Дюльколакс бісакодил 5 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дюльколакс бісакодил 5 мг таблетки гастрорезистентні

Бісакодил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршився, якщо після прийому максимальної добової дози протягом 12 годин не відбулося дефекації або якщо не відбулося поліпшення стану протягом 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Дюльколакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дюльколакс
3. Як застосовувати Дюльколакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дюльколаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дюльколакс і для чого його застосовують

Бісакодил, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи стимулюючих слабких засобів, які діють за рахунок безпосереднього контакту зі слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення стінки кишки, що призводить до підвищення її рухливості.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення тимчасового запору у дорослих, підлітків та дітей старше 10 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Дюльколаксу

Не приймайте Дюльколакс:

• Якщо Ви маєте алергію на бісакодил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас є біль у животі невідомого походження.
• Якщо у Вас є кишкова обструкція або паралітичний ілеус.
• Якщо у Вас є запалення червоподібного відростка (апендицит) або перфорація кишечника.
• Якщо у Вас є шлунково-кишкове кровотечіння або запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт молодший за 2 роки.
• Якщо у Вас є порушення водно-електролітного балансу.

Попередження та застереження

• Цей лікарський засіб не слід приймати щодня або протягом тривалого часу без встановлення причини запору.
• Якщо Вам більше 65 років або Ви є ослабленим пацієнтом, слід споживати достатню кількість рідини та мінеральних солей. Повідомте свого лікаря, що Ви приймаєте проносний засіб, щоб він міг контролювати рівень електролітів і запобігти дегідратації. Симптоми дегідратації — сильна спрага та зменшення кількості сечі.
• Якщо під час прийому цього лікарського засобу Ви відчуваєте запаморочення та/або втрату свідомості, це може бути пов’язано зі запором, а не обов’язково з використанням цього препарату. Такі симптоми можуть виникати через зусилля під час дефекації або як реакція на біль у животі.
• Стимулюючі проносні засоби, включаючи Дюльколакс, не сприяють схудненню.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Дюльколаксу:

• Якщо, окрім запору, у Вас є симптоми апендициту, такі як нудота, блювота або спазми у животі, слід звернутися до лікаря для встановлення діагнозу.
• Якщо у Вас хронічний запір, оскільки в цьому випадку слід встановити причину запору.

Діти та підлітки

Діти віком від 2 до 10 років можуть приймати цей лікарський засіб тільки під медичним контролем.

Дітям молодше 2 років цей лікарський засіб приймати не можна — він є протипоказаним для них.

Прийом Дюльколаксу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче лікарських засобів, може знадобитися припинення лікування або зміна дози одного з них:

• Лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму: антиаритміки (хінідин).
• Протизапальні засоби (кортикостероїди).
• Лікарські засоби, що підвищують виведення сечі: тіазидні діуретики.
• Лікарські засоби для лікування захворювань серця: кардіоглікозиди, такі як дигоксин.
• Антациди та засоби проти виразки (інгібітори протонної помпи, блокатори Н2-гістамінових рецепторів) — прийом слід розділяти щонайменше на 2 години.
• Лікарські засоби на основі кореня солодки.
• Інші проносні засоби.

Вплив на діагностичні тести

• При прийомі цього лікарського засобу можуть підвищуватися рівні глюкози в крові, тому діабетики повинні це враховувати.
• Прийом цього лікарського засобу може також впливати на результати лабораторних тестів, оскільки тривалий прийом проносних засобів може призводити до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Прийом Дюльколаксу разом з їжею та напоями

Не слід вживати солодку (корінь солодки), поки Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Слід уникати одночасного прийому Дюльколаксу з молоком або, принаймні, розділяти прийом на 2 години, оскільки це може збільшити всмоктування препарату при одночасному прийомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час прийому цих стимулюючих проносних засобів через вазовагальну реакцію (наприклад, спазми в животі) можуть виникати запаморочення та/або синкопе. Якщо у Вас виникають спазми в животі, слід уникати потенційно небезпечних завдань, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Дюльколакс містить сахарозу, лактозу та олію касторову

Цей лікарський засіб містить сахарозу та лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати розлад шлунка та діарею, оскільки містить олію касторову.

3. Як застосовувати Дюльколакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих:

1 таблетка (5 мг бісакодилу) на добу перед сном. За необхідності можна прийняти 2 таблетки.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для підлітків та дітей старше 10 років — 1 таблетка (5 мг бісакодилу) на добу перед сном. За необхідності можна прийняти 2 таблетки.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Діти віком від 2 до 10 років

Діти віком від 2 до 10 років можуть приймати цей лікарський засіб тільки під медичним контролем.

1 таблетка (5 мг бісакодилу) на добу перед сном.

Діти молодше 2 років

Дітям молодше 2 років цей лікарський засіб приймати не можна, він є протипоказаним для них.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Рекомендується ковтати таблетку цілу, не розжовуючи, з великою кількістю рідини, увечері або вранці натщесерце. Якщо таблетку приймати ввечері, дефекація відбудеться приблизно через 10 годин. Якщо прийняти вранці натщесерце — дефекація відбудеться приблизно через 6 годин.

Якщо симптоми погіршуються, якщо після прийому 2 таблеток протягом 12 годин дефекації не відбулося, або якщо симптоми тривають понад 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Дюльколаксу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Дюльколаксу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми передозування: спазми живота, блювота, слизові та діарейні випорожнення, втрата рідини, калію та інших електролітів, втому або слабкість.

Лікування в таких випадках полягає у припиненні прийому препарату, наступній регідратації фізіологічним розчином, рідинами та введенні мінеральних солей. Ці заходи особливо важливі для літніх людей та молоді.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до лікаря або телефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), повідомляючи назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Під час періоду застосування препаратів із бісакодилом спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити. Найчастіше виникають біль у животі та діарея. Можуть виникати: дискомфорт у животі, ураження анальної та прямо-кишкової ділянок, порушення травлення, такі як біль або спазми в животі (які можуть супроводжуватися нудотою і/або блювотою), кров у калі (гематокея), метеоризм, вздуття живота, уповільнення рухів кишечника та коліт. Рідше також можуть виникати алергічні реакції, висипання на шкірі, дегідратація та набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема).

Прийом препаратів із бісакодилом — діючою речовиною цього лікарського засобу — протягом тривалого часу може призводити до підвищеної втрати води, калію та інших солей. Це може спричинити порушення функції серця, м’язову слабкість та втому, зокрема, якщо одночасно приймати діуретики та кортикостероїди.

Крім того, спостерігалися випадки запаморочення та синкопе. Запаморочення та синкопе, що виникають після прийому препаратів із бісакодилом, можуть бути пов’язані з вазовагальним рефлексом (наприклад, через спазм у животі, дефекацію).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дюльколаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Термін придатності

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в спеціальну ємність у пункті прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дюльколаксу

• Діючою речовиною є бісакодил. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 5 мг бісакодилу.
• Інші компоненти (наповнювачі): сахароза, лактоза, крохмаль кукурудзяний, гліцерол (Е-422), стеарат магнію, тальк, гума арабіка, діоксид титану (Е-171), сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), сополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:2), олія рицинова, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е-172), білий віск, карнаубський віск та гума лак.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Дюльколакс — це круглі жовтувато-коричневі гастрорезистентні таблетки (стійкі до шлункового соку, щоб діяти там, де потрібно — в кишечнику).

Випускається в упаковках по 30 гастрорезистентних таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Росельйо і Порсель, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

DELPHARM REIMS

10, Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс – Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/