приёмами.
Применение у детей и подростков
Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется из-за недостаточности данных.
Если вы приняли Дюспаталин в большем количестве, чем нужно:
Если вы приняли больше Дюспаталина, чем следует, обратитесь к врачу, фармацевту или в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, либо немедленно обратитесь в больницу.
Возьмите с собой упаковку и данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Дюспаталин:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Дюспаталином
Не прекращайте лечение Дюспаталином без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Дюспаталина и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие тяжёлые побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:
- Затруднённое дыхание, отёк лица, шеи, губ, языка или горла. Возможно, у вас развивается тяжёлая аллергическая (гиперчувствительности) реакция на препарат.
Другие побочные эффекты:
- Возможно развитие более лёгкой аллергической (гиперчувствительности) реакции на препарат: например, кожная сыпь, покраснение и зуд кожи.
- Очень редко наблюдались случаи головокружения, сонливости, спутанности сознания и тошноты.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Дюспаталина
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Дюспаталина
??Действующее вещество — гидрохлорид мебеверина. Каждая таблетка содержит 135 мг
гидрохлорида мебеверина.
??Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), повидон, тальк, стеарат магния, сахароза, камедь арабская, желатин и карнаубский воск.
Внешний вид препарата и состав упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, белого цвета.
Дюспаталин выпускается в картонных коробках по 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Производитель
RECIPHARM PARETS, S.L.
Рамон-и-Кахаль, 2
08150 Паретс-дель-Вальес, Испания
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания
Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2020 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/