Duspatalin 135 mg compresse rivestite
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Duspatalin 135 mg compresse rivestite
Mebeverina cloridrato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Duspatalin e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Duspatalin
- Come prendere Duspatalin
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Duspatalin
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Duspatalin e a cosa serve
Duspatalin contiene come principio attivo cloridrato di mebeverina, appartenente al gruppo di farmaci denominati antispastici, che agiscono sull'intestino.
A cosa serve Duspatalin
Duspatalin è utilizzato per alleviare i sintomi del sindrome dell'intestino irritabile (SII) e altre malattie simili, come il colon irritabile negli adulti.
Il sindrome dell'intestino irritabile è una patologia molto comune che causa spasmi e dolore all'intestino.
L'intestino è un lungo tubo muscolare attraverso cui passano gli alimenti per essere digeriti. Se si verifica uno spasmo intestinale e la pressione è troppo intensa, si manifesta dolore.
I sintomi possono variare da persona a persona ma possono includere:
- dolore addominale e crampi
- sensazione di distensione addominale e di accumulo di gas
- diarrea, stitichezza o una combinazione di entrambi
- evacuazioni (feci) piccole, dure, frammentate o a nastro.
La sua dieta e il suo stile di vita possono contribuire anche a trattare il sindrome dell'intestino irritabile (SII)
Una dieta ricca di fibre potrebbe esserle utile, ma consulti prima il medico o il farmacista per ulteriori informazioni. La pratica della relazione può aiutare a ridurre i sintomi del SII.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duspatalin
Non prenda Duspatalin - Se è allergico al cloridrato di mebeverina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
Se ha un'ostruzione intestinale (ileo paralitico).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Duspatalin.
Se sviluppa nuovi sintomi o se i suoi sintomi peggiorano
Altri medicinali e Duspatalin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di esserlo o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non si raccomanda l'uso di Duspatalin durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari.
Duspatalin contiene lattosio e saccarosio
Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Duspatalin
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.
Assunzione di questo medicinale
- Duspatalin è indicato negli adulti.
- Inghiottisca i comprimidi interi con un bicchiere pieno d'acqua. Non li frantichi né li mastichi.
- Cerchi di assumere i comprimidi alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di prendere il medicinale.
Uso negli adulti
- La dose abituale è di un comprimido tre volte al giorno.
- I comprimidi agiscono meglio se assunti 20 minuti prima dei pasti e se viene mantenuto lo stesso intervallo di ore tra una dose e l'altra.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché non sono disponibili dati sufficienti.
Se assume più Duspatalin di quanto deve:
Se ha assunto Duspatalin in quantità superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, oppure si rechi immediatamente in ospedale.
Porti con sé la confezione e questo foglio illustrativo.
Se dimentica di prendere Duspatalin:
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione della dose.
Se interrompe il trattamento con Duspatalin
Non interrompa il trattamento con Duspatalin senza aver prima consultato il medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sospenda l’assunzione di Duspatalin e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, poiché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
- Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, del collo, delle labbra, della lingua o della gola. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica (di ipersensibilità) grave al medicamento.
Altri effetti indesiderati sono:
- Potrebbe manifestare una reazione allergica (di ipersensibilità) più lieve al medicamento: ad esempio eruzione cutanea, arrossamento e prurito della pelle.
- Sono stati osservati casi di capogiri, sonnolenza, confusione e nausea con frequenza molto rara.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Duspatalin
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD o EXP. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare al di sotto di 25 °C.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né come rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Duspatalín
Il principio attivo è il cloridrato di mebeverina. Ogni compressa contiene 135 mg di cloridrato di mebeverina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente dall'amido di patata), povidone, talco, stearato di magnesio, saccarosio, gomma arabica, gelatina e cera carnauba.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Compresse rivestite rotonde, di colore bianco.
Duspatalin è presentato in confezioni da 60 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublino 15
Dublino
Irlanda
Responsabile della produzione
RECIPHARM PARETS, S.L.
Ramon y Cajal, 2
08150 Parets del Vallès, Spagna
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2020.
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/